Dutasterida STADA
dutasteride
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Dutasterida STADA y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida STADA
Cómo tomar Dutasterida STADA
Posibles efectos adversos
Conservación de Dutasterida STADA
Contenido del envase e información adicional
El principio activo es dutasterida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. Dutasterida STADA hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
Dutasterida STADA puede utilizarse también con otro medicamento que es tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas de la próstata aumentada de tamaño).
- si es alérgico a dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a la soja, al cacahuete, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es un niño o adolescente.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dutasterida STADA.
En algunos estudios clínicos, hubo un número mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparación con los pacientes que tomaron sólo dutasterida o sólo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Dutasterida STADA lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
Dutasterida STADA se puede tomar con o sin alimentos.
Las mujeres no deben tomar dutasterida.
Dutasterida STADA ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
Es improbable que Dutasterida STADA tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene lecitina de soja, por lo que podría contener aceite de soja. No utilice este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
El tratamiento con Dutasterida STADA es de largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el
tratamiento hasta 6 meses o más antes de que comience a producirse un efecto. Continúe tomando Dutasterida STADA durante el tiempo que le haya indicado su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Dutasterida STADA sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 hombres que toman Dutasterida STADA:
incapacidad para conseguir o mantener una erección (impotencia), que podría continuar tras dejar de tomar Dutasterida STADA
instinto sexual (libido) disminuido, que podría continuar tras dejar de tomar Dutasterida STADA
dificultad en la eyaculación, que podría continuar tras dejar de tomar Dutasterida STADA
hinchazón o sensibilidad del pecho (ginecomastia)
mareo, cuando se toma con tamsulosina
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 hombres que toman Dutasterida STADA:
fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en tobillos y piernas).
pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo.
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
estado de ánimo depresivo
dolor e inflamación de los testículos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es dutasterida. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida.
Los demás componentes son:
interior de la cápsula: glicerol monocaprilocaprato (tipo I), butilhidroxitolueno (E321)
cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triglicéridos (de cadena media), lecitina (puede contener aceite de soja) (E322) y agua purificada.
Dutasterida STADA son cápsulas de gelatina blanda, oblongas, opacas, de color amarillo, conteniendo un líquido oleoso y amarillento.
Están disponibles en blísteres blancos opacos de PVC/PVDC-Aluminio conteniendo 10, 30, 50, 60, 90 o 100 cápsulas o blísteres de PVC opaco blanco/ PVDC-Aluminio unidosis perforados conteniendo 10x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1 o 100x1 cápsulas.
Puede que solamente están comercializados algunos tamaños de envase. Las dimensiones de las cápsulas blandas son: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm.
Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Galenicum Health S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España o
Cyndea Pharma, S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 Olvega, 42110 Soria España
o
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malta
o
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
6118 Bad Vilbel Alemania
o
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
1190 Wien
Austria o
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
NL-4879 AC Etten-Leur
Países Bajos o
STADA Nordic ApS Marielundvei 46A 2730 Herlev Dinamarca
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