Opatanol
olopatadine
olopatadina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Qué es Opatanol y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Opatanol
Cómo usar Opatanol
Posibles efectos adversos
Conservación de Opatanol
Contenido del envase e información adicional
No debe usar Opatanol si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Opatanol. Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes de usar Opatanol.
No utilice Opatanol en niños menores de 3 años. No administre este medicamento a niños menores de 3 años porque no hay datos que indiquen que sea seguro y actúe en niños menores de 3 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
No debe utilizar Opatanol si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento
Inmediatamente después de la aplicación de Opatanol puede notar que su visión es borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que este efecto haya desaparecido.
Este medicamento contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 ml, lo que es equivalente a 0,1 mg/ml.
El conservante de Opatanol, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Este medicamento contiene 16,72 mg de fosfatos (en 63,05 mg de hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato) en cada frasco de 5 ml, lo que es equivalente a 3,34 mg/ml.
Si sufre de daño grave en la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en un ojo o en los dos ojos, dos veces al día - por la mañana y por la tarde.
Utilice esta cantidad a no ser que su médico le dé otras indicaciones. Sólo debe aplicarse Opatanol en los dos ojos si su médico así se lo ha indicado. Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
Sólo debe utilizarse Opatanol como gotas para los ojos. PARA MÁS INFORMACIÓN VER CARA POSTERIOR.
Dar vuelta la cara del prospecto.
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Cantidad a utilizar
Ver cara anterior del prospecto
Coja el frasco de Opatanol y sitúese ante un espejo.
Lávese las manos.
Coja el frasco y desenrosque el tapón.
Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar.
Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (Figura 1).
Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil el espejo.
No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse.
Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de Opatanol cada vez.
No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente (Figura 2).
Si se aplica las gotas en los dos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la próxima aplicación.
Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.
No interrumpa el uso de este medicamento sin consultar previamente con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado con Opatanol los siguientes efectos adversos:
Efectos en el ojo
Dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo, molestia ocular.
Efectos generales
Dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca.
Efectos en el ojo
Visión borrosa, disminuida o anormal, alteración corneal, inflamación de la superficie del ojo con o sin daño en la superficie, infección o inflamación de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, aumento de la producción de lágrimas, picor de ojo, enrojecimiento del ojo, anormalidad en el párpado, picazón, enrojecimiento, hinchazón o costra del párpado.
Efectos generales
Percepción de estímulos disminuida o anormal, mareo, moqueo, piel seca, inflamación de la piel.
Efectos en el ojo
Hinchazón en el ojo, hinchazón de la córnea, cambio del tamaño de la pupila
Efectos generales
Dificultad para respirar, síntomas alérgicos aumentados, tumefacción de la cara, adormecimiento, debilidad generalizada, náuseas, vómitos, infección de senos paranasales, enrojecimiento y picor en la piel.
En casos muy raros, a algunos pacientes con lesión grave en la capa transparente de la parte delantera del ojo (la córnea) les han aparecido manchas ensombrecidas en la córnea debido a una acumulación de calcio durante el tratamiento.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez y utilizar un nuevo frasco. Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta de cada frasco y caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es olopatadina. Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339), ácido clorhídrico (E507) y/o hidróxido de sodio (E524) y agua purificada.
Opatanol es un líquido transparente e incoloro (una solución) que se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml o tres frascos de plástico de 5 ml con un tapón de rosca.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Novartis Europharm Limited Vista Building
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Novartis Farmacéutica, S.A.
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D-90429 Nuremberg Alemania
Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58
El Masnou 08320 Barcelona España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
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