Pezimax solución oral
donepezil
Donepezilo, hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Pezimax solución oral y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Pezimax solución oral
Cómo tomar Pezimax solución oral
Posibles efectos adversos
Conservación de Pezimax solución oral
Contenido del envase e información adicional
Pezimax solución oral contiene la sustancia activa hidrocloruro de donepezilo.
El hidrocloruro de donepezilo pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de demencia de los pacientes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento.
Como resultado, los enfermos de Alzheimer tienen cada vez más dificultades para llevar a cabo sus actividades diarias normales.
Pezimax solución oral es para uso en pacientes adultos solamente.
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Pezimax solución oral si padece o ha padecido:
úlcera de estómago o duodeno
ataques o convulsiones
una afección cardiaca (como latidos cardiacos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio)
una afección cardiaca denominada «prolongación del intervalo QT» o antecedentes de
determinados ritmos cardiacos anómalos llamados torsade de pointes o si alguien de su familia presenta «prolongación del intervalo QT»
niveles bajos de magnesio o potasio en la sangre
asma u otra enfermedad pulmonar crónica
problemas del hígado o hepatitis
dificultad para orinar o enfermedad renal leve.
Consulte a su médico si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
No se recomienda utilizar Pezimax solución oral en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.
Esto incluye los medicamentos que su médico no le ha prescrito pero que ha adquirido por su cuenta en una farmacia. También incluye a los medicamentos que podría tomar en un futuro si continúa tomando
Pezimax. Esto se debe a que estos medicamentos pueden debilitar o fortalecer los efectos de Pezimax. Especialmente, es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:
Medicamentos para problemas del ritmo cardíaco, por ejemplo amiodarona o sotalol
Medicamentos para la depresión, por ejemplo citalopram, escitalopram, amitriptilina, fluoxetina
Medicamentos para la psicosis, p. ej. pimozida, sertindol o ziprasidona
Medicamentos para infecciones bacterianas, por ejemplo, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, rifampicina
Medicamentos antifúngicos, como el ketoconazol
Otros medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo galantamina
Analgésicos o tratamientos para la artritis como la aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno o diclofenaco sódico.
Medicamentos anticolinérgicos, como la tolterodina.
Anticonvulsionantes, como la fenitoína y carbamazepina.
Medicamentos para irregularidades cardíacas, como quinidina y medicamentos beta-bloqueantes, como propanolol y atenolol.
Relajantes musculares, como el diazepam, succinilcolina.
Anestesia general
Medicamentos adquiridos sin prescripción, como plantas medicinales.
En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico y al anestesista que está tomando Pezimax solución oral. Este medicamento puede afectar a la cantidad de anestésico necesario.
Pezimax solución oral puede ser utilizado en pacientes con enfermedad renal o hepática de leve a moderada. Informe a su médico si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico del nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicamento tal como se lo recetaron.
Los alimentos no influyen en el efecto de Pezimax solución oral.
Pezimax solución oral no debe tomarse con alcohol ya que el alcohol puede modificar el efecto de este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Pezimax solución oral durante el período de lactancia.
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.
Pezimax solución oral puede causar cansancio, mareos y calambres musculares. Si experimenta estos
efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene 1,0 mg de benzoato de sodio y 62,2 mg de propilenglicol en cada ml. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene
metabisulfito de sodio.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.
Este medicamento contiene 249,9 mg de sorbitol en cada ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad
genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Inicialmente, la dosis recomendada es de 5 ml (o 5 mg), cada noche antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 ml (o 10 mg) cada noche antes de acostarse.
La dosis que tome podrá cambiar dependiendo del tiempo que usted esté tomando el medicamento o de las recomendaciones de su médico.
La dosis máxima recomendada es de 10 ml (o 10 mg) cada noche.
Si tiene sueños anormales, pesadillas o dificultad para dormir (ver sección 4), su médico puede recomendarle que tome Pezimax por la mañana.
