Rabeprazol Kern Pharma
rabeprazole
Rabeprazol sódico
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Rabeprazol Kern Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Kern Pharma
Cómo tomar Rabeprazol Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Rabeprazol Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
Rabeprazol Kern Pharma contiene el principio activo rabeprazol sódico. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “Inhibidores de la bomba de Protones”(IBP).
Estos actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol Kern Pharma comprimidos se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
"Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE), que puede incluir pirosis. La ERGE se produce cuando el ácido y los alimentos del estómago se escapan al esófago (esófago).
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino. Si estas úlceras están infectadas con una bacteria llamada "Helicobacter pylori" (H. Pylori), también se le administrarán antibióticos. El uso de comprimidos de Rabeprazol Kern Pharma y antibióticos juntos elimina la infección y hace que la úlcera sane. También evita la reaparición de la infección y la úlcera.
Síndrome de Zollinger-Ellison, donde su estómago produce demasiado ácido. Debe consultar con su médico si no se encuentra bien o empeora.
Si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si está embarazada, o piensa que está embarazada.
Si está amamantando.
No utilice rabeprazol si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar rabeprazol.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rabeprazol Kern Pharma.
Si es alérgico a los inhibidores de la bomba de protones o a los “compuestos benzimidazólicos sustituidosSe han observado problemas en la sangre y el hígado en algunos pacientes, pero a menudo mejoran cuando se deja de tomar rabeprazol.
Tiene un tumor de estómago.
Si padece alguna enfermedad grave de hígado.
Si está tomando un medicamento llamado atazanavir (para la infección por VIH);
Si ha reducido las reservas del cuerpo o tiene factores de riesgo asociados a una reducida cantidad de B12 y recibe un tratamiento a largo plazo con rabeprazol sódico. Al igual que con todos los agentes que
reducen la acidez, el rabeprazol sódico puede conducir a reducir la absorción de vitamina B12.
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a rabeprazol para reducir la acidez de estómago.
Si tiene una erupción en la piel, especialmente en áreas expuestas al sol, informe a su médico lo antes
posible, ya que es posible que deba interrumpir el tratamiento con Rabeprazol Kern Pharma. Recuerde también mencionar cualquier otro efecto nocivo como dolor en las articulaciones.
Si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A).
Si no está seguro de si algo de lo anterior le aplica, hable con su médico o farmacéutico antes de usar rabeprazol.
Rabeprazol Kern Pharma no está recomendado en niños.
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Si experimenta diarrea intensa (acuosa o sanguinolenta) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad, deje de tomar rabeprazol y consulte a un médico inmediatamente.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Rabeprazol, especialmente durante más de un año, puede aumentar significativamente el riesgo de sufrir fracturas de cadera, muñeca o columna. Consulte a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Ketoconazol o itraconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
Rabeprazol puede producir la cantidad de este tipo de medicamento en sangre. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis.
Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH). Rabeprazol puede disminuir la cantidad de este tipo de medicamento en su sangre y no deben usarse juntos.
Metotrexato (un medicamento de quimioterapia utilizado a dosis altas para tratar el cáncer y condiciones
inflamatorias) – si usted está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico puede suspender temporalmente su tratamiento con rabeprazol.
Si no está seguro de si algo de lo anterior le aplica, hable con su médico o farmacéutico antes de usar rabeprazolSi
No use rabeprazol si está embarazada o cree que puede estarlo.
No use rabeprazol si está amamantando o planea amamantar.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Puede sentir sueño mientras toma rabeprazol. Si esto sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas..
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Solo saque un comprimido del blíster cuando sea el momento de tomar su medicamento.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No mastique ni triture los comprimidos.
Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado.
Si está tomando este medicamento durante un tiempo prolongado, su médico querrá controlarlo.
Las dosis siguientes son las recomendadas generalmente para adultos y ancianos. No cambie la dosis ni la duración del tratamiento usted mismo.
La dosis habitual es un comprimido de rabeprazol 10 mg una vez al día durante un máximo de 4
semanas.
Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
Si su estado reaparece después de 4 semanas de tratamiento, su médico puede indicarle que tome un comprimido de rabeprazol 10 mg cuando lo necesite.
La dosis habitual es un comprimido de rabeprazol 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.
Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
La dosis habitual es un comprimido de rabeprazol 10 mg o 20 mg una vez al día durante el tiempo indicado por su médico.
Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
Su médico querrá verlo a intervalos regulares para controlar sus síntomas y la dosis.
La dosis habitual es un comprimido de rabeprazol 20 mg una vez al día durante 6 semanas.
Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
Su médico puede indicarle que tome rabeprazol durante otras 6 semanas si su estado no mejora.
La dosis habitual es un comprimido de rabeprazol 20 mg una vez al día durante 4 semanas.
