Ramipril Aristogen
ramipril
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ramipril Aristogen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Aristogen
Cómo tomar Ramipril Aristogen
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ramipril Aristogen
6. Contenido del envase e información adicional
Ramipril Aristogen contiene el principio activo ramipril. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina).
Ramipril Aristogen actúa de la siguiente manera
Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea
Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos
Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo
Ramipril Aristogen puede utilizarse
Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral
Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no)
Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo (insuficiencia
cardíaca)
Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardíaca.
si es alérgico al ramipril o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
si es alérgico a otro medicamento que sea inhibidor de la ECA.
los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua.
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar.
si ha tomado o está tomando en este momento sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta) es elevado.
si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se utilice, Ramipril Aristogen puede no ser adecuado para usted.
si padece problemas en sus riñones cuando la sangre que llega a sus riñones es reducida (estenosis de
la arteria renal).
durante los últimos 6 meses de embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”).
si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable. Su médico necesitará valorar esto.
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
No tome Ramipril Aristogen si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores. Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril Aristogen.
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ramipril Aristogen:
si tiene usted problemas en el corazón, hígado o riñones
si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en
diálisis)
si va a someterse a un tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización)
si va a recibir un anestésico. Esto puede deberse a una operación o cualquier trabajo dental. Puede que
necesite interrumpir su tratamiento con Ramipril Aristogen un día antes; consulte a su médico.
si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (mostrado en resultados de análisis de sangre)
si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
si está embarazada (o sospecha que pudiera estarlo). Ramipril Aristogen no está recomendado en los tres primeros meses del embarazo, puede producir graves daños a su bebé después de 3 meses de embarazo, ver sección Embarazo y lactancia.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" -
por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de sufrir angioedema puede aumentar:
racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo al transplante de órganos y para el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado 2 “No tome Ramipril Aristogen”. Niños y adolescentes
Ramipril Aristogen no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ramipril Aristogen en niños.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril Aristogen.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que Ramipril Aristogen puede afectar el modo en que actúan otros medicamentos. Asimismo algunos medicamentos pueden afectar el modo en que Ramipril Aristogen actúa.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Ramipril Aristogen” y “Advertencias y precauciones”)
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden hacer que Ramipril funcione peor:
Medicamentos utilizados para tratar el dolor o la inflamación (por ejemplo medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina)
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardíaca, asma o alergias, tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará comprobar su
presión sanguínea.
Informe a su medico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden incrementar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Ramipril Aristogen:
Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina);
Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia) como temsirolimus;
Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un transplante tales como ciclosporina;
Diuréticos tales como furosemida;
Suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que pueden aumentar la
cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor empleado para evitar el rechazo de un
órgano despúes de un trasplante; y haparina, un medicamento empleado para diluir la sangre y así evitar coágulos);
Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona;
Alopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en su sangre);
Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Pueden ser afectados por Ramipril Aristogen:
Medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina.
Ramipril Aristogen puede disminuir su cantidad de azúcar en sangre. Vigile estrechamente su cantidad
de azúcar en sangre mientras esté tomando Ramipril Aristogen.
El Litio (para tratar problemas de salud mental). Ramipril Aristogen puede aumentar la cantidad de litio en su sangre. Su médico controlará estrechamente sus niveles de Litio en sangre.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril Aristogen.
- Beber alcohol con Ramipril Aristogen pude hacerle sentir mareado o aturdido. Si está usted preocupado por cuánto puede beber mientras esté tomando Ramipril Aristogen, hable con su médico sobre cómo los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
Debe informar a su médico si está embarazada (o sospecha que pudiera estarlo). No debe tomar ramipril Aristogen en las 12 primeras semanas de embarazo y no debe tomarlo hasta después de la semana 13 ya que su uso durante el embarazo puede causar daños al bebe.
Si se queda embarazad mientras esta tomando Ramipril Aristogen, informe a su medico inmediatamente. Antes de un embarazo planificado, debe cambiar a un tratamiento alternativo adecuado.
