Página de inicio Página de inicio

Psiliber
sildenafil


Prospecto: Información para el paciente


Psiliber 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Citrato de Sildenafilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



No se aconseja utilizar Sildenafilo simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.


No debe tomar Sildenafilo con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE5.


No debe tomar Sildenafilo si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo no está indicado en mujeres.

Consideraciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos

Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.


Niños y adolescentes

El uso de Sildenafilo no está indicado en personas menores de 18 años.


Uso de Psiliber con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.


Los comprimidos de Sildenafilo pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o


  1. Cómo tomar Psiliber


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de inicio es de 50 mg.


    No debe tomar Sildenafilo más de una vez al día.


    No tome Sildenafilo junto con otras formulaciones de sildenafilo comprimidos bucodispersables.


    Debe tomar Sildenafilo aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un poco de agua.


    Si estima que la acción de Sildenafilo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Sildenafilo sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de sildenafilo puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.


    En el caso de que Sildenafilo no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.


    Si toma más Psiliber del que debiera

    Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.


    No debe tomar más comprimidos de los recomendados por su médico


    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.


    Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo y busque atención médica inmediatamente:


    • Reacción alérgica - esto ocurre con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).

      Los síntomas incluyen silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

    • Dolores en el pecho - esto ocurre con poca frecuencia.

      Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales:

      • Sitúese en una posición semisentada e intente relajarse.


      • No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.

    • Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada

      1.000 personas).

      Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.

    • Disminución repentina o pérdida de la visión - esto ocurre raramente.

    • Reacciones graves de la piel - esto ocurre raramente.

      Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre.

    • Convulsiones o ataques - esto ocurre raramente. Otros efectos adversos:

    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.

    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, acaloramiento (entre los síntomas se incluye la sensación de calor repentina en la parte superior del cuerpo), indigestión, percepción anormal del color, visión borrosa, deterioro visual, congestión nasal y mareos.

    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión de luces parpadeantes, claridad visual, sensibilidad a la luz, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, boca seca, bloqueo o congestión de los senos nasales, inflamación de la mucosa de la nariz (entre los síntomas se incluyen moqueo, estornudos y congestión nasal), dolor en la zona superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre los síntomas se encuentra el ardor de estómago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensación de calor y sensación de cansancio.

    Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, latido cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, adormecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensación anormal en el ojo, hinchazón ocular o del párpado, pequeñas partículas o manchas en la vista, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de la pupila del ojo, cambio de color de la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, nariz seca, hinchazón del interior de la nariz, sensación de irritabilidad y disminución o pérdida repentina de la audición.


    Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe destacar que la mayoría de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenía problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su medico, enfermero o farmacéutico, incluso si

    se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede comunicarlo directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.noticaRAM.es. .

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Psiliber


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Psiliber 50 mg

El principio activo de Psiliber es sildenafilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de sildenafilo (como citrato).


Los demás componentes son:

Núcleo comprimido: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, croscarmellosa sódica y estearato magnésico.

Cubierta pelicular: alcohol polivinílico, polietilenglicol 3350, dióxido de titanio (E171), talco y laca de aluminio índigo carmín


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de Psiliber 50 mg comprimidos recubiertos con película, tienen forma elíptica y son de color azul.


Psiliber 50 mg se presenta en blíster con 2, 4 u 8 comprimidos recubiertos con película por envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A. Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) España

Responsable de la fabricación:


Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira.

2710 – 089 Sintra Portugal


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022