Donepezilo cinfa
donepezil
Donezepilo hidrocloruro
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es donepezilo cinfa y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar donepezilo cinfa
Cómo tomar donepezilo cinfa
Posibles efectos adversos.
5 Conservación de donepezilo cinfa
6. Contenido del envase e información adicional.
Donepezilo cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento.
Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si está embarazada, `piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar donepezilo cinfa si padece o ha padecido:
antecedentes de úlcera de estómago o duodeno
enfermedad del corazón (como latidos cardiacos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio)
una afección cardiaca denominada “prolongación del intervalo QT” o antecedentes de determinados ritmos cardiacos anómalos llamados torsade de pointes o si alguien de su familia presenta ”prolongación del intervalo QT”
niveles bajos de magnesio o potasio en la sangre
convulsiones
asma o enfermedad pulmonar crónica
dificultad para orinar o enfermedad renal leve.
Debe evitar la toma de donepezilo con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
No se recomienda el uso de donepezilo en niños.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos para problemas del ritmo cardíaco, por ejemplo amiodarona o sotalol
medicamentos para la depresión, por ejemplo citalopram, escitalopram, amitriptilina, fluoxetina
medicamentos para la psicosis, p. ej. pimozida, sertindole o ziprasidona
medicamentos para infecciones bacterianas, por ejemplo, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, rifampicina
medicamentos antifúngicos, como el ketoconazol
otros medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo galantamina
analgésicos o tratamientos para la artritis como la aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno o diclofenaco sódico
medicamentos anticolinérgicos, p. ej. tolterodina
anticonvulsivos, p. ej., fenitoína, carbamazepina
medicación para una enfermedad cardíaca, por ejemplo quinidina, betabloqueantes (propranolol y atenolol)
relajantes musculares, p. ej., diazepam, succinilcolina
anestésico general
medicamentos obtenidos sin receta, por ejemplo, remedios a base de plantas
En caso de intervención quirúrgica con la anestesia general deberá informar a su médico que está tomando donepezilo ya que esto puede afectar a la cantidad de anestésico necesario.
Donepezilo puede ser utilizado en pacientes con enfermedad renal o hepática de leve a moderada. Informe a su médico si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar donepezilo.
Este medicamento debe tomarse con un poco de agua.
Donepezilo no debe tomarse con alcohol ya que el alcohol puede modificar el efecto de este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome donepezilo si está embarazada o piensa que pudiera estarlo.No tome donepezilo si usted está en periodo de lactancia.
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar cansancio, mareos , somnolencia y calambres musculares, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Donepezilo se administra por vía oral.
El tratamiento con donepezilo se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse.
Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a un comprimido
de 10 mg , una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de un comprimido de 10 mg al día.
Si tiene sueños anormales, pesadillas o dificultad para dormir (ver sección 4), su médico puede recomendarle que tome donepezilo por la mañana.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o una insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón), puede tomar donepezilo. Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene problemas de hígado o riñón. Los pacientes con insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad grave, no deben tomar donepezilo.
No se recomienda el uso de donepezilo en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el prospecto y el envase del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas (sentirse enfermo), vómitos (estar enfermo) , babeo, sudoración, disminución del ritmo del corazón, tensión sanguínea baja (vahídos o mareos al levantarse), problemas al respirar, pérdida de conocimiento y convulsiones.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con donepezilo a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar donepezilo, los beneficios del tratamiento irán desapareciendo gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
Los siguientes efectos adversos han sido notificados por las personas que toman donepezilo. Contacte con su médico si usted tiene alguno de estos efectos durante el tratamiento con donepezilo.
Debe informar a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves mencionados ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
Daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son estar o sentirse enfermo, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)).
Úlceras en el estómago o en el duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor y malestar de estómago (indigestión) entre el ombligo y el esternón (efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada
1.000 pacientes)).
Sangrado en el estómago o en el intestino. Esto puede causar que usted tenga las heces como alquitrán negro o sangre visible desde el recto (efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000
pacientes).
Mareos (ataques) o convulsiones (efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)).
Fiebre con rigidez muscular, sudoración, disminución del nivel de consciencia (pueden ser síntomas
de una alteración denominada “Síndrome Neuroléptico Maligno”) (efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
La frecuencia estimada de aparición de los efectos adversos es la siguiente:
Diarrea
Malestar
Dolor de cabeza
Resfriado
Pérdida de apetito
Alucinaciones
Agitación
Conducta agresiva
Sueños anormales y pesadillas
Desmayo
Mareo
Dificultad para dormir
Vómitos
Molestias abdominales
Incontinencia urinaria
Erupción
Picor
Calambres musculares
Fatiga
Dolor
Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a las caídas y a lesiones accidentales)
Convulsiones
Disminución del ritmo del corazón (bradicardia)
Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino)
Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre
Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas)
Alteraciones de la conducción cardiaca
Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis
Cambios en la actividad cardiaca que pueden observarse en un electrocardiograma (ECG) denominados “prolongación del intervalo QT”
Latido cardiaco rápido e irregular, desmayos que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal conocido como torsade de pointes
Libido aumentada, hipersexualidad.
Síndrome de Pisa (una afección que implica una contracción muscular involuntaria con una flexión anormal del cuerpo y la cabeza hacia un lado)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es donepezilo hidrocloruro. Cada comprimido contiene 10 mg de donepezilo hidrocloruro equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina,
hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.
Comprimidos blancos cilíndricos, biconvexos y marcados con el código “DL1”. Cada envase contiene 28 o 50 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) - España
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