PROKAM
cefuroxime
Cefuroxima
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Prokam y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que le administren Prokam
Cómo se administra Prokam
Posibles efectos adversos
Conservación de Prokam
6. Contenido del envase e información adicional
Prokam contiene una sustancia activa, cefuroxima (como cefuroxima sódica) que pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Los antibióticos se utilizan para eliminar las bacterias o gérmenes que causan infecciones.
Este medicamento se utilizará si se le va a efectuar una cirugía de catarata (opacidad del cristalino).
A fin de prevenir una infección del ojo, el cirujano oftalmólogo le inyectará este medicamento en el ojo al final de la operación de catarata.
Si es alérgico (hipersensible) a la cefuroxima o a cualquiera de los antibióticos del grupo de las
cefalosporinas.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Prokam:
si es alérgico a otros antibióticos como la penicilina,
si tiene riesgo de sufrir una infección debida a bacterias denominadas Staphylococcus aureus
resistentes a meticilina,
si tiene riesgo de sufrir una infección grave,
si se le ha diagnosticado una catarata complicada,
si está previsto efectuarle una cirugía combinada en el ojo,
si tiene una enfermedad grave de la tiroides.
Prokam solamente se administra como una inyección en el ojo (inyección intracameral).
Prokam solamente debe administrarse en condiciones asépticas (significando limpieza y ausencia de gérmenes) propios de la cirugía de catarata.
Cada vial de Prokam debe utilizarse para un solo paciente.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
Se le administrará Prokam solamente en el caso en el cual el beneficio supere los potenciales riesgos.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Las inyecciones de Prokam se administrarán por un cirujano oftálmico al final de la cirugía de catarata.
Prokam se presenta como un polvo estéril, el cual se disuelve en solución salina para inyección antes de su administración.
Este medicamento se le administrará por un profesional sanitario. Si cree que se ha olvidado una dosis o que ha recibido demasiado medicamento, informe a su médico o enfermero.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, Prokam puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o desvanecimientos.
El siguiente efecto adverso se ha notificado con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Edema macular (visión borrosa o distorsionada cerca o en el centro de su campo de visión).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de uso humano.: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Para un solo uso.
Tras la reconstitución: se debe utilizar inmediatamente el producto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cefuroxima (en forma de cefuroxima sódica). Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima.
Tras la reconstitución, 0,1 ml de solución contiene 1 mg de cefuroxima. No hay otros componentes.
Prokam es un polvo para solución inyectable blanco a casi blanco, contenido en un vial de vidrio.
Cada caja contiene uno, o diez o veinte viales o diez viales junto con diez agujas con filtro estéril de 5 micras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Francia
Representante local: Laboratorios THEA S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta 08008 Barcelona
BIOPHARMA S.R.L.
Via Delle Gerbere, 22/30 Santa Palomba 00134 ROMA
Italia
o
LABORATOIRES THEA
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Austria, Bélgica, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Italia, Islandia, Luxemburgo,
Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, República Eslovaca, Eslovenia, Suecia, Reino Unido
…………………………………………………Aprokam
Chipre, Grecia, España…………………………………………………………..Prokam Irlanda…………………………………………………………………………….APROK
En la bibliografía no hay referencias de incompatibilidades con los productos usados habitualmente en la cirugía de catarata. Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados a continuación [solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para inyección].
Vial de un solo uso, solamente para uso intracameral.
Tras la reconstitución, Prokam debe administrarse mediante inyección intraocular en la cámara anterior del ojo (inyección intracameral), por un cirujano oftálmico, en las condiciones asépticas recomendadas de la cirugía de catarata.
Debe inspeccionarse visualmente la solución reconstituida, utilizándose solamente si es una solución incolora a amarillenta y sin partículas visibles.
Tras la reconstitución, el producto debe utilizarse inmediatamente y no debe reutilizarse.
El vial es para un solo uso.
Para preparar Prokam para la administración intracameral, seguir las instrucciones siguientes: | |
Debe desinfectarse |
desprenderla. |
estéril de 5 micras (copolímero acrílico con una membrana de nylon sin tejer) a una jeringa estéril de 1 ml (la aguja con filtro estéril de 5 micras puede encontrarse dentro de la caja). Después, introducir esta jeringa estéril verticalmente en el centro del tapón del vial, manteniendo el vial en posición vertical. | |
Tras su uso, desechar el sobrante de la solución reconstituida. No guardarla para un posterior uso. |
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Desechar las agujas utilizadas en un contenedor para objetos punzantes.