Lacosamide Accord
lacosamide
lacosamida
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacosamida Accord
Cómo tomar Lacosamida Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Lacosamida Accord
Contenido del envase e información adicional
Lacosamida Accord contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentosantiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis que padece.
Lacosamida Accord se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años.
Se utiliza:
por sí solo y junto con otros antiepilépticos para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. En este tipo de epilepsia las crisis afectan sólo a un lado de su cerebro. Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro
junto con otros antiepilépticos para tratar las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis mayores, con pérdida de concienciaconocimiento) en pacientes con epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se cree que tiene un origen genético).
si es alérgico a lacosamida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico.
si es alérgico a los cacahuetes o la soja.
si tiene un problema del latido del corazón llamado bloqueo AV de segundo o tercer grado.
No tome Lacosamida Accord si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Lacosamida Accord si:
tiene pensamientos de autolesión o suicidio. Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
tiene un problema de corazón que afecta al latido cardíaco y a menudo su pulso es especialmente lento, rápido o irregular(como un bloqueo AV, fibrilación auricular y flutter auricular)
tiene una enfermedad cardíaca grave como insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio.
se marea o se cae con frecuencia. Lacosamida Accord puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas. Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacosamida Accord.
Si está tomando Lacosamida Accord, consulte a su médico si experimenta un nuevo tipo de crisis o un empeoramiento de las crisis existentes.
Si está tomando Lacosamida Accord y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Lacosamida Accord no está recomendado en niños menores de 4 años. Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que Lacosamida Accord también puede afectar al corazón:
medicamentos para tratar problemas cardiacos.
medicamentos que puedan aumentar el “intervalo PR” en una prueba del corazón (ECG o electrocardiograma) como los medicamentos para la epilepsia o el dolor llamados carbamazepina, lamotriginao pregabalina.
medicamentos usados para tratar ciertos tipos de arritmia o insuficiencia cardíaca.
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Lacosamida Accord.
Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Lacosamida Accord en su organismo:
Los medicamentos para las infecciones por hongos llamados fluconazol, itraconazolo ketoconazol
Un medicamento para el VIH llamado ritonavir.
Los medicamentos para las infecciones bacterianas llamados claritromicinao rifampicina
Una planta medicinal que se utiliza para tratar la ansiedad y la depresión leves llamada hierba de San Juan.
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Lacosamida Accord.
Como medida de seguridad no tome Lacosamida Accord con alcohol.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda tomar Lacosamida Accord si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Lacosamida Accord sobre el embarazo y el feto o el recién nacido
Además, se desconoce si Lacosamida Accord pasa a la leche materna. Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Su doctor le ayudará a decidir si debe tomar Lacosamida Accord o no.
No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico, ya que esto podría aumentar las convulsiones (crisis). Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
No debe conducir, ir en bicicleta o usar cualquier herramienta o usar máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta. El motivo es que Lacosamida Accord puede producirle mareo o visión borrosa.
Si es alérgico a los cacahuetes o la soja no use este medicamento
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de Lacosamida Accord
Tome Lacosamida Accord dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Tome el comprimido de Lacosamida Accord con un vaso de agua.
Puede tomar Lacosamida Accord con las comidas o por separado.
Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas. Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada“dosis de mantenimiento”, tomará la misma cantidad cada día. Lacosamida Accord se usa como tratamiento a largo plazo. Deberá continuar tomando Lacosamida Accord hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas normales de Lacosamida Accord para diferentes grupos de edad y pesos. Su médico podrá prescribirle una dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
Cuando tome Lacosamida Accord solo:
La dosis de inicio habitual de inicio es de 50 mg dos veces al día.
Su doctor también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de Lacosamida Accord dos veces al día,
Su médico puede aumentar su dosis que toma dos veces al día en 50 mg cada semana, , hasta que alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 300 mg dos veces al día.
Cuando tome Lacosamida Accord con otros medicamentos antiepilépticos: La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Su médico puede aumentar su dosis que toma dos veces al díaen 50 mg cada semanahasta que alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 200 mg dos veces al día.
Si pesa 50 kg o más, su médico puede comenzar el tratamiento de Lacosamida Accord con una única dosis “de carga” de 200 mg. Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento 12 horas más tarde.
La dosis depende del peso corporal. Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones. El médico le prescribirá la forma farmacéutica que se ajuste mejor.
Si ha tomado más Lacosamida Accord del que debe, consulte con su médico inmediatamente. No intente conducir.
Puede experimentar:
mareos,
sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos);
convulsiones (crisis), problemas del latido cardíaco como pulso lento, rápido o irregular, coma o bajada de la presión sanguínea con taquicardia y sudoración.