Tome el comprimido por la mañana antes de comer.
Su médico puede indicarle que tome rabeprazol durante otras 4 semanas si su estado no mejora.
La dosis habitual es un comprimido de rabeprazol 20 mg dos veces al día durante siete días.
Su médico también le indicará que tome antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.
Para obtener más información sobre los otros medicamentos utilizados para el tratamiento de H. Pylori, consulte los folletos de información del producto individual.
La dosis habitual es de tres comprimidos de rabeprazol 20 mg una vez al día para empezar.
Su médico puede ajustar la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Si está en tratamiento a largo plazo, deberá consultar a su médico a intervalos regulares para revisar sus comprimidos y síntomas.
No tome más comprimidos al día de los recetados. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar un comprimido, en cuanto se dé cuenta tome uno y luego continúe normalmente. Sin embargo, si es casi la hora de tomar la dosis siguiente, sáltese la toma del comprimido que olvidó y continúe como de costumbre.
Si olvida tomar su medicamento durante más de 5 días, llame a su médico antes de tomar más medicamento.
No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
El alivio de los síntomas se producirá normalmente antes de que la úlcera haya sanado por completo. Es importante que no deje de tomar los comprimidos hasta que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios suelen ser leves y mejoran sin que tenga que dejar de tomar este medicamento.
Infecciones frecuentes, como dolor de garganta o temperatura alta (fiebre), o úlceras en la boca o garganta.
Moratones o sangrado con facilidad.
Ampollas graves en la piel, dolor o úlceras en la boca y la garganta. Otros posibles efectos secundarios:
Infección
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza o mareos.
Tos, secreción nasal o dolor de garganta (faringitis)
Efectos en su estómago o intestino como dolor de estómago, diarrea, gases (flatulencia), malestar (náuseas), vómitos o estreñimiento.
Dolores o dolores de espalda
Debilidad o síndrome gripalPólipos benignos en el estómago
Sentirse nervioso o somnoliento
Infección de pecho (bronquitis)
Senos dolorosos y bloqueados (sinusitis)
Boca seca
Indigestión o eructos.
Erupción cutánea o enrojecimiento
Dolor muscular en las piernas o en las articulaciones
Fracturas de cadera, muñeca y columna.
Infección de la vejiga (infección del tracto urinario)
Dolor en el pecho
Escalofríos, fiebre
Cambios en el funcionamiento de su hígado (mostrado en análisis de sangre).
Pérdida de apetito (anorexia)
Depresión
Hipersensibilidad (incluye reacciones alérgicas)
Alteraciones de la visión
Dolor de boca (estomatitis) o alteración del gusto
Malestar estomacal o dolor de estómago
Problemas de hígado que incluyen coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos (ictericia).
Erupción cutánea con picor o ampollas en la piel
Sudoración
Problemas de riñón
Aumento de peso
Cambios en los glóbulos blancos (mostrados en los análisis de sangre) que pueden resultar en infecciones frecuentes.
Reducción de las plaquetas en sangre que provocan hemorragias o hematomas con mayor facilidad de lo
normal.
Hinchazón de mamas en hombres
Retención de líquidos
Inflamación del intestino (que provoca diarrea)
Niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y coma.
Los pacientes que previamente han tenido problemas hepáticos pueden muy raramente desarrollar encefalopatía (una enfermedad cerebral) "
Erupción, posiblemente con dolor en las articulaciones
Si usted está tomando rabeprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación convulsiones, mareos aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
No se preocupe por esta lista de efectos secundarios. Es posible que no obtenga ninguno de ellos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento si observa el envase dañado o con señales de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rabeprazol sódico.
Cada comprimido de Rabeprazol Kern Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio pesado (E530), hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E572).
Subrecubrimiento: etilcelulosa (E462), óxido de magnésio pesado (E530).
Recubrimiento entérico: ftalato de hipromelosa, dibutil sebacato, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), talco.
Comprimidos recubiertos (gastrorresistentes) de color amarillo, biconvexos.
Los envases contienen tiras de blíster de aluminio de 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 y 120 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona España
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Denmark: | Ralic 10 mg enterotablett Ralic 20 mg enterotablett |
Greece: | Aircodos 10 mg Гαστροανθεκτικό δiσkίo Aircodos 20 mg Гαστροανθεκτικό δiσkίo |
Spain: | Rabeprazol Kern Pharma 10 mg comprimidos gastrorresistente EFG Rabeprazol Kern Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistente EFG |
Hungary: | Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta |
Ireland: | Razole 10 mg gastro-resistant tablets Razole 20 mg gastro-resistant tablets |
Portugal: | Ralic, 10 mg, Comprimido gastrorresistente Ralic, 20 mg, Comprimido gastrorresistente |
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