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Vincitos
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Prospecto: información para el paciente


Vincitos 15mg/30mg Solución Oral en sobres

dextrometorfano hidrobromuro/ pseudoefedrina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, o farmacéutico.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Vincitos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vincitos

  3. Cómo tomar Vincitos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Vincitos

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Vincitos y para qué se utiliza


    Vincitos 15mg/30mg Solución Oral en sobres contiene dextrometorfano hidrobromuro como antitusivo y pseudoefedrina hidrocloruro como descongestionante nasal.


    Está indicado en el tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) y congestión nasal en adultos y adolescentes a partir de 12 años.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejor después de 5 días de tratamiento en adultos o 3 días en adolescentes o si los síntomas van acompañados de fiebre alta.


  2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Vincitos


    Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración.


    No tome Vincitos si:

    • Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.

    • Si tiene tos asmática.

    • Tiene tos acompañada de abundantes secreciones.

    • Tiene insuficiencia respiratoria.


    • Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión, para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades así como otros medicamentos inhibidores de la recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina; o también con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). (Ver apartado “Toma de otros medicamentos”) ya que se puede producir un aumento en la tensión arterial.

    • Sufre hipertensión grave o enfermedad grave del corazón o las arterias.

    • Si se encuentra en el primer trimestre del embarazo.

    • Se encuentra en período de lactancia.

    • Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vincitos si padece:

    • enfermedades hepáticas,

    • enfermedad cardiovascular

    • enfermedad del hígado

    • presión ocular alta (glaucoma)

    • hipertensión

    • hipertiroidismo

    • diabetes

    • tumor de la glándula suprarrenal productor de hormonas que afecten a la frecuencia del corazón y a la presión arterial (feocromocitoma)

    • próstata aumentada de tamaño (hipertrofia prostática)

    • enfermedad pulmonar obstructiva crónica o cuando ésta va acompañada de secreción excesiva.

    • vértigo, temblor, intranquilidad u otros signos de estimulación del Sistema Nervioso Central, con lo que se debería suspender el tratamiento.


      Si la tos persiste más de 5 días o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.


      Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Vincitos:

      si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, Vincitos

      Forte puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38ºC, aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p.e. náuseas, vómitos y diarrea).


      Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver epígrafe “Si toma más Vincitos del que debiera”).


      Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Vincitos, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Vincitos y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.


      Niños y adolescentes


    • Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina).

    • Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina).

    • Bupropion (utilizado para dejar de fumar).

    • Linezolid (utilizado como antibacteriano).

    • Procarbacina (utilizado para tratar el cáncer).

    • Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson).


      Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

    • Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón).

    • Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).

    • Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades mentales, alergia, enfermedades de Parkinson, etc)


    • Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).


      Toma de Vincitos con alimentos, bebidas y alcohol

      No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar reacciones adversas.


      Embarazo, lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

      Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento


      Conducción y uso de máquinas

      En raras ocasiones, durante el tratamiento puede aparecer una disminución de la capacidad de reacción, mareos, somnolencia o vértigo, por lo que no deberá conducir automóviles ni manejar maquinaria peligrosa, si notase estos síntomas.


      Vincitos contiene los siguientes excipientes

      metabisulfito potásico (E-224), sorbato potásico (E-202), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado


      Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito potásico (E-224).


  3. Cómo tomar Vincitos


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o, farmacéutico.


    Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada es de 1 sobre cada 4 horas ó 2 sobres cada 6-8 horas. Dosis máxima: 8 sobres al día.


    Rasgar el sobre por el extremo indicado y tomar el contenido directamente.


    Uso en niños y adolescentes

    Niños de 6 a 12 años: 1 sobre cada 6-8 horas. Dosis máxima: 4 sobres al día.

    Pueden producirse efectos adversos graves en niños en caso de sobredosis, incluidas alteraciones neurológicas. Los cuidadores no deben exceder la dosis recomendada.


    Uso en pacientes mayores de 65 años

    Mayores de 65 años: pueden requerir un ajuste de dosis. (Ver sección 2)


    Si toma más Vincitos del que debe

    Si usted ha tomado más Vincitos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.


    Si toma más Vincitos de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración del ritmo cardíaco), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.


    Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, problemas respiratorios graves y convulsiones.


    Póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados.


    Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Durante el periodo de utilización de Dextrometorfano y Pseudoefedrina, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

    • Trastornos del corazón: alteraciones de la frecuencia cardiaca (taquicardia, bradicardia y arritmias), palpitaciones, dificultad para respirar (disnea)

    • Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, dolor de cabeza, insomnio, nerviosismo o intranquilidad,

      mareos o sudoración

    • Trastornos del riñón: dificultad para orinar.

    • Trastornos del estómago o intestino: molestias gastrointestinales, sequedad de boca, inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis isquémica)

    • Trastornos generales: temblores, debilidad muscular, palpitaciones


    En este caso es aconsejable reducir la posología.


    El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Vincitos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Conservar por debajo de 30ºC. No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede su farmacia. En caso de duda, pregunte a su

    farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Vincitos

Los principios activos son dextrometorfano hidrobromuro y pseudoefedrina hidrocloruro

Los demás componentes excipientes son: Ciclamato sódico 100 mg. Sacarina sódica 10 mg. Glicina. Metabisulfito potásico (E-224). Edetato disódico 2H2O. Sorbato potásico (E-202).Parahidroxibenzoato de metilo (E-218).. Parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Propilenglicol. Glicirrizato amónico. Aroma de fresa. Aroma de anís. Aceite de ricino hidrogenado-polioxietilenado. Carboximetilcelulosa sódica. Agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Vincitos es una solución oral.

Se presenta en envases de 12 o 20 sobres con 5 ml de solución oral.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios SALVAT, S.A. Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA


Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2019