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Fentanilo Matrix Mylan
fentanyl


Prospecto: información para el paciente


Fentanilo Matrix Mylan 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

También se ha informado de los siguientes efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)


Puede observar sarpullidos, enrojecimiento o ligero picor de la piel en la zona del parche. Normalmente, suele ser leve y desaparece después de que haya retirado el parche. Si no sucede así, o si el parche le irrita mucho la piel, coménteselo al médico.


El uso continuado de los parches puede hacer que el medicamento se vuelva menos eficaz (se vuelve “tolerante” a él) o puede que le cree adicción.


Si cambia de otro calmante a fentanilo o si de repente deja de usar fentanilo, puede observar un cierto síndrome de abstinencia como malestar, mareos, náuseas, diarrea, ansiedad o temblores. Informe a su médico si nota alguno de estos efectos.


También se ha informado de casos de recién nacidos que sufren efectos de abstinencia, después de que sus madres hayan utilizado fentanilo, durante mucho tiempo, en el embarazo.


Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

  1. Conservación de Fentanilo Matrix Mylan Dónde debería guardar los parches

    Guarde todos los parches (usados y sin usar) fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Cuánto tiempo puede guardarse Fentanilo Matrix Mylan

    No use Fentanilo Matrix Mylan después de la fecha de caducidad que se indica en la caja y en la bolsa hermética. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Si los parches han caducado, llévelos a la farmacia.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Cómo desechar los parches usados o los parches que ya no usa

    Un parche usado o sin usar que se adhiera accidentalmente a otra persona, especialmente a un niño, puede

    ser mortal.


    Los parches usados deben doblarse firmemente por la mitad, para que se peguen por el lado adhesivo. Deben desecharse de forma segura, vuelva a meterlos en la bolsa hermética original y guárdelos fuera de la vista y el alcance de otras personas, especialmente niños, hasta que se eliminen de forma segura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Fentanilo Matrix Mylan

El principio activo es fentanilo. Cada parche transdérmico contiene 4,2 mg de fentanilo en una superficie

de 10,5 cm2, que libera 25 microgramos de fentanilo por hora.


Los demás componentes son:

Adhesivo de poliacrilato, lámina de poliéster siliconizada (película protectora), lámina de tereftalato de polietileno/etil vinil acetato (capa de soporte) y tinta de impresión blanca.


Aspecto del producto y contenido del envase

Fentanilo Matrix Mylan es un parche rectangular translúcido, impreso con tinta blanca y cubierto con una película protectora despegable.


Los parches contienen la siguiente impresión: Fentanilo 25 µg/h


El parche está cubierto por una película protectora transparente que se retira antes de la aplicación para dejar expuesto el lado adhesivo, de modo que pueda adherirse a la piel.

Los parches están envasados individualmente en sobres termosellados y acondicionados en una caja. Fentanilo Matrix Mylan está disponible en envases de 3, 4, 5, 8, 10, 16 y 20 parches transdérmicos. Puede

que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona España


Responsable de la fabricación

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36/75/76/77/80 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13

Irlanda O

Mylan Hungary Ltd. H-2900 Komarom Mylan utca 1 Hungría


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania Fentanyl Mylan 25 Mikrogamm/Stunde, transdermales Pflaster

Bélgica Fentanyl Matrix Mylan 25 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik Dinamarca Fentanyl Mylan

España Fentanilo Matrix Mylan 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG Francia Fentanyl Mylan 25 µg/h, dispositif transdermique

Grecia Fentanyl Mylan Transdermal Patch 25 mcg/hr