Linezolid Krka
linezolid
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Linezolid Krka y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Krka
Cómo tomar Linezolid Krka
Posibles efectos adversos
Conservación de Linezolid Krka
Contenido del envase e información adicional
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinados tipos de bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
Linezolid se usa para tratar la neumonía y algunas infecciones cutáneas o subcutáneas. Su médico decidirá si linezolid es adecuado para tratar su infección.
si es alérgico al linezolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si está tomando o ha tomado en las 2 últimas semanas cualquier medicamento perteneciente a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, p. ej., fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Quizá le han prescrito estos medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
si está en periodo de lactancia. El motivo es que linezolid pasa a la leche materna y puede afectar al niño.
Linezolid Krka puede no ser apropiado para usted, si responde con un sí a cualquiera de las preguntas siguientes. En este caso informe a su médico que necesitará hacerle un examen de su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento y decidirá si hay otro tratamiento mejor para usted. Pregunte a su médico si no está seguro si estas categorías se ajustan a usted.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Linezolid Krka si:
¿Tiene hipertensión, esté tomando o no medicinas para tratarla?
¿Se le ha diagnosticado hiperactividad de la tiroides?
¿Tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores del sistema hormonal con síntomas de diarrea, enrojecimiento de la piel, sibilancias)?
¿Sufre depresión maníaca, trastornos esquizoafectivos, confusión mental u otros problemas
mentales?
¿Está tomando alguno de los siguientes medicamentos?
descongestivos nasales o antigripales que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina
medicamentos para tratar el asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol
antidepresivos tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) como
amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
medicamentos con buprenorfina. Esta combinación puede provocar el sindrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver «Otros medicamentos y Linezolid Krka»).
medicamentos para tratar la migraña como sumatriptán y zolmitriptán,
medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves y súbitas como la adrenalina (epinefrina)
medicamentos que aumentan la presión arterial como la noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina
medicamentos para tratar dolores moderados o graves, como petidina
medicamentos para tratar los trastornos de ansiedad, como buspirona
un antibiótico denominado rifampicina.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Linezolid Krka si:
tiene hematomas y sangra con facilidad,
tiene anemia (bajo recuento de glóbulos rojos)
es propenso a tener infecciones,
tiene antecedentes de crisis epilépticas,
tiene problemas de hígado o de riñón, sobre todo, si está en diálisis,
tiene diarrea.
Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento padece:
problemas visuales como visión borrosa, cambios en la visión de los colores , dificultad para ver con detalle o estrechamiento de su campo visual,
pérdida de sensibilidad en sus brazos o piernas o sensación de hormigueo o comezón en sus brazos o piernas,
Puede tener diarrea si está tomando o ha tomado antibióticos, incluido Linezolid Krka. Si ésta se convierte en intensa o persistente o usted nota que sus heces contienen sangre o moco, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Linezolid Krka y consultar a su médico. En tal situación no debe tomar medicamentos que inhiban o hagan más lentos los movimientos intestinales.
náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida.
Linezolid Krka no se usa normalmente para el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años).
Existe el riesgo de que Linezolid Krka pueda a veces interaccionar con otros medicamentos causando reacciones adversas, como cambios en la presión arterial, la temperatura o la frecuencia cardiaca.
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Quizá le han prescrito estos medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
buprenorfina (utilizada contra el dolor intenso). Esta combinación puede provocar el síndrome serotoninérgico (ver sección “ Advertencias y precauciones”) y puede experimentar síntomas como contracciones musculares rítmicas involuntarias, incluidos los músculos que controlan el movimiento
de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los
reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Póngase en contacto con su médico si sufre estos síntomas.
