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AstraZeneca

CAPD/DPCA 18


Prospecto: información para el usuario CAPD/DPCA 18 solución para diálisis peritoneal


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de CAPD/DPCA 18


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar CAPD/DPCA a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar o congelar. La solución deber utilizarse inmediatamente después de la apertura.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de CAPD/DPCA 18

Aspecto del producto y contenido del envase

La solución es transparente y de incolora a ligeramente amarillenta.

La osmolaridad teórica de la solución es 509 mOsm/l, el pH está sobre 5,5.


CAPD/DPCA 18 está disponible en los siguientes sistemas de aplicación y tamaños de envase:


staysafe:

sleepsafe:

4 bolsas de 2000 ml cada una

4 bolsas de 2500 ml cada una 4 bolsas de 3000 ml cada una

2 bolsas de 5000 ml cada una


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H. Alemania


Responsable de la fabricación

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel Alemania


Representante local

Fresenius Medical Care España S.A.

C/ Ronda de Poniente, 8, planta baja, Parque Empresarial Euronova, 28760 Tres Cantos (Madrid)

España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Ver al final de este prospecto plurilingüe.


Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2019



Anexo: Última página del prospecto plurilingüe:


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Sistema staysafe:


D: CAPD/DPCA 18, Peritonealdialyselösung


GB: CAPD/DPCA 18, solution for peritoneal dialysis


NL: CAPD/DPCA 18 met 4,25% glucose, oplossing voor peritoneale dialyse E: CAPD/DPCA 18, solución para diálisis peritoneal

GR: CAPD/DPCA 18/FRESENIUS, διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδ υσης (κάθαρσης)


F: DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18 Solution pour dialyse péritonéale


I: CAPD 18, soluzione per dialisi peritoneale


CZ: CAPD/DPCA 18, Roztok pro peritoneální dialýzu HR: CAPD/DPCA 18, otopina za peritonejsku dijalizu BG: КАПД/ДПКА 18 разтвор за перитонеална диализа


Sistema sleepsafe:


D: CAPD/DPCA 18, Peritonealdialyselösung


GB: CAPD/DPCA 18, Solution for peritoneal dialysis


NL: CAPD/DPCA 18 met 4,25% glucose, oplossing voor peritoneale dialyse E: CAPD/DPCA 18, solución para diálisis peritoneal

GR: CAPD/DPCA 18/FRESENIUS, διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδ υσης (κάθαρσης)


F: DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18 Solution pour dialyse péritonéale


I: CAPD 18, soluzione per dialisi peritoneale


CZ: CAPD/DPCA 18, Roztok pro peritoneální dialýzu HR: CAPD/DPCA 18, otopina za peritonejsku dijalizu BG: КАПД/ДПКА 18 разтвор за перитонеална диализа