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AstraZeneca

Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
candesartan and diuretics


Prospecto: información para el usuario


Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


- Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando candesartán/hidroclorotiazida.

de tomar candesartán/hidroclorotiazida, acuda al médico inmediatamente.


Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain”. Debe informar a su médico si piensa que está embarazada (o que puede llegar a estarlo).

Candesartán/hidroclorotiazida no está recomendado en las primeras fases del embarazo y no debe tomarse

si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar un daño grave a su bebé si se utiliza en esos meses (ver sección relativa al embarazo).


  1. Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que tome Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain cada día.


    • La dosis recomendada de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain es un comprimido una vez al día.

    • Trague el comprimido con un vaso de agua.

    • Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que tiene que tomárselo.


      Si toma más Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain del que debe

      Si toma más candesartán/hidroclorotiazida del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


      Si olvidó tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente de la forma habitual.


      Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain

      Si deja de tomar candesartán/hidroclorotiazida, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar candesartán/hidroclorotiazida antes de consultar a su médico.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que usted conozca qué efectos adversos pueden ser. Algunos de los efectos adversos de candesartán/hidroclorotiazida son debidos al candesartán cilexetilo y otros son causados por la hidroclorotiazida.


    Deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

    • Dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.

    • Picor grave de la piel (con erupción cutánea).


      Candesartán/hidroclorotiazida puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que candesartán/hidroclorotiazida no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).


      Otros efectos adversos posibles incluyen:


      Frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas)

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      • Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

      • Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta

        problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos.

      • Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.

    • Presencia de glucosa en orina.

    • Sensación de mareo o debilidad.

    • Dolor de cabeza.

    • Infección respiratoria.


      Poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas)

    • Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

    • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.

    • Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.


      Raros (afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas)

    • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.

    • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o

      insuficiencia cardiaca.

    • Dificultad para dormir, depresión o inquietud.

    • Cosquilleo o pinchazos en brazos o piernas.

    • Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.

    • Latidos de corazón anormales.

    • Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).

    • Temperatura alta (fiebre).

    • Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.

    • Calambres en los músculos.

    • Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.

    • Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.

    • Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca.


      Muy raros (afectan hasta a 1 de cada 10.000 personas)

    • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • Picores.

    • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

    • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga

      síntomas de gripe.

    • Tos.

    • Náuseas.

    • Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Miopía repentina.


    • Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado].

    • Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (condición alérgica que causa fiebre, dolor en las articulaciones, erupciones en la piel que pueden incluir enrojecimiento, ampollas, exfoliación y bultos).

    • Diarrea.

    • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional


Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain

croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y trietil citrato.


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain son blancos, redondos, biconvexos con una ranura en una de sus caras y el grabado CH16 en esa misma cara.


Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain está disponible en envases blíster o en frascos con o sin tapa desenroscable a prueba de niños que contienen un desecante de sílica gel.


Tamaños de envase: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98, 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación