Rasagilina Teva
rasagiline
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Rasagilina Teva y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Teva
Cómo tomar Rasagilina Teva
Posibles efectos adversos
Conservación de Rasagilina Teva
Contenido del envase e información adicional
Rasagilina Teva contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina Teva ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción p.ej. la hierba de San Juan.
Petidina (analgésico potente).
Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con rasagilina y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Consulte a su médico antes de tomar Rasagilina Teva
Si usted padece algún problema hepático.
Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel. El tratamiento con rasagilina podría aumentar posiblemente el riesgo de cáncer de piel.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros. Estos se denominan trastornos del control de los impulsos. En pacientes que toman rasagilina u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludopatía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis (ver sección 4).
Rasagilina Teva puede provocar somnolencia y hacer que se quede dormido repentinamente mientras realiza actividades cotidianas, especialmente si está tomando otros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Si desea información adicional, consulte la sección “Conducción y uso de máquinas”.
El uso de Rasagilina Teva en niños y adolescentes no es apropiado. Por tanto, Rasagilina Teva no está recomendada a menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).
El antibiótico ciprofloxacino utilizado contra infecciones.
El antitusivo dextrometorfano.
Simpaticomiméticos como los que se encuentran en gotas oftálmicas, descongestivos nasales y orales y medicamentos anticatarrales que contengan efedrina o pseudoefedrina.
Debe evitarse el uso de rasagilina junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina. Si usted está empezando su tratamiento con rasagilina, debe esperar al menos 5 semanas desde la interrupción del tratamiento con fluoxetina. Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina, debe esperar al menos 14 días desde de la interrupción del tratamiento con rasagilina.
Informe a su médico o farmacéutico si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar. Fumar podría disminuir la cantidad de Rasagilina Teva en la sangre.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitar tomar Rasagilina Teva si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de rasagilina sobre el embarazo y el feto.
Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como el tratamiento con rasagilina pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades. Rasagilina puede provocarle mareos o somnolencia, así como episodios de sueño repentino.
Esto podría aumentar si toma otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, si toma medicamentos que pueden provocarle somnolencia o si consume alcohol durante el tratamiento con rasagilina. Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con Rasagilina Teva, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Rasagilina Teva es un comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día. Rasagilina Teva puede tomarse con o sin alimento.
Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de Rasagilina Teva de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo la caja/blister o frasco de Rasagilina Teva para mostrarlo al médico o al farmacéutico.
Los síntomas notificados tras una sobredosis de rasagilina fueron estado de ánimo ligeramente eufórico (forma leve de manía), presión sanguínea muy elevada y síndrome serotoninérgico (ver sección 4).
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis normalmente, cuando le toque tomarla.
No interrumpa el tratamiento con Rasagilina Teva sin consultar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si presenta comportamientos inusuales como, por ejemplo, compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, compras o gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos sexuales (trastornos del control de los impulsos) (ver sección 2).
Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Cualquier combinación de alucinaciones, fiebre, inquietud, temblor y sudoración (síndrome serotoninérgico).
podría haber un aumento del riesgo de cáncer de piel (melanoma) con el uso de este medicamento (ver sección 2).
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Movimientos involuntarios (discinesia).
Cefalea.
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Dolor abdominal.
Caídas.
Alergia.
Fiebre.
Gripe (influenza).
Malestar general.
Dolor de cuello.
Dolor de pecho (angina de pecho).
Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/ rodamientos de cabeza (hipotensión ortostática)
Disminución del apetito.
Estreñimiento.
Boca seca.
Náuseas y vómitos.
Flatulencia.
Alteración de los resultados de análisis sanguíneos (leucopenia).
Dolor articular (artralgia).
Dolor musculoesquéletico.
Inflamación de las articulaciones (artritis).
Entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano).
Disminución de peso.
Sueños anormales.
Dificultad de coordinación muscular (trastorno del equilibrio).
Depresión.
Mareos (vértigo).
Contracciones musculares prolongadas (distonía).
Goteo nasal (rinitis).
Irritación de la piel (dermatitis).
Erupción.
Enrojecimiento ocular (conjuntivitis).
Urgencia urinaria.
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Ictus (accidente cerebrovascular).
Ataque al corazón (infarto de miocardio).
Erupción ampollosa (erupción vesiculoampollosa).
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Presión sanguínea elevada.
Somnolencia excesiva.
Sueño repentino.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, frasco o blíster después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rasagilina (como mesilato). Cada comprimido contiene rasagilina mesilato
equivalente a 1 mg de rasagilina.
-Los demás componentes son manitol, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico y talco.
Rasagilina Teva comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos ó blanquecinos, redondos,
planos y biselados de 8 mm de diámetro, con la inscripción en relieve “GIL” y “1” en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
Los comprimidos se presentan en envases blíster de 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos, envases blister unidosis perforado de 10x1, 30x1 y 100x1, o en un frasco con 30 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas 28108 Madrid
España
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Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Croacia
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31-546 Krakow Polonia
Alemania: Rasagilin AbZ 1 mg Tabletten
Bélgica: Rasagiline Teva 1 mg Tabletten/Comprimés Croacia: Razagilin Teva1 mg tablete
Dinamarca: Rasagilin Teva 1 mg tabletter Eslovenia: Razagilin Teva1 mg tablete
España: Rasagilina Teva 1 mg comprimidos EFG Estonia: Rasagiline Teva 1 mg tabletid
Francia: Rasagiline Teva1 mg comprimé Irlanda: Rasagiline Teva 1 mg tablets Italia: Rasagilina Teva1 mg compresse Lituania: Rasagiline Teva 1mg tabletės Letonia: Rasagiline Teva1 mg tabletes Malta: Rasagiline Teva1 mg tablets
Portugal: Rasagilina Teva1 mg comprimidos Reino Unido: Rasagiline Teva 1 mg tablets República Eslovaca: Razagilin Teva1 mg tablety