Pantoprazol Edigen
pantoprazole
Pantoprazol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto .
Qué es Pantoprazol Edigen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomarPantoprazol Edigen
Cómo tomar Pantoprazol Edigen
Posibles efectos adversos
Conservación de Pantoprazol Edigen
Contenido del envase e información adicional
Pantoprazol Edigen es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el estómago.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
Adultos:
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.
Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos
en la sección 6)
Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones
Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas,especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con pantoprazol. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse.
Si necesita tomar medicamentos de los llamados AINEs continuamente y toma pantoprazol, ya que existe mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el estómago e intestino. Cualquier incremento del riesgo se valorará conforme a los factores personales de riesgo tales como la edad (65 años o mayores), antecedentes de úlcera de estómago o duodeno o hemorragia de estómago o intestino.
Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que
reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
pérdida inintencionada de peso
vómitos repetidos
dificultad para tragar
sangre en el vómito
aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
sangre en sus deposiciones
diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado pantoprazol con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
Si usted toma pantoprazol durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.
Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años.
Pantoprazol Edigen puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo informe a su médico si está tomando,
Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cancer), ya que Pantoprazol Edigen puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.
Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.
Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
Lactancia
Se ha reportado excreción en leche humana. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Esta dosis, por lo general, proporciona un alivio en un plazo de 2-4 semanas y si no, como máximo, a las 4 semanas siguientes. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando el medicamento. Posteriormente, cualquier síntoma que se repita puede controlarse cuando sea necesario, tomando un comprimido al día.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Si la enfermedad volviera a aparecer su médico podrá doblarle la dosis, en cuyo caso puede tomar Pantoprazol 40 mg, una vez al día. Tras la curación, puede reducir la dosis de nuevo a un comprimido de 20 mg al día.
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Esta dosis, por lo general, proporciona un alivio en un plazo de 2-4 semanas y si no, como máximo, a las 4 semanas siguientes. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando el medicamento. Posteriormente, cualquier síntoma que se repita puede controlarse cuando sea necesario, tomando un comprimido al día.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Si la enfermedad volviera a aparecer su médico podrá doblarle la dosis, en cuyo caso puede tomar Pantoprazol Edigen 40 mg, una vez al día. Tras la curación, puede reducir la dosis de nuevo a un comprimido de 20 mg al día.
- Si sufre problemas graves en el hígado, no debe tomar más de un comprimido de 20 mg al día.
Comuníquelo a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se conocen síntomas de sobredosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol Edigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
los riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones)
dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases);
estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño.
alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor
muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de
los niveles de sodio en la sangre.
Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasas en la sangre
reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del sistema nacional de notificación: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Pantoprazol Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato).
Los demás componentes son:
Núcleo: Manitol, Carbonato sódico anhidro, Glicolato sódico de almidón (Tipo A) de patata, Copolímero básico de butilato metacrilato(Eudragit E PO), Estearato cálcico,
Sub-Recubrimiento Opadry blanco OY-D-7233 (hipromelosa, dióxido de titanio E171, talco, macrogol 400,
laurilsulfato sódico)
Recubrimiento entérico: Kollicoat MAE 30 DP amarillo (dispersión de copolímero de ácido metacrílico- etil acrilato, propilenglicol, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), talco)
Comprimido gastrorresistente, de forma elíptica, biconvexo, de color amarillo claro.
Envases:
Frasco : 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, 500 comprimidos
Blister: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, (10x14), 500 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la Autorización: Aristo Pharma Iberia, S.L. C/ Solana,26
28850, Torrejón de Ardoz Madrid. España
Responsables de la fabricación: Actavis hf
Reyjavikuvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur Islandia
Ó
Actavis Ltd. BLB016
Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Malta Ó
Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str. Dupnitsa 2600
Bulgaria
O
Special Product´s Line S.p.A Strada Paduni, 240
03012 Anagni FR Italia
Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A. (MEDINSA)
C/ Solana, 26 Torrejón de Ardoz, 28850-Madrid, Spain
Italia:Pantoprazolo Germed 20 mg compresse gastroresistenti
Portugal:Pantoprazol Germed
España: Pantoprazol Edigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG