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Taioma
oxycodone


Prospecto: información para el usuario


Taioma 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Hidrocloruro de oxicodona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Taioma y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Taioma

  3. Cómo tomar Taioma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Taioma

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Taioma y para qué se utiliza


    Taioma es un analgésico fuerte del grupo de los opioides.


    Taioma se utiliza para tratar el dolor intenso, lo que requiere tratamiento con un analgésico opioide debido a que otros analgésicos no han sido eficaces.


    Taioma se uiliza en adultos y adolescente de 12 años o más.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Taioma No tome Taioma

    • si es alérgico al hidrocloruro de oxicodona, al cacahuete, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

    • si padece una enfermedad pulmonar crónica grave asociada con el estrechamiento de las vías respiratorias (EPOC = enfermedad pulmonar obstructiva crónica),

    • si padece una determinada cardiopatía denominada cor pulmonale,

    • si tiene asma,

    • si padece problemas respiratorios, como respirar más despacio o más débilmente de lo previsto

      (depresión respiratoria),

    • si padece un tipo de obstrucción intestinal denominada íleo paralítico.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Taioma:

    • si tiene una edad avanzada o está debilitado,

    • si está gravemente alterada la funcionalidad de sus pulmones, hígado o riñones,

    • si tiene un trastorno de tiroides en el que la piel de la cara y de las extremidades está hinchada, abotagada, fría y seca,


    • si tiene un determinado trastorno de las glándulas tiroides (mixoedema) o si sus glándulas tiroides no producen hormonas suficientes (hipotiroidismo),

    • si tiene una pobre función de la glándula suprarrenal (su glándula adrenal no funciona correctamente) por ejemplo la enfermedad de Addison,

    • si padece agrandamiento de la próstata,

    • si padece una enfermedad mental causada por alcohol o intoxicación con otras sustancias,

    • si usted o alguien de su familia alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, los medicamentos recetados o drogas ilegales (“adicción”),

    • si es fumador,

    • si alguna vez ha tenido problemas con su estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales,

    • si está en una fase de abstinencia al alcohol,

    • si tiene inflamación del páncreas (pancreatitis) o si tiene problemas con la vesícula biliar,

    • si tiene una inflamación del páncreas que puede causar un dolor intenso en el abdomen o la espalda,

    • si tiene enfermedad inflamatoria intestinal,

    • si su médico sospecha que tiene parálisis intestinal (una enfermedad en la que el intestino ha dejado de funcionar),

    • si tiene una lesión en la cabeza con fuerte dolor de cabeza o malestar - signos de que tiene aumento de la presión cerebral,

    • si tiene presión arterial baja o siente mareos al ponerse de pie,

    • si padece epilepsia o tiene tendencia a las convulsiones,

    • si está tomando un tipo de medicamentos para tratar la depresión conocidos como IMAO (como por ejemplo tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida o linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas,

    • si sufre de estreñimiento.


      Este medicamento puede causar problemas respiratorios durante el sueño. Estos problemas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertarse por falta de aire, dificultad para permanecer dormido o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Su médico puede querer reducir su dosis.


      Si esto le aplica a usted, por favor pongase en contacto con su médico.


      El riesgo más relevante de la sobredosis por opioides es el aplanamiento y ralentización de la respiración (depresión respiratoria). Esto es más probable que ocurra en ancianos y pacientes debilitados, y puede causar, además, disminución de los niveles de oxígeno en la sangre. Esto podría provocar, por ejemplo, un desmayo.


      Este medicamento está especialmente formulado para administrar el principio activo durante un período de 12 horas. Los comprimidos de liberación prolongada no deben romperse, dividirse, masticarse o triturarse. Esto llevaría a la absorción de una dosis potencialmente peligrosa del principio activo hidrocloruro de oxicodona (véase el apartado "Si toma más Taioma del que debe o si otra persona ha ingerido accidentalmente Taioma").


      Dependencia y tolerancia

      Cuando Taioma se utiliza durante un periodo de tiempo largo, puede manifestarse tolerancia al medicamento. Esto significa que puede necesitar una dosis más alta para mantener el control del dolor. No modifique la dosis sin consultar a su médico.


      El uso repetido de Taioma puede provocar dependencia y abuso, lo que puede dar lugar a una sobredosis potencialmente mortal. Si le preocupa que pueda volverse dependiente de Taioma, es importante que consulte a su médico.


  3. Cómo tomar Taioma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Posología

    Para dosis no realizables/practicables con esta concentración, hay disponibles otras concentraciones de este medicamento.


    Su médico ajustará la dosis según la intensidad del dolor y la susceptibilidad individual. No cambie la dosis sin consultar a su médico.

    Debe recibir la menor dosis efectiva suficiente para aliviar su dolor.

    Si ha sido tratado previamente con opioides, su médico puede iniciar su terapia con una dosis más alta.

    Puede ser necesario aumentar la dosis gradualmente si el alivio del dolor es insuficiente o si el dolor empeora.

