Clopidogrel Acino Pharma GmbH
clopidogrel
Clopidogrel
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Clopidogrel Acino Pharma GmbH y para qué se utiliza
Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Cómo tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Posibles efectos adversos
Conservación de Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Información adicional
Medicamento con autorización anulada
Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas (también llamadas trombocitos) son unas células muy pequeñas que se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Acino Pharma GmbH para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica (alteración del flujo sanguíneo en
los brazos o las piernas causada por oclusiones vasculares)
Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro;
Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque:
Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Ha sufrido una herida grave recientemente.
Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Durante el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).
Medicamento con autorización anulada
Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto esta relacionado con el modo en que actua el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Acino Pharma GmbH o viceversa.
Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea,
antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones,
heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea,
omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión,
carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia,
ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
Ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre: una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a
1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede tomarse con y sin alimentos.
Es preferible notomar este medicamento durante el embarazo.
Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH. Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento.
Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es poco probable que Clopidogrel Acino Pharma GmbH altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Medicamento con autorización anulada
Clopidogrel Acino Pharma GmbH también contiene aceite de ricino hidrogenado por lo que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Acino Pharma GmbH indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Acino Pharma GmbH al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Deberá tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el
comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas,
simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de posibles efectos adversos que se relaciona a continuación esta definida utilizando la siguiente convención:
muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10)
frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)
raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)
muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000)
frecuencia desconocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)
fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos
rojos y/o confusión (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma GmbH”).
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Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Efectos adversos frecuentes:
Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Efectos adversos poco frecuentes:
Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Efectos adversos raros: Vértigo.
Efectos adversos muy raros:
Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de
la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Clopidogrel Acino Pharma GmbH después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Clopidogrel Acino Pharma GmbH si observa cualquier signo visible de daño en el blíster o en los comprimidos recubiertos con película.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Medicamento con autorización anulada
El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (en forma de besilato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Macrogol 6000
Celulosa, microcristalina (E460) Crospovidona tipo A
Aceite de ricino, hidrogenado
Recubrimiento con película:
Macrogol 6000 Etilcelulosa (E462) Dióxido de titanio (E171)
Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Acino Pharma GmbH son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco. Se presentan en envases de cartón de 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos en blísters de aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach Alemania
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
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