Informe también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico todavía podrá decidir si le prescribe Linezolid Krka, pero necesita examinar su salud general y su presión arterial antes y durante su tratamiento. En otros casos, su médico puede decidir prescribirle otro tratamiento que sea mejor para usted.
descongestivos nasales o antigripales que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina,
algunos medicamentos para tratar el asma, como salbutamol, terbutalina, fenoterol,
determinados antidepresivos como los tricíclicos o los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Existe un gran número de éstos, como amitriptilina, citalopram, clomipramina,
dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina,
medicamentos para tratar la migraña, como sumatriptán y zolmitriptán,
medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves y súbitas, como la adrenalina (epinefrina),
medicamentos que aumentan la presión arterial como la noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina,
medicamentos para tratar dolores moderados o graves, como la petidina,
medicamentos para tratar los trastornos de ansiedad, como la buspirona,
medicamentos que evitan la coagulación de la sangre, como la warfarina.
un antibiótico llamado rifampicina.
Puede tomar Linezolid Krka 600 mg antes, durante o después de las comidas.
Evite tomar grandes cantidades de queso curado, extractos de levadura o extractos de soja (como salsa de soja) y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. El motivo es que Linezolid Krka puede reaccionar con una sustancia denominada tiramina que está presente en algunos alimentos. Esta interacción puede causar un aumento de su presión arterial.
Si desarrolla un dolor de cabeza palpitante después de comer o beber, informe inmediatamente a su
-
No se conocen los efectos de Linezolid Krka en mujeres embarazadas. Por tanto, no debe tomarse durante
el embarazo, a menos que se lo aconseje su médico.
No debe dar el pecho si está tomando Linezolid Krka ya que pasa a la leche materna y puede afectar al niño.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Linezolid Krka puede provocarle mareos o problemas de visión. Si esto le sucediera no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si se siente mal, su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede estar alterada.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido (600 mg de Linezolid) dos veces al día (cada 12 horas). Tráguese el comprimido con un poco de agua. Trague el comprimido entero con agua.
Si está en diálisis, debe tomar Linezolid Krka después de cada tratamiento.
Un periodo de tratamiento normalmente dura de 10 a 14 días, pero puede llegar a los 28 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento durante periodos superiores a los 28 días. Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Durante el tratamiento con Linezolid Krka, su médico debe realizarle análisis de sangre periódicamente para controlar su hemograma.
Su médico debe controlar su visión si toma Linezolid Krka durante más de 28 días.
Linezolid Krka no se usa normalmente para el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años).
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tome el comprimido que olvidó tan pronto como se acuerde. Tome el siguiente comprimido 12 horas después de éste y continúe tomando sus comprimidos cada 12 horas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
A menos que su médico le indique que debe suspender el tratamiento, es importante que continúe tomando Linezolid Krka. Si suspende el tratamiento y remiten los síntomas originales, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más graves (cuya frecuencia está entre paréntesis) son:
Alteraciones graves de la piel (no conocida), hinchazón particularmente alrededor de la cara y cuello (no conocida), sibilancias y/o dificultad para respirar (no conocida). Esto puede ser un signo de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Linezolid Krka. Reacciones de la piel como piel roja, dolorida y escamosa (dermatitis) (poco frecuente), erupción cutánea (frecuente), picor (frecuente).
Problemas de la visión como visión borrosa (poco frecuente), cambios en la percepción de los colores (no conocida), dificultad para ver con detalle (no conocida) o si nota que se reduce su campo
visual (rara).
Diarrea grave que contiene sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluida colitis pseudomembranosa), que en raras circunstancias podrían dar lugar a complicaciones que pueden llegar a poner en peligro la vida (rara).
Náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida (no conocida).
Se han comunicado casos de ataques epilépticos o convulsiones (poco frecuentes) en pacientes en tratamiento con Linezolid Krka. Debe indicar a su médico si experimenta agitación, confusión,
delirio, rigidez, temblor, descoordinación y convulsiones mientras está también en tratamiento con
antidepresivos llamados ISRSs (ver sección 2) (no conocida).
Sangrado o moratones inexplicables, que pueden deberse a una alteración del número de ciertas células sanguíneas que pueden afectar a la coagulación sanguínea o producir anemia (frecuente).
