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AstraZeneca

Entero-Silicona
silicones


Prospecto: información para el usuario


Entero-Silicona 9 mg/ml emulsión oral

Simeticona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Entero-Silicona y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Entero-Silicona

  3. Cómo tomar Entero-Silicona

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Entero-Silicona

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Entero-Silicona y para qué se utiliza


    El principio activo de Entero-Silicona es la simeticona, el cual pertenece a un grupo de medicamentos que actúan en el intestino destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasionan.

    Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos, niños y lactantes.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entero-Silicona No tome Entero-Silicona:

    Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

    la sección 6).

    Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.


    Advertencias y precauciones:

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Entero-Silicona.

    Si los síntomas empeoran o persisten, o en caso de estreñimiento prolongado, consulte con su médico.


    Niños:

    La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible.


    Toma de Entero-Silicona con otros medicamentos:

    Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


    Uso de Entero-Silicona con los alimentos y bebidas:

    No tiene efectos conocidos de interacción con alimentos o bebidas. Utilizar preferentemente después de las comidas.


    Embarazo y lactancia:

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    Conducción y uso de máquinas:

    Entero-Silicona no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


    Entero-Silicona contiene parahidroxibenzoato de metilo y etanol al 96 por ciento:

    Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.

    Este medicamento contiene 0,04% (v/v) de etanol al 96 por ciento (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,3 mg/ml.


  3. Cómo tomar Entero-Silicona


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es:

    10 ml ó 1 cucharada grande (90 mg de Simeticona) 3 veces al día. No administrar más de 55 ml ó 5 cucharadas y media cucharada grandes (495 mg de simeticona) al día.


    Uso en niños:


    Niños de 0 a 2 años:

    La dosis recomendada es de 2,5 ml ó ½ cucharadita (22,5 mg de simeticona) 3 veces al día administrados con el biberón o con otro alimento o líquido. No administrar más de 25 ml ó 5 cucharaditas (225 mg de simeticona) al día.


    Niños de 2 a 12 años:

    La dosis recomendada es de 5 ml ó 1 cucharadita (45 mg de simeticona) 3 veces al día. No administrar más de 25 ml ó 5 cucharaditas (225 mg de simeticona) al día.


    Entero-Silicona se administra por vía oral después de las comidas. Agitar el frasco antes de su utilización.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Entero-Silicona puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han informado de las siguientes reacciones adversas con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  5. Conservación de Entero-Silicona


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice Entero-Silicona después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Entero-Silicona:


Aspecto del producto y contenido del envase:

Entero-Silicona se presenta en un frasco de 250 ml de emulsión oral.

La emulsión oral es un líquido opaco de color blanco que puede presentar separación de fases pero que al agitar se homogeneíza.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


LABORATORIO ESTEDI S.L.

Leopoldo Alas 7-Montseny 41 08012 Barcelona (España)


Representante local:


LABORATORIO ALDO-UNION S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat Barcelona (España)


Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}: Octubre/2013