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AstraZeneca

DINOBROXOL
ambroxol


Prospecto: información para el paciente


DINOBROXOL 3 mg/ml Jarabe

Ambroxol hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es DINOBROXOL y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DINOBROXOL

  3. Cómo tomar DINOBROXOL

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de DINOBROXOL

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Dinobroxol y para qué se utiliza


    Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.


    Tratamiento sintomático de los estados de hipersecreción traqueobronquial en casos moderados de bronquitis crónica y asma bronquial, para adultos y niños a partir de 2 años.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dinobroxol No tome DINOBROXOL

    • Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DINOBROXOL.


      Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.


  3. Cómo tomar Dinobroxol


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

    Se debe tomar 1 medida de 10 ml de DINOBROXOL 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez vaya mejorando, puede reducir la toma a 2 veces al día, cada 12 horas.


    Uso en niños


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, DINOBROXOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se pueden producir los siguientes efectos adversos:

    • Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca.

    • Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca.

    • Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): Reacciones de hipersensibilidad.

      Exantema, urticaria.

    • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito. Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemosa generalizada aguda).


    Comunicación de efectos adversos


  5. Conservación de Dinobroxol


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    DINOBROXOL no precisa condiciones especiales de conservación, si bien es conveniente conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de DINOBROXOL

    • El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.

    • Los demás componentes (excipientes) son: ácido benzoico (E-210), ácido tartárico, etanol 96% V/V, glicerol (E-422), hidroxietilcelulosa, sorbitol 70% (E-420), aroma de frambuesa y agua

purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

DINOBROXOL 3mg/ml jarabe, es un líquido ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro, con olor afrutado, aromático a frambuesa, envasado en frascos de plástico de color topacio con tapón de rosca y vasito dosificador.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

WAAS-ANITA, S.A.

General Prim, 13

28035 - Madrid (España)


Responsable de la fabricación:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 - Madrid (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2015