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Blopress
candesartan


Prospecto: información para el usuario


Blopress 32 mg comprimidos

candesartán cilexetilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.


medicamentos son para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. (ver “Uso de Blopress con otros

medicamentos”).


Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolítos (por ejemplo, potasio) en sangre, a intervalos regulares.


Ver también la infomación en el apartado “No tome Blopress”


Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.


Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Blopress. Esto es debido a que Blopress, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.


Niños y adolescentes

Blopress se ha estudiado en niños. Para obtener más información, consulte con su médico. Blopress no debe administrarse a niños menores de 1 año de edad debido al potencial riesgo de daño en el desarrollo de los riñones.


Uso de Blopress con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.


  1. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.


    Deje de tomar Blopress y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

    • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta

    • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar

    • picor grave de la piel (con erupción cutánea)


      Blopress puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Blopress no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).


      Otros posibles efectos adversos incluyen:

      Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)

    • Sensación de mareo.

    • Dolor de cabeza.

    • Infección respiratoria.

    • Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      • Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.

    • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.


      Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

    • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.

    • Erupción cutánea, habones.

    • Picores.

    • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

    • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.

    • Tos.

    • Náuseas.

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      - Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.


      No conocidos (no se puede estimar la frecuencia según los datos disponibles)

    • Diarrea


      En los niños tratados por presión arterial alta, los efectos adversos parecen ser similares a los observados en adultos, pero ocurren con más frecuencia. Además dolor de garganta es un efecto adverso muy común en

      los niños y secreción nasal, fiebre y aumento del ritmo cardíaco son comunes en los niños.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  2. Conservación de Blopress


    • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    • No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  3. Contenido del envase e información adicional Composición de Blopress

El principio activo de Blopress es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo Los demás componentes son carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol.


Aspecto del producto y contenido del envase


Blopress 32 mg comprimidos son comprimidos redondos, de color rosa pálido con dos caras convexas, una de ellas marcada con 32 y la otra ranurada.


Blopress está disponible en blisters de polipropileno o de PVC/PVDC/Alu.


Cada estuche contiene 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 91, 98, 100, 140, 280 ó 300 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Alemania

Responsable de la fabricación:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Italia

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portugal.


Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

Portugal


Representante Local: Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona) España

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Estado Miembro

Nombre

Austria, Alemania, Irlanda, Italia, Portugal, España

Blopress

Francia

Kenzen


Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2019