No debe tomar Ramipril Aristogen si está dando el pecho.
Pida consejo a s médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Podría sentirse mareado mientras está tomando Ramipril Aristogen, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril Aristogen o al empezar a tomar una dosis mayor de Ramipril Aristogen. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Esta concentración no es adecuada para dosis menores de 2,5 mg. Se encuentran disponibles otros medicamentos con ramipril en la concentración adecuada. Su médico le aconsejará.
Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.
Ramipril Aristogen puede tomarse con o sin alimentos.
Trague los comprimidos enteros con líquido.
No machaque ni mastique los comprimidos.
Tratamiento de la presión arterial alta
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar la presión sanguínea.
La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.
Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con Ramipril Aristogen.
Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral
La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día.
Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma.
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día.
Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones
Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
La dosis habitual es de 5 o 10 mg una vez al día.
Tratamiento para la insuficiencia cardíaca
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día.
Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.
Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hinchazón de la cara, labios o garganta que puede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril Aristogen.
Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de
Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral
Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser síntomas de problemas en los pulmones
Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpuras en la piel o coger infecciones más fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea
Dolor grave en su estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas).
Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, sensación de estar enfermo, piel u ojos amarillos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas de hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
Informe a su medico si cualquiera de los siguientes empeoran o duran más de unos pocos días.
Dolor de cabeza o sensación de cansancio
Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra cuando empiece a tomar Ramipril Aristogen o cuando empiece a tomar una dosis mayor
Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente
Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración
Dolor de estómago o de tripa, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo
Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas
Dolor en el pecho
Calambres o dolor en sus músculos
Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre.
Problemas de equilibrio (vértigo)
Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en su piel (parestesia)
Pérdida o cambios en el sabor de las cosas
Problemas para dormir
Sensación de tristeza, ansiedad, más nervios de lo normal o cansancio
Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
Una hinchazón en su tripa denominada “angioedema intestinal” que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea
Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
Orinar más de lo normal durante el día
Sudar más de lo normal
Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Latidos del corazón aumentados o irregulares. Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal
Enrojecimiento
Visión borrosa
Dolor en sus articulaciones
Fiebre
Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres
Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando
Sensación de inseguridad o confusión
Enrojecimiento e hinchazón de la lengua
Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido con abultamiento y picor
Problemas en las uñas (por ejemplo pérdida o separación de una uña de su lecho)
Sarpullido o magulladuras en la piel
Rojeces en su piel y extremidades frías
Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos
Alteraciones de la audición y ruidos en sus oídos
Sensación de debilidad
Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de los glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.
Ser más sensible al sol de lo normal.
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días.
Dificultades para concentrarse
Hinchazón de la boca
Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas
Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal
Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud´s)
Agrandamiento del pecho en varones
Lentitud o dificultad para reaccionar
Sensación de quemazón
Cambio en el olor de las cosas
Pérdida de pelo
Orina concentrada (de color oscuro)
Sensación de malestar
Calambres musculares
Confusión, debida posiblemente a una inapropiada secrección de la hormona antidiurética (HAD)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas vía Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantener el frasco de HDPE bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, etiqueta del frasco y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ramipril.
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril.
Los demás componentes son: Almidón pregelatinizado (de maíz); Lactosa monohidrato;
Carbonato de hidrógeno sódico (E500); Croscarmelosa sódica (E468)
Óxido de hierro rojo (E172); Estearil fumarato de sodio.
Ver sección 2 “Ramipril Aristogen contiene lactosa y sodio”
Comprimidos no recubiertos, de forma redonda, biconvexos, moteados de color rosa claro,sin grabado y con ranura en un lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Ramipril Aristogen comprimidos se encuentra disponible en:
Presentación en blisters (PVC transparente-Aluminio).
Frasco blanco opaco de HDPE con cierre PP.
U
Tamaños de envaseU:
Presentación en blíster: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos Presentación en frasco: 30 y 1000 comprimidos (envase clínico)
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin Alemania
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
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