Cambios del número de las células de la sangre que pueden afectar la capacidad para luchar contra las infecciones (frecuente). Algunos signos de infección incluyen: fiebre (frecuente), dolor de garganta (poco frecuente), ulceras en la boca (poco frecuente) y cansancio (poco frecuente).
Inflamación del páncreas (poco frecuente).
Convulsiones (poco frecuente).
Ataques isquémicos transitorios (alteración pasajera del flujo de sangre al cerebro que causa síntomas a corto plazo tales como pérdida de visión, debilidad en brazos y piernas, dificultad para hablar y pérdida del conocimiento) (poco frecuente).
“Pitidos” en los oídos (tinnitus) (poco frecuente).
Se ha notificado entumecimiento, hormigueo o visión borrosa en pacientes tratados con Linezolid Krka durante más de 28 días. Si experimenta dificultades en su visión, consulte con su médico lo antes posible.
Infecciones por hongos, especialmente candidiasis vaginal o en la boca
Dolor de cabeza
Sabor metálico en la boca
Diarrea, náuseas o vómitos
Cambios en algunos resultados del análisis de la sangre, incluidos los que miden la función renal o hepática o la concentración sanguínea de glucosa
Dificultades para conciliar el sueño
Aumento de la presión sanguínea
Anemia (bajo recuento de glóbulos rojos)
Mareos
Dolor abdominal localizado o general
Estreñimiento
Indigestión
Dolor localizado
Inflamación vaginal o de la región genital en mujeres
Sensación de hormigueo o adormecimiento
Inflamación de las venas
Boca seca o dolorida, lengua hinchada, dolorida o con cambio del color
Necesidad muy frecuente de orinar.
Escalofríos
Sensación de cansancio o sed
Aumento de la sudoración
Cambios en las proteínas, sales o enzimas en sangre que miden la función renal o hepática
Hiponatremia (niveles bajos de potasio en sangre)
Fallo renal
Reducción de plaquetas
Distensión abdominal
Dolor en el lugar de inyección
Aumento de la creatinina
Dolor de estómago
Cambios en la frecuencia cardiaca (por ejemplo, aumento en la frecuencia)
Cambio de la coloración superficial de los dientes, que puede eliminarse con una limpieza bucal profesional (eliminación manual del sarro dental)
Alopecia (pérdida del cabello)
Disminución del recuento de células sanguíneas
Debilidad y/o cambios sensoriales
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja de cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es linezolid. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
Los demás componentes (excipientes) son, celulosa microcristalina, almidón de maíz,
carboximetilalmidón sódico (Tipo A) (procedente de almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa (Tipo EF), estearato de magnesio en el núcleo del comprimido, e hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y talco, en el recubrimiento.
Ver sección 2 “Linezolid Krka contiene sodio”
Comprimido recubierto con película casi blanco, ovalado, ligeramente biconvexo. Dimensiones 18 x 9 mm. Linezolid Krka 600 mg se presenta en blisters conteniendo 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos con
película.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto, Eslovenia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura, 10, 28108, Alcobendas, Madrid, España
8501 Novo mesto,
Eslovenia o
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven Alemania
País | Nombre |
RMS Austria | Ilenozyd 600 mg Filmtabletten |
Hungría | Linezolid Krka 600 mg filmtabletta |
República Checa | Linezolid Krka 600 mg potahované tablety |
Bulgaria | Линезолид Крка 600 mg филмирани таблетки |
Eslovaquia | Linezolid Krka 600 mg filmom obalené tablety |
Estonia | Linezolid Krka |
Letonia | Linezolid Krka 600 mg apvalkotās tabletes |
Lituania | Linezolid Krka 600 mg plėvele dengtos tabletės |
Polonia | Linezolid Krka |
Eslovenia | Linezolid Krka 600 mg filmsko obložene tablete |
Croacia | Linezolid Krka 600 mg filmom obložene tablete |
Rumanía | Linezolid Krka 600 mg comprimate filmate |
Italia | Linezolid TAD |
Francia | LINEZOLIDE KRKA 600 mg comprimé pelliculé |
Portugal | Linezolida Krka |