Sinemet
levodopa and decarboxylase inhibitor
carbidopa/levodopa
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Sinemet y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinemet
Cómo tomar Sinemet
Posibles efectos adversos
Conservación de Sinemet
Contenido del envase e información adicional
Sinemet está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Sinemet contiene dos principios activos: levodopa y carbidopa y pertenece al grupo de medicamentos denominados como antiparkinsonianos. Levodopa actúa reponiendo la dopamina en el cerebro, mientras que carbidopa asegura que llega al cerebro la cantidad suficiente de levodopa cuando se necesita. En muchos pacientes, esto reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson es una enfermedad crónica que se caracteriza por movimientos lentos e inestables, rigidez muscular y temblores. Si no se trata, puede originar dificultades para llevar una vida normal.
Se cree que los síntomas de la enfermedad de Parkinson están originados por falta de dopamina, que es una sustancia que se produce de forma natural en el cerebro. La dopamina actúa transmitiendo mensajes en el cerebro que controlan el movimiento muscular. Cuando se produce poca cantidad de dopamina, aparecen dificultades en el movimiento.
si es alérgico a los principios activos (carbidopa, levodopa) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si tiene lesiones sospechosas en la piel que no han sido examinadas por su médico o si ha tenido alguna vez cáncer de piel (melanoma).
si está siendo tratado con medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) (excepto con ciertas dosis bajas de inhibidores de la MAO Tipo B).
si tiene glaucoma de ángulo cerrado (presión intraocular elevada).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sinemet.
si tiene o ha tenido alteraciones de su estado de salud como alergias, asma bronquial, depresión o alteraciones mentales, problemas de pulmón, de hígado, de riñón, de corazón o problemas hormonales, úlcera péptica, convulsiones, presión intraocular elevada (glaucoma).
si requiere anestesia general, el tratamiento con este medicamento puede continuarse mientras pueda usted tomar medicación por vía oral. Si el tratamiento se tiene que interrumpir temporalmente, Sinemet se puede reiniciar tan pronto como usted pueda tomarse la medicación oral.
si está usted recibiendo tratamiento con medicamentos para bajar la tensión.
si se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios repentinos de sueño) o experimenta un adormecimiento excesivo (somnolencia) durante el día.
Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está desarrollando síntomas similares a la adicción, que conducen a un deseo de grandes dosis de Sinemet y otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está empezando a comportarse de manera poco habitual, si siente el impulso, iniciativa o tentación de hacer daño a los demás o de autoagresión. Estos comportamientos se llaman trastornos del control de los impulsos y pueden incluir adicción al juego, comer o gastar en exceso, deseo sexual mayor de lo normal o un aumento de pensamientos o deseos sexuales. Su médico puede necesitar revisar sus tratamientos.
Informe a su médico si ha sido previamente tratado con levodopa.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sinemet en esta población y no se recomienda su uso en menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Este medicamento se debe administrar con precaución junto con los siguientes medicamentos: medicamentos utilizados para tratar problemas psiquiátricos o depresión, tuberculosis, hipertensión, espasmos musculares, convulsiones, o de otras enfermedades relacionadas con movimientos involuntarios, así como preparados de hierro o suplementos de hierro. Su médico o farmacéutico tiene una lista más completa de medicamentos que debe evitar mientras toma Sinemet.
Debido a que levodopa compite con ciertos aminoácidos, la absorción de levodopa se puede ver alterada en algunos pacientes con una dieta alta en proteínas. Se recomienda por lo tanto evitar tomar los comprimidos asociados a comidas pesadas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, que valorará los posibles beneficios frente a los posibles riesgos del tratamiento.
Se desconoce el efecto de este medicamento sobre el embarazo. Levodopa, uno de los componentes de Sinemet pasa a la leche materna.
Este medicamento puede causar somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Si esto sucede, no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda suponer un riesgo o ponerle a usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave (ej. uso de máquinas), hasta que dichos episodios y/o somnolencia hayan desaparecido.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis óptima diaria de este medicamento es variable y se debe determinar mediante un ajuste de dosis individualizada para cada paciente según la gravedad de su enfermedad y su respuesta al tratamiento.
Durante el periodo de ajuste de las dosis se debe prestar especial atención a síntomas como movimientos involuntarios. Informe inmediatamente a su médico de cualquier alteración de su enfermedad como movimientos anormales, ya que esto puede hacer que necesite un ajuste de su prescripción.
La ranura sirve para partir el comprimido en dosis iguales.
Para evitar romper los comprimidos al extraerlos del blíster, se aconseja extraerlos con cuidado, evitando aplicar demasiada fuerza. Si el comprimido se rompe cuando lo saca del blíster, asegúrese de tener todos los trozos para tomar una dosis completa (medio comprimido o un comprimido entero, dependiendo de la dosis prescrita). Si no tiene todos los trozos de su dosis, tírelos y utilice otro comprimido del blíster.
Si toma solo una parte de su dosis (una dosis incompleta) puede dar lugar a que los síntomas empeoren. Recuerde tomar su medicamento. Sinemet se debe tomar por vía oral.
Para obtener mejores resultados, debe tomar Sinemet todos los días. Es importante que siga los consejos de su médico sobre la cantidad y la frecuencia en que debe tomar Sinemet.
Si estima que la acción de Sinemet es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tome Sinemet tal y como le ha sido prescrito. Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere hasta la dosis siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Sinemet. No suspenda el tratamiento de repente ni disminuya la dosis sin consultar a su médico. Si lo hace se puede producir un conjunto de síntomas que incluyen rigidez muscular, fiebre y trastornos mentales.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes son: movimientos anormales incluyendo sacudidas musculares o espasmos (que pueden o no parecerse a sus síntomas de Parkinson) y náuseas.
Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los medicamentos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra Sinemet.
deseo de grandes dosis de Sinemet superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina. Algunos pacientes experimentan movimientos involuntarios anormales graves (discinesias), cambios de humor u otros efectos adversos después de tomar grandes dosis de Sinemet. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
incapacidad para resistir el impulso para llevar a cabo una acción que podría ser dañina, entre las que se pueden incluir:
impulso fuerte de jugar excesivamente a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
interés sexual alterado o aumentado y comportamiento de interés desmesurado hacia usted mismo o hacia los demás, por ejemplo, un aumento del deseo sexual.
compras o gastos excesivos e incontrolables.
atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en poco tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para saciar su hambre).
Otros posibles efectos adversos son:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son 25 mg de carbidopa anhidra y 250 mg de levodopa.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio e indigotina (E-132).
Los comprimidos son moteados de color azul claro, de forma ovalada, con una cara lisa y la otra grabada con el código "654" y una ranura.
Cada envase contiene 60 ó 120 comprimidos en blisters.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sinemet Plus 25 mg/100 mg comprimidos. Envase con 100 comprimidos.
Sinemet Retard 50 mg/200 mg comprimidos de liberación prolongada. Envase con 100 comprimidos de liberación prolongada.
Sinemet Plus Retard 25 mg/100 mg comprimidos de liberación prolongada. Envase con 100 comprimidos de liberación prolongada.
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77 28046 Madrid
España
Tel.: 915911279