    Hable con su médico si sufre de dolor intermitente a pesar de la terapia contra el dolor (dolor irruptivo). Su médico puede prescribirle un analgésico adicional (analgésico de liberación prolongada) o ajustar su dosis de Taioma comprimidos de liberación prolongada

    para tratar el dolor intermitente. No debe tomar Taioma comprimidos de liberación prolongada para el dolor irruptivo.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Póngase en contacto inmediatamente con un médico si tiene alguno de los siguientes síntomas:

    Ralentización o debilitamiento de la respiración (depresión respiratoria). Éste es el mayor peligro en relación a los medicamentos como por ejemplo Taioma (opioides) y

    puede resultar mortal después de altas dosis del medicamento.


    Otros efectos adversos


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

    • adormecimiento, mareo, dolor de cabeza.

    • estreñimiento, malestar, náuseas, vómitos. Su médico le recetará un medicamento apropiado para tratar estos síntomas.

    • picor.


    • cambios de estado de ánimo (ansiedad, confusión, depresión, nerviosismo), trastornos del sueño, pensamientos anormales.

    • temblores o movimientos incontrolables en alguna parte del cuerpo, sensación de debilidad.

    • disminución de la presión arterial, acompañada en raras ocasiones por síntomas como latidos fuertes o aceleración del latido del corazón.

    • falta de aliento, dificultad para respirar o silbidos al respirar.

    • sequedad de boca, acompañada en raras ocasiones de sed y dificultad para tragar, síntomas generales de indigestión como por ejemplo dolor de estómago, diarrea, ardor de estómago.

    • erupciones, sudoración excesiva.

    • sudoración, debilidad.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • reacciones alérgicas.

    • aumento en la cantidad de una hormona determinada (ADH = hormona antidiurética) en sangre con síntomas como por ejemplo dolor de cabeza, irritabilidad, letargia, náuseas, vómitos, confusión y alteración de la consciencia.

    • disminución del agua corporal (deshidratación).

    • inquietud, cambios del estado de ánimo, alucinaciones, euforia, disminución de la libido, dependencia de drogas.

    • amnesia, hormigueo o entumecimiento (p. ej., en las manos o los pies), convulsiones, aumento o disminución del tono muscular, tics, desfallecimiento, disminución del

      sentido del dolor o tacto, alteraciones del gusto.

    • alteraciones visuales, disminución del tamaño de las pupilas.

    • sensación de movimiento o de que todo da vueltas (vértigo).

    • sensación molesta de latido cardíaco irregular o fuerte, pulso acelerado.

    • ensanchamiento de los vasos sanguíneos causando hipotensión.

    • falta de aliento, aumento de la tos, dolor de garganta, mucosidad en la nariz, alteración de la voz.

    • dificultad para tragar, úlceras orales, inflamación de las encías, flatulencia (gases excesivos en el estómago o intestino), eructos, obstrucción intestinal (íleo).

    • aumento de la concentración sanguínea de determinadas enzimas hepáticas.

    • piel seca.

    • dificultad para orinar, micción frecuente.

    • disminución del deseo sexual e incapacidad para tener o mantener una erección durante las relaciones sexuales.

    • escalofríos, sensación de mareo, lesiones debidas a accidentes debidos a la disminución del estado de alerta, dolor (por ejemplo dolor en el pecho), retención de

      fluidos (edema), migraña, sed, dependencia física con síntomas de dependencia, tolerancia.


      Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • enfermedad de los ganglios linfáticos.

    • espasmos musculares, ataques epilépticos (ataques), particularmente en pacientes que padecen epilepsia o con propensión a las convulsiones.

    • tensión arterial baja.

    • sangrado de las encías, disminución del apetito, heces oscuras.

    • sarpullido pruriginoso, ampollas en la piel y mucosa (úlceras bucales o herpes), aumento de la sensibilidad a la luz.

    • sangre en la orina.

    • cambios en el peso corporal (aumento o disminución), inflamación cutánea.


    • trastornos del habla.

    • erupción escamosa en la piel.

    • amenorrea (ausencia de sangrado menstrual).


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño).

    • reacciones alérgicas graves.

    • agresividad.

    • aumento de la sensibilidad al dolor.

    • caries dental.

    • obstrucción de la secreción biliar, cólico biliar (que produce dolor de estómago).

    • tratamiento prolongado de Taioma durante el embarazo puede producir síndrome de retirada en recién nacidos con amenaza para su vida. Los síntomas vistos en los bebes incluyeron irritabilidad, hiperactividad y patrón de sueño anormal, llanto con gritos agudos, temblores, aspecto de enfermo, diarrea y sin aumento de peso.


    Si el tratamiento se interrumpe de forma abrupta, el uso prolongado de Taioma puede provocar dependencia y puede producirse síndrome de abstinencia. Si ya no necesita el tratamiento con Taioma, su médico disminuirá gradualmente la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia (consulte también "Tenga especial cuidado con Taioma").


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Taioma


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Taioma