Valsartán ratiopharm
valsartan
valsartán
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
Qué es Valsartán ratiopharm y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Valsartán ratiopharm
Cómo tomar Valsartán ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Valsartán ratiopharm
Contenido del envase e información adicional
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes adultos. Valsartán se utiliza cuando no es posible usar un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca), o puede utilizarse añadido a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina cuando no es posible utilizar otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la falta de aliento y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6),
si sufre una enfermedad grave del hígado,
si está embarazada de más de 3 meses (también es preferible evitar Valsartán ratiopharm al inicio del embarazo; ver la sección de embarazo),
si padece diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para reducir la
presión arterial que contiene aliskirén.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
si sufre una enfermedad del hígado,
si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco,
si ha experimentado alguna vez hinchazón de la lengua y cara causado por una reacción alérgica llamada angioedema, cuando toma otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la ECA),
consulte a su médico. Si estos síntomas ocurren cuando esté tomando Valsartán ratiopharm, pare de
tomar Valsartán ratiopharm inmediatamente y nunca lo tome otra vez. (ver también la sección 4 “Posibles efectos adversos”).
si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran
los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartán,
si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo). No se recomienda el uso de Valsartán al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta fase (ver sección
de Embarazo).
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta):
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén.
si le están tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espiranolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol),
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán ratiopharm”.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con Valsartán ratiopharm puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
de potasio y la heparina,
algunos antibióticos (del grupo de la rifampicina), un fármaco utilizado para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un fármaco antirretroviral utilizado para tratar la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos fármacos pueden aumentar el efecto de valsartán ratiopharm,
si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores
si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinación con
eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo metoprolol).
Puede tomar Valsartán con independencia de los alimentos.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia o piensa que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda utilizar Valsartán al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.
Valsartán ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, es decir esencialmente “libre de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis recomendada de inicio es 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardíaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Puede tomar Valsartán con independencia de los alimentos. Trague Valsartán con un vaso de agua. Tome Valsartán aproximadamente a la misma hora cada día.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Si nota un fuerte mareo o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja su tratamiento con Valsartán su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico..
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica) y efectos adversos poco frecuentes, tales como
hinchazón en la cara, labios, lengua o faringe,
dificultad para respirar o tragar,
urticaria, picor.
mareo,
presión arterial baja con o sin síntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie,
reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
pérdida súbita del conocimiento (síncope),
sensación de rotación (vértigo),
marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
náuseas,
diarrea,
cansancio,
debilidad
aumento del nivel de creatinina sérica (que puede indicar una función renal anormal).
ampollas en la piel (signo de dermatitis bullosa),
reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria: síntomas de fiebre, dolor e hinchazón en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis),
hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia),
reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que,
en casos graves, puede ocasionar una anemia),
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un
aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre sérica (que pueden indicar anomalías de la
función renal),
bajo nivel de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, contracción muscular y/o convulsiones)
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados por hipertensión que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca y después de un ataque cardíaco reciente.
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blíster: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Frasco: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si usted nota que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es Valsartán
Cada comprimido contiene 40 mg de Valsartán.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, Povidona K 30, Silice coloidal anhidra, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio
Recubrimiento: Opadry II amarillo conteniendo: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), Dióxido de Titanio (E171), Macrogol, Talco, Óxido de hierro amarillo (E172).
Valsartán ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película
ranurados, ovalados y de color amarillo, con unas dimensiones aproximadas de 3,6 x 9,1 mm.
Blísters:
Envases: 10,14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 280 comprimidos recubiertos con película.
Frascos
Envases: 100, 500 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
ratiopharm España, S.A.
c/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid (España)
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30,
036 80 Martin República Eslovaca
ó
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemania
ó
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungría