Prospecto: información para el usuario

OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g pomada oftálmica

Hidrocloruro de clortetraciclina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, inclusosi se trata de efectos adversos que no aparecenen este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

3. Cómo usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA y para qué se utiliza

   
   

   OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA es una pomada para los ojos que contiene un antibiótico (clortetraciclina) del grupo llamado tetraciclinas, que actúa frente a muchos microorganismos que causan infecciones en los ojos.

   
   

   Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.

   Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

   duración del tratamiento indicadas por su médico.

   No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

   
   

   Se utiliza para el tratamiento de infecciones bacterianas externas del ojo causadas por gérmenes sensibles a la clortetraciclina, tales como orzuelos, conjuntivitis y blefaritis (inflamación de los párpados).

   En infecciones graves en los ojos, la aplicación oftálmica deberá ser completada con la administración sistémica de un antibiótico adecuado.

   
   

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA No use OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA:

   • Si es alérgico a clortetraciclina, a otras tetraciclinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

     
     

     Advertencias y precauciones

     Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA.

   • Utilice este medicamento sólo en el ojo(s)

   • Si le aparecen síntomas de reacción alérgica, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas.

   • Si le aparece inflamación o enrojecimiento de la piel, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

     Este medicamento también puede causar sensibilidad a la luz.

   • Si sus síntomas empeoran o le vuelven a aparecer, consulte a su médico. Con el uso de este medicamento puede volverse más sensible a otras infecciones.

   • Si utiliza lentes de contacto:

     o Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el tratamiento de una infección ocular.

     
     

     Interacción de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA con otros medicamentos

     Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

     
     

     Embarazo, lactancia y fertilidad

     Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

     
     

     No utilice este medicamento durante el embarazo ni la lactancia, a menos que su médico lo considere necesario.

     
     

     Conducción y uso de máquinas

     Inmediatamente después de la aplicación de esta pomada puede notar que su visión se vuelve borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

     
     

3. Cómo usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

   
   

   Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

   
   

   La dosis recomendada es de:

   
   

   Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños

   En general, aplicar 1 cm de pomada aproximadamente en el ojo(s) afectado(s) dos o tres veces al día.

   El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.

   
   

   Recomendaciones de uso:

   
   

   • Si la aplicación es dentro del ojo, separe hacia abajo el párpado con un dedo limpio. Aplíquese la pomada en la bolsa que se forma entre el párpado y el ojo.

   • Coloque la punta del tubo cerca del ojo. Use el espejo si lo necesita. • Evite tocar los ojos, párpados, áreas

   • Cierre el ojo(s) durante unos segundos después de aplicarse la pomada.

   • Coja el tubo.

   • Lávese las manos y sitúese

   
   

   delante de un espejo.

   • Si la aplicación es fuera del ojo, aplique la pomada sobre la parte afectada directamente, sacando previamente las costras reblandeciéndolas con agua tibia.

   circundantes u otras superficies con la punta del tubo.

   • Cierre bien el tubo después de su utilización.

   • Presione suavemente el tubo para que salga la pomada.

   
   

   Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de esta pomada y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

   
   

   Si usa más OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA del que debe, puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más pomada hasta que vuelva a tocarle.

   
   

   En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

   
   

   Si olvidó usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA, aplíquesela en cuanto se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

   
   

   Si interrumpe el tratamiento con OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

   Es importante que termine el ciclo de tratamiento indicado por su médico aun cuando comience a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, es posible que la infección no se haya curado del todo y que los síntomas vuelvan a manifestarse o incluso empeoren. También podría generarse resistencia al antibiótico (perder eficacia).

   
   

   Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

   
   

4. Posibles efectos adversos

   
   

   Al igual que todos los medicamentos, OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

   
   

   Se han observado los siguientes efectos adversos con este medicamento:

   
   

   Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

   Efectos en el ojo: dolor, picor, sensación anormal, irritación y enrojecimiento.

   
   

   Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

   
   

5. Conservación de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

   
   

   Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

   No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

   
   

   No requiere condiciones especiales de conservación.

   
   

   Para evitar infecciones, debe desechar el tubo 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura del tubo en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.

   
   

   Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

   
   

6. Contenido del envase e información adicional Composición de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

• El principio activo es hidrocloruro de clortetraciclina. Cada gramo de pomada contiene 5 mg de hidrocloruro de clortetraciclina.

• Los demás componentes son colesterol, parafina líquida y vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA es una pomada (amarilla) que se presenta en tubo de aluminio conteniendo 3 g con tapón de polietileno.

Titular de la autorización de comercialización

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3, 20124 Milán, Italia

Responsable de la fabricación

Siegfried El Masnou, S.A. C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

NTC Ophtalmics Iberica SLU, Calle Pinar, 5,

28006 Madrid, España

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011.