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Candesartán Mabo
candesartan


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


CANDESARTÁN MABO 4 mg comprimidos EFG Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Candesartán Mabo y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Candesartán Mabo

  3. Cómo tomar Candesartán Mabo

  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Candesartán Mabo

6. Información adicional


  1. Qué es CANDESARTÁN MABO y para qué se utiliza


    Su medicamento se llama Candesartán Mabo. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.


    Este medicamento se utiliza para:

    • el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.

      el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca con una función reducida del músculo cardíaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los IECA y los ARM son medicamentos que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca).


  2. ANTES DE TOMAR CANDESARTÁN MABO


    No tome Candesartán Mabo:

    • si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Candesaráan Mabo (ver sección 6).

    • si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).

    • si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.


  3. Cómo TOMAR CANDESARTÁN MABO


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Mabo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartan Mabo todos los días.

    Puede tomar Candesartán Mabo con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de agua.

    Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.


    Hipertensión arterial:

    • La dosis normal de Candesartán Mabo es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.

    • En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.

    • Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.


      Insuficiencia cardíaca:

    • La dosis inicial normal de Candesartán Mabo es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán Mabo puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.


      Si usted toma más Candesartán Mabo del que debiera

      Si ha tomado más Candesartán Mabo del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.


      Si olvidó tomar Candesartán Mabo

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.


      Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Mabo

      Si deja de tomar Candesartán Mabo, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Mabo antes de consultar a su médico.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Mabo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.


    Deje de tomar Candesartán Mabo y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

    • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta

    • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar

    • picor grave de la piel (con erupción cutánea)


    • Sensación de mareo.

    • Dolor de cabeza.

    • Infección respiratoria.

    • Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      • Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.

    • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.


      Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

    • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.

    • Erupción cutánea, habones.

    • Picores.

    • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

    • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.

    • Náuseas.

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      • Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de CANDESARTÁN MABO


    • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    • No utilice Candesartán Mabo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister.

      La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    • Este medicamento no requiere condiciones de temperatura de almacenamiento especiales.

      Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente..


  6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Candesartán Mabo


-El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.


-Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa cálcica, trietil citrato, estearato magnésico.


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de de Candesartán Mabo 4 mg son de color blanco, redondos, biconvexos con ranura en una de las caras.

Candesartán Mabo 4 mg está disponible en envase tipo blister con 14 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular

MABO-FARMA

Carretera M-300, Km 30,500 28802 Alcalá de Henares, Madrid


Responsable de la Fabricación LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2017