Ácido Fólico ASPOL
folic acid
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras.
Cómo tomar Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas.
Contenido del envase e información adicional.
Ácido Fólico ASPOL se presenta en cápsulas para uso oral y pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados antianémicos y está indicado en:
Si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece una anemia por déficit de vitamina B12, dado que el ácido fólico aumenta los requerimientos de dicha vitamina, agravando los síntomas neurológicos.
Pacientes afectados de anemia perniciosa Addisoniana puede producirse degeneración subcutánea combinada de la médula espinal.
Tenga especial cuidado si padece una anemia de origen desconocido
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El ácido fólico puede disminuir las concentraciones plasmáticas de fenobarbital, fenitoína, primidona y succinimidas aumentando su metabolismo y la frecuencia de crisis convulsivas. Por tanto no se recomienda el uso concomitante con estos medicamentos. En caso necesario, el médico deberá monitorizar de cerca al paciente y ajustar la dosis anticonvulsivante de manera apropiada.
La administración simultánea de ácido fólico y cloranfenicol en pacientes con carencia de folato, puede antagonizar la respuesta hematopoyética al ácido fólico.
Otros medicamentos que pueden afectar de forma adversa a la absorción o metabolismo del ácido fólico pudiendo producir estados de deficiencia de folato son: suplementos de cinc, antiácidos, colestiramina, colestipol, triamtereno, antimaláricos, sulfasalacina, corticosteroides (uso prolongado), anticonceptivos orales, antiepilépticos (carbamacepina o ácido valproico), antagonistas del ácido fólico (metotrexato, sulfonamidas, trimetoprim, pirimetamina, aminopterina, cotrimoxazol, triamtereno), alcohol o antituberculosos.
Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar en los pacientes a los que se administra alguno de esos medicamentos. Por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento con Ácido Fólico ASPOL debe evaluarse la condición clínica del paciente ya que podría ser necesario un ajuste de la dosis.
La administración de dosis grandes y continuas de ácido fólico puede reducir la concentración de vitamina B12 en sangre.
Los alimentos y bebidas no afectan al efecto de Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas.
El ácido fólico puede utilizarse con seguridad durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas no contiene gluten.
Cápsulas para uso oral.
La dosis usual terapéutica es de 10 mg al día.
Las cápsulas deben tomarse enteras con la ayuda de suficiente cantidad de agua.
El ácido fólico se administra por vía oral en una sola toma diaria, sin verse afectada su absorción intestinal por la presencia de alimentos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
cápsulas) al día hasta la obtención de respuesta farmacológica y normalización hematológica.
Se recomienda planificar el embarazo, previa consulta médica, para que, a menos que esté
contraindicado, se le prescriba 10 mg de ácido fólico al día por vía oral cuatro semanas antes de la concepción y los tres primeros meses de la gestación.
El tratamiento profiláctico deberá realizarse siempre bajo supervisión
En la deficiencia en folato establecida por valores hematológicos en las mujeres embarazadas: 10 mg al día, continuando durante todo el embarazo o hasta normalización de los mismos.
Niños de 12 a 18 años: 10 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento es de 10 mg cada 7 días hasta normalización hematológica.
No se conocen casos de sobredosis.
Dosis usuales de Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas, son bien toleradas por el organismo, no existiendo la posibilidad de intoxicación aguda, crónica o accidental. Cuando se administran dosis elevadas, el ácido fólico es eliminado en la orina.
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque se sienta mejor ya que no tendrá la eficacia esperada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden aparecer lo hacen con rara frecuencia (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Trastornos del sistema inmunológico: alteraciones alérgicas y de hipersensibilidad individual como eritema, prurito, erupciones exantemáticas, malestar general y espasmo bronquial. Frecuencia no conocida: Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica).
Trastornos gastrointestinales: Anorexia, náuseas, distensión abdominal, flatulencia, diarreas y alteraciones del gusto (sabor amargo).
Trastornos psiquiátricos: Alteraciones neuro-psiquiátricas como alteraciones del sueño, excitación, alteraciones cognitivas, agresividad, depresión mental y confusión.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de uso humano. Webside:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ácido fólico. Cada cápsula contiene 10 mg de ácido fólico.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, gelatina, índigo carmín (E132), quinolina amarillo (E104), dióxido de titanio (E171).
No contiene gluten.
Las cápsulas se presentan en blisteres de PVC/PVDC/Aluminio conteniendo 10 cápsulas. Cada envase contiene 5 blisteres (50 cápsulas)
INTERPHARMA, S.A.
C/ Santa Rosa, 6
08921 Santa Coloma de Gramenet (Barcelona) o
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Abril 2018