Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Folinato Cálcico Hikma
calcium folinate


Prospecto: información para el usuario


Folinato Cálcico Hikma 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG


Ácido folínico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Aspecto del producto y contenido del envase


Folinato Cálcico Hikma es una solución clara de color amarillo pálido, que se presenta en envases de vidrio llamados viales.


Está disponible en envases que contienen:

1 o 5 viales de 10 ml con 5 ml de folinato cálcico

1 o 5 viales de 10 ml con 10 ml de folinato cálcico

1 o 5 viales de 50 ml con 30 ml de folinato cálcico

1 o 5 viales de 50 ml con 50 ml de folinato cálcico

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.


Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT

Portugal


Responsable de la fabricación

Hikma Italia S.p.A Viale Certosa, 10

27100 - Pavia Italia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Alemania Calciumfolinat Hikma 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

España Folinato Cálcico Hikma 10 mg/ml Solución inyectable y para perfusión Francia Folinate de Calcium Hikma 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion Reino Unido Calcium Folinate 10 mg/ml Solution for injection/infusion


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2017


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Además de la información que se incluye en la sección 3 está disponible aquí información práctica sobre la preparación/manejo de este producto.


Incompatibilidades

Se han observado incompatibilidades entre formas inyectables de folinato cálcico y formas inyectables de droperidol, fluorouracilo, foscarnet y metotrexato.


Droperidol

Droperidol 1,25 mg/0,5 ml con folinato cálcico 5 mg/0,5 ml, precipitación inmediata tras la mezcla directa en jeringa durante 5 minutos a 25°C seguido de 8 minutos de centrifugación.

Droperidol 2,5 mg/0,5 ml con folinato cálcico 10 mg/0,5 ml, precipitación inmediata cuando los medicamentos se inyectan secuencialmente en un equipo en Y sin haber aclarado un brazo del equipo entre inyecciones.


Fluorouracilo

El folinato cálcico no debe mezclarse en la misma perfusión que el 5-fluorouracilo porque se puede formar un precipitado. 50 mg/ml de fluorouracilo con 20 mg/ml de folinato cálcico, con o sin dextrosa al 5% en agua, han demostrado ser incompatibles cuando se mezclan en distintas cantidades y almacenan a 4°C, 23°C, o 32°C en envases de policloruro de vinilo.


Foscarnet

24 mg/ml de Foscarnet con 20 mg/ml de folinato cálcico: se ha reportado la formación de una solución amarilla turbia.


Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones