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Anestefarin


Prospecto: información para el usuario


ANESTEFARIN 5 mg /5 mg Comprimidos para chupar

Clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, o farmacéutico.

aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Anestefarin y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anestefarin

  3. Cómo usar Anestefarin

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Anestefarin

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Anestefarin y para qué se utiliza


    Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína.


    Este medicamento se utiliza en adultos y niños mayores de 6 años para el alivio sintomático local y temporal de las infecciones leves de la boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía, pequeñas aftas bucales.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de iniciar el tratamiento o aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anestefarin No use Anestefarin:

    - si es alérgico a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Anestefarin:


    • si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenes o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).

    • si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.

    • si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un aumento de los cálculos supragingivales.


      Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol (542 mg).


      Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


      Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.


      Niños y adolescentes

      Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años sin consultar antes al médico.


      Uso de Anestefarin con otros medicamentos:

      Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


      Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.


      Esto es especialmente importante en el caso de:

    • Otros antisépticos de la boca o garganta.

    • Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).

    • Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).


      Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes.


      Interferencias con pruebas de diagnóstico

      Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que utiliza bentiromida. No use este medicamento al menos tres días antes de la prueba e informe al médico.


      Embarazo y Lactancia:

      Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Conducción y uso de máquinas:

      No se han descrito casos de que afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.


  3. Cómo usar Anestefarin


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Anestefarin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Puede aparecer coloración de los dientes. Esta tinción o coloración, puede ser más pronunciada en las personas que tengan placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta coloración sí que puede ser permanente.


    Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.


    En algún caso, Anestefarin puede producir irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua que suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína.


    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Anestefarin


    No conservar a temperatura superior a 30 ºC.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de ANESTEFARIN:

    Cada comprimido para chupar contiene:

    • Los principios activos son: 5 mg de dihidrocloruro de clorhexidina, y 5 mg de benzocaína.

    • Los demás componentes (excipientes) son: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona, estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica (E-954), aroma de mentol y

aroma de naranja.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Son comprimidos para chupar con sabor a naranja. Este medicamento se presenta en envases de 20 comprimidos para chupar.


Titular de la autorización de comercialización:

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A. C/ Sta. Engracia, 31. 28010 MADRID


Responsable de la fabricación:

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. España


Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2014