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AstraZeneca

Terrosa
teriparatide

Prospecto: información para el usuario


Terrosa 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable

teriparatida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

para preparaciones inyectables (ver sección 2 “Terrosa contiene sodio”).


Aspecto del producto y contenido del envase

Terrosa es una solución inyectable (inyectable) transparente e incolora. Se presenta en un cartucho. Cada cartucho contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis.


Tamaños de envase: 1 o 3 cartucho(s) envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.

Envase con cartucho y pluma de Terrosa: 1 cartucho de Terrosa envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa envasada en un estuche y 1 Terrosa Pen envasada en un estuche.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest Hungría


Fecha de la última revisión de este prospecto:



La información detallada de este producto está también disponible escaneando el código QR que figura a continuación o el estuche con un smartphone. La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.terrosapatient.com


Debe incluirse el código QR


Instrucciones de uso

Terrosa Pen


Pluma para inyección reutilizable para su uso con los cartuchos de Terrosa, para inyección subcutánea


Cuando utilice la Terrosa Pen, siga siempre las instrucciones que se dan a continuación y en el reverso.


Partes de la Terrosa Pen

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pulsador; visor; varilla roscada; brida; cartucho de Terrosa; lámina desplegable; aguja de la pluma; tapa interna de la aguja; tapa externa de la aguja; tapa de la pluma; portacartuchos, botón de dosis, carcasa


Preparación de la pluma - Primera utilización /cambio de cartuchos

Anote la fecha de la primera inyección de cada cartucho nuevo. Esto le ayudará a saber cuando se han utilizado las 28 dosis diarias (ver sección 2 “Advertencias y precauciones” y la sección 3 “Preparación

de la pluma para su utilización” del prospecto de Terrosa).

Siga las instrucciones cada vez que coloque un cartucho de Terrosa nuevo en la Terrosa Pen. No repita este paso antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario no tendrá suficiente Terrosa para

28 días.

Lea el prospecto del cartucho de Terrosa que se da por separado. A: Retire la tapa de la pluma.

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B: Gire el portacartuchos para retirarlo (acoplamiento de bayoneta).

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C: Si desea cambiar el cartucho, saque el cartucho vacío. Coloque un cartucho de Terrosa nuevo en el portacartuchos con la tapa metálica plegable del cartucho en primer lugar.


D: Empuje con el dedo la varilla roscada, cuidadosamente, en línea recta y hasta el tope. Esto no es necesario cuando la varilla ya se encuentra en posición inicial, como la primera vez que se utiliza. La varilla roscada no puede introducirse por completo en la carcasa de la pluma.

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E: Acople el portacartuchos a la carcasa girándolo 90 grados, hasta el tope.

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F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue:


Cómo desechar la Terrosa Pen y los accesorios utilizados

La Terrosa Pen tiene una vida útil de dos años. Antes de desechar la Terrosa Pen, retire la aguja de la pluma y el cartucho. Las agujas y los cartuchos utilizados deben desecharse de forma segura y por

separado. La Terrosa Pen puede desecharse de acuerdo con las instrucciones de las autoridades

locales.


Advertencias


Siga las instrucciones presentadas en estas instrucciones de uso. De no seguirse estas instrucciones, existe riesgo de errores de medicación, dosis inadecuada, transmisión de enfermedades o infección. Si tiene algún problema de salud, solicite atención médica de inmediato.


Solución de problemas

Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Terrosa Pen, siga las instrucciones que se dan en la tabla de la página siguiente:


Pregunta

Respuesta

1. Pueden verse pequeñas burbujas de aire en el

cartucho.

Una pequeña burbuja de aire no afectará a la

dosis ni causará daños.

2. La aguja no puede colocarse.

Utilice otra aguja.

3. La aguja está doblada/rota/plegada.

Utilice otra aguja.

4. Durante el ajuste de dosis, la pluma no emite

una señal sonora.

No utilice esa pluma.

5. No salen gotas de medicamento de la aguja en

el paso de preparación “G: Cebado”.

Cambie la aguja y repita el cebado tal como se

indica en las secciones de preparación de la pluma “F” y “G”.

Si sigue sin salir medicamento, no utilice esa pluma.

6. El botón de dosis no puede girarse en sentido

La cantidad de Terrosa restante en el cartucho es


horario hasta alcanzar el símbolo de flecha.

inferior a 80 microlitros. Cambie el cartucho y la aguja de la pluma y realice un cebado de conformidad con los pasos de preparación de la pluma.

7. El visor no regresa a la posición inicial

después de la inyección.

No repita la inyección el mismo día.

Utilice una aguja nueva para la inyección al día siguiente.

Ajuste la dosis y efectúe la inyección como se describe en la sección “2. Ajuste de la dosis e

inyección”.

Si el visor sigue sin regresar a la posición inicial después de la inyección, no utilice esa pluma.

8. La pluma tiene pérdidas.

No utilice esa pluma.

9. El botón de dosis se giró en sentido horario

involuntariamente después de completar la inyección.

¿Cómo puedo restablecer el botón de dosis en la posición inicial?

No presione el pulsador. Para restablecer la

pluma, simplemente gire el botón de dosis en sentido antihorario hasta la posición inicial.