Olanzapina Tevagen
olanzapine
Olanzapina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Olanzapina Tevagen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Tevagen
Cómo tomar Olanzapina Tevagen
Posibles efectos adversos
Conservación de Olanzapina Tevagen
Contenido del envase e información adicional
Olanzapina Tevagen contiene el principio activo Olanzapina. Olanzapina Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Olanzapina Tevagen se utiliza para:
tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas.
tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un
estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en
forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapina Tevagen.
No se recomienda el uso de olanzapina en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves
Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara
o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina, dígaselo a su médico.
En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre,
respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Se ha observado un aumento de peso en los pacientes qué están tomando Olanzapina.
Usted y su médico deben comprobar su peso con regularidad. Si fuera necesario, su médico le puede ayudar a planificar una dieta o considerar la posibilidad de remitirle a un nutricionista.
Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Olanzapina. Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapina y de forma regular durante el tratamiento.
Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
Diabetes
Enfermedades del corazón
Enfermedad del hígado o riñón
Enfermedad de Parkinson
Epilepsia
Problemas de próstata
Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
Alteraciones de la sangre
Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral).
Si usted sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Tevagen.
Solo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina Tevagen, si su médico se lo autoriza. Es posible que usted sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina Tevagen con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina Tevagen.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos o pudiera tener que tomar otro medicamento. Informe a su médico especialmente si está utilizando:
medicación para la enfermedad de Parkinson.
carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico). Puede que necesiten cambiar su dosis de Olanzapina Tevagen.
Olanzapina Tevagen puede tomarse con o sin alimentos.
No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Tevagen porque la combinación de Olanzapina Tevagen y alcohol puede producir somnolencia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Los recién nacidos de madres que han utilizado Olanzapina Tevagen en el último trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia,
agitación, problemas para respirar, y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera
de estos síntomas póngase en contacto con su médico.
Lactancia
No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina Tevagen pueden pasar a la leche materna.
Olanzapina Tevagen puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y
disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos, así como la propia enfermedad, pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 4,5 mg de aspartamo en cada comprimido.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el
organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina Tevagen debe tomar y durante cuánto tiempo.
La dosis diaria de Olanzapina Tevagen oscila entre 5 mg y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina Tevagen a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina Tevagen una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Los comprimidos son para administración por vía oral. Chupar los comprimidos hasta disolverlos totalmente en la boca.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los pacientes que han tomado más Olanzapina Tevagen de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja repentinamente de tomar Olanzapina Tevagen puede tener síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando Olanzapina Tevagen mientras se lo diga su médico.
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Tevagen.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene:
Movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) especialmente de la cara o de la lengua
Coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta
1 de cada 100 pacientes), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen sudoración, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, acuda al médico de inmediato
Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
Efectos adversos muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Aumento de peso
Somnolencia
Aumento de los niveles de prolactina en sangre
En las primeras fases del tratamiento algunas personas experimentan mareos o desmayos
(con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico
Efectos adversos frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas
Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina
Aumento de los niveles de ácido úrico, creatinfosfoquinasa en sangre y aumento de la fosfatasa alcalina
Aumento del apetito
Mareos
Agitación
Temblor
Movimientos extraños (discinesia)
Estreñimiento
Sequedad de boca
Erupción en la piel
Dolor en las articulaciones
Pérdida de fuerza
Cansancio excesivo
Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies
Fiebre
Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres
Efectos adversos poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel)
Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma
Convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia)
Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos)
Síndrome de piernas inquietas
Problemas con el habla
Pulso lento
Ritmo anormal del corazón
Sensibilidad a la luz del sol
Sangrado por la nariz
Coágulos sanguíneos tales como trombosis venosa profunda de las piernas y coágulos sanguíneos en el pulmón
Distensión abdominal
Pérdida de memoria u olvidos
Incontinencia urinaria
Retención urinaria
Dificultad para orinar
Pérdida de cabello
Ausencia o disminución de los periodos menstruales
Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal
de leche materna o crecimiento anormal
Aumento de la bilirrubina total
Salivación excesiva
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Disminución de las plaquetas
Descenso de la temperatura corporal normal
Síndrome de abstinencia al suspender el tratamiento
Muerte repentina sin explicación aparente
Pulso rápido
Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar
Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo
Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente
Erección prolongada y/o dolorosa
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Síndrome de abstinencia en recién nacidos
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar.
Se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes en pacientes ancianos con demencia tratados con antipsicóticos, en comparación con los que no reciben este tratamiento.
Olanzapina Tevagen puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy raras ocasiones los bebes de madres que han tomado Olanzapina Tevagen en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.
Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (Eosinofilia).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es olanzapina. Cada comprimido contiene 10 mg de principio activo.
Los demás componentes son: Manitol (E421), aspartamo (E951), estearato magnésico (E470B), crospovidona, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa (E463), aroma de limón.
Los comprimidos de Olanzapina Tevagen 10 mg son amarillos, redondos, de 10 mm de diámetro. Olanzapina Tevagen 10 mg se presenta en forma de comprimidos. Se presenta en envases de 28 y 56 comprimidos.
Teva Pharma, S.L.U.
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Teva Pharma, S.L.U. Polígono Malpica c/ C 4, 50016 Zaragoza.