Siga siempre el consejo de su médico o farmacéutico sobre cómo y cuándo tomar el medicamento. No cambie la dosis usted mismo sin consultar con su médico.
Pezimax solución oral debe tomarse vía oral, por la noche, antes de acostarse.
Mida la cantidad de medicamento recetado usando la línea de dosificación de 5 ml o 10 ml marcada en la cuchara y luego tráguela.
Sólo se debe usar la cuchara que se proporciona en cada caja.
Después de tomar su dosis debe lavar la cuchara de dosificación con agua y dejarla secar al aire.
No se recomienda el uso de Pezimax solución oral en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
Si ha tomado más Pezimax solución oral del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de enfermedad, babeo, sudoración, disminución del ritmo del corazón, tensión sanguínea baja (vahídos o mareos al levantarse), problemas al respirar, pérdida de conocimiento y convulsiones.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar Pezimax solución oral durante más de una semana, consulte a su médico antes de volver a tomar este medicamento.
No interrumpa el tratamiento con Pezimax solución oral a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar Pezimax solución oral, los beneficios del tratamiento irán desapareciendo gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados por las personas que toman Pezimax. Contacte con su médico si usted tiene alguno de estos efectos durante el tratamiento con Pezimax.
Debe informar a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves mencionados ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
Daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son estar o sentirse enfermo, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Úlceras en el estómago o en el duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor y malestar de estómago (indigestión) entre el ombligo y el esternón (pueden afectar hasta 1 de cada 100
pacientes).
Sangrado en el estómago o en el intestino. Esto puede causar que usted tenga las heces como alquitrán negro o sangre visible desde el recto (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Mareos (ataques) o convulsiones (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Fiebre con rigidez muscular, sudoración, disminución del nivel de consciencia (pueden ser síntomas de una alteración denominada “Síndrome Neuroléptico Maligno”) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo
que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada
rabdomiólisis) (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Diarrea
Dolor de cabeza
Calambres musculares
Fatiga
Dificultad para dormir (insomnio).
Resfriado común
Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales).
Sueños anormales y pesadillas
Agitación
Conducta agresiva
Desmayo
Mareo
Molestias abdominales
Erupción
Incontinencia urinaria
Dolor
Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a las caídas y a lesiones accidentales)
Disminución del ritmo del corazón
Hipersecreción salivar
Rigidez, temblores o movimientos incontrolables, especialmente de la cara y la lengua, pero también de las extremidades.
Cambios en la actividad cardiaca que pueden observarse en un electrocardiograma (ECG)
denominados «prolongación del intervalo QT»
Latido cardiaco rápido e irregular, desmayos que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal conocido como torsade de pointes
Libido aumentada, hipersexualidad
Síndrome de Pisa (una afección que implica una contracción muscular involuntaria con una flexión anormal del cuerpo y la cabeza hacia un lado)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación .
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el frasco, utilizar en los dos meses siguientes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada ml contiene 2 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 1,824 mg/ml de donepezilo base.
Los demás componentes son: sorbitol líquido 70% (no cristalizable) (E 420), hidroetilcelulosa, benzoato de sodio (E 211), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), propilenglicol (E 1520), metabisulfito de sodio (E 223), aroma de fresa (contiene propilenglicol y etanol), solución de ácido clorhídrico 10%, agua purificada.
Pezimax 2 mg/ml solución oral, es una solución transparente e incolora con olor y sabor a fresa. Pezimax 2 mg/ml solución oral está disponible en fracos de 150 ml.
La caja incluye también una cuchara dosificadora de 5 ml con graduaciones intermedias de 2,5 ml.
Sólo debe utilizarse la cuchara dosificadora incluida en cada envase.
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69 08970 – Sant Joan Despí Barcelona
España
RAFARM, S.A.
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka, Paiania, Attiki
19002, Box 37
Grecia
España: Pezimax 2 mg/ml solución oral
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