Si ha olvidado tomar una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada, tómela tan pronto como se acuerde.
Si ha olvidado tomar una dosis después de las 6 horas siguientes a la dosis programada no tome la dosis olvidada, en su lugar, tome Lacosamida Accord la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
No tome una dosis doble para compensar por una dosis olvidada.
No deje de tomar Lacosamida Accord sin decírselo a su médico, ya que epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Lacosamida Accord, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis de carga.
Dolor de cabeza
Sentirse mareado o enfermo (náuseas)
Visión doble (diplopía)
Sacudidas breves de un músculo o grupo de músculos (crisis mioclónicas);
Dificultad para coordinar los movimientos o para andar;
Problemas para mantener el equilibrio, agitación (temblor), hormigueo (parestesia) o espasmos musculares, caerse con facilidad y presentar moratones
Problemas de memoria, dificultad para pensar o encontrar las palabras, confusión
Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa
Sensación de mareo (vértigo), sensación de embriaguez
Estar mareado (vómitos), sequedad bucal, estreñimiento, indigestión, gas excesivo en el estómago o en el intestino, diarrea
Disminución de la sensibilidad, dificultad para articular palabras, trastorno de la atención
Ruido en los oídos como zumbido, pitido o silbido
Irritabilidad, problemas para dormir, depresión
Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia)
Picor, erupción
Disminución de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, pulso irregular u otros cambios en la actividad eléctrica del corazón (trastorno de conducción);
Sensación exagerada de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales
Reacción alérgica a la toma del medicamento, habones
Los análisis de sangre pueden mostrar anormalidades de función hepática, daño hepático
Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente
Sentirse enfadado o agitado Pensamientos anormales y/o pérdida de la sensación de realidad
Reacciones alérgicas graves, las cuales provocan hinchazón de la cara, garganta, manos, pies, tobillos o de las zonas bajas de las piernas.
Desmayo
Movimientos involuntarios anómalos (disquinesia).
Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular)Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal. Los análisis de sangre pueden mostrar una disminución grave de una clase específica de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Reacción cutánea grave, la cual puede incluir incluir temperatura elevada y otros síntomas pseudogripales, sarpullido en la cara, sarpullido generalizado con inflamación ganglionar (ganglios linfáticos agrandados). Los análisis de sangre pueden mostrar , aumento de los niveles
de enzimas hepáticas y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Convulsiones
Moqueo nasal (nasofaringitis);
Fiebre (pirexia);
Dolor de garganta (faringitis);
Comer menos de lo que es habitual.
Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Cambios de conducta, no actuar como hacen normalmente.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lacosamida.
Cada comprimido de Lacosamida Accord 50 mg contiene 50 mg de lacosamida. Cada comprimido de Lacosamida Accord 100 mg contiene 100 mg de lacosamida. Cada comprimido de Lacosamida Accord 150 mg contiene 150 mg de lacosamida. Cada comprimido de Lacosamida Accord 200 mg contiene 200 mg de lacosamida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa (poco sustituida), sílice coiloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio.
Recubrimiento: poli (alcohol vinílico), polietilenglicol, talco, dióxido de titanio (E171), lecitina de soja y colorantes*
50 mg comprimidos: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132)
100 mg comprimidos: óxido de hierro amarillo (E172)
150 mg tablet: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172)
200 mg comprimidos: laca de aluminio índigo carmín (E132)
Lacosamida Accord 50 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosado, de aproximadamente 10,3 x 4,8 mm, marcados con "L" en una cara y "50" en la otra.
Lacosamida Accord 100 mg son comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color amarillo oscuro, de aproximadamente 13,0 x 6,0 mm, marcados con “L” en una cara y “100” en la otra.
Lacosamida Accord 150 mg son comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color salmón, de aproximadamente 15,0 x 6,9 mm, marcados con “L” en una cara y “150” en la otra.
Lacosamida Accord 200 mg son comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color azul, de aproximadamente 16,4 x7,6 mm, marcados con “L” en una cara y “200” en la otra.
Lacosamida Accord está disponible en envases de 14, 56, 60 o 168 comprimidos recubiertos con película.
El envase de 14 x 1 o 56 x 1 comprimidos está disponible en blísters unidosis precortados de PVC/PVDC sellados con una lámina de aluminio, todos los demás envases están disponibles en blisters estándar de PVC/PVDC sellados con una lámina de aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, España
3526 KV Utrecht, Países Bajos
o | |
LABORATORI FUNDACIÓ DAU | |
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, | |
08040 Barcelona, España |
o | |
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., | |
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia |