Ondansetrón Normon
ondansetron
Ondansetrón
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ondansetrón Normon y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Normon
Cómo tomar Ondansetrón Normon
Posibles efectos adversos
Conservación de Ondansetrón Normon
Contenido del envase e información adicional
Ondansetrón Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos. Ondansetrón es un antagonista del receptor 5HT3. Actúa inhibiendo los receptores 5HT3 en las neuronas ubicadas en el sistema nervioso central y periférico.
Ondansetrón Normon se utiliza para:
prevenir las náuseas y los vómitos causados por:
la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños mayores de 6 meses de edad.
la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos.
prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos.
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) con otros medicamentos para las náuseas o vómitos (por ejemplo, granisetrón o dolasetrón).
Si está tomando apomorfina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). Si considera que esto le aplica, no tome Ondansetrón Normon y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ondansetrón Normon.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, es importante informar al médicosi está tomando cualquiera de los siguientees medicamentos, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón como alteraciones en los latidos (antiarrítmicos) y/o para tratar la tensión alta (betabloqueantes).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.
Embarazo
Ondansetrón Normon no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Ondansetron Normon puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con labio leporino y/o
fisura palatina (aberturas o hendiduras en el labio superior o en el paladar). Si ya está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ondansetrón Normon, ya que Ondansetrón Normon puede causar daños en el feto. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método aniconceptivo efectivo.
Lactancia
No se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con Ondansetrón Normon. Los ingredientes de Ondansetrón Normon (ondansetrón) pueden pasar a la leche materna y pueden afectar a su bebé.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Ondansetrón Normon se administra por vía oral.
Su médico le indicará exactamente la cantidad que debe tomar de Ondansetrón Normon. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento. Ingiera los comprimidos enteros, con ayuda de un poco de agua. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ondansetrón Normon. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos
Dos comprimidos (8 mg) por vía oral, 1-2 horas antes del tratamiento médico potencialmente causante de las náuseas y los vómitos, y a continuación 2 comprimidos (8 mg) 12 horas más tarde. Para prevenir las náuseas y vómitos en días siguientes, continúe tomando 2 comprimidos (8 mg) cada 12 horas durante 5 días.
Niños mayores de 6 años y adolescentes
El médico decidirá la dosis en función del peso o de la superficie corporal de su hijo.
Normalmente, doce horas después de la quimioterapia su hijo recibirá ondansetron por vía oral. La dosis habitual es de 4 mg dos veces al día y puede continuar durante un periodo de hasta 5 días.
Adultos
Para prevenir náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica, 4 comprimidos (16 mg) por vía oral, 1 hora antes de la anestesia.
Niños
No se dispone de datos sobre la administración por vía oral de Ondansetrón Normon en la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en niños.
Pacientes con insuficiencia hepática
En los pacientes con problemas hepáticos, la dosis debe ajustarse a un máximo de 8 mg diarios de Ondansetrón Normon.
Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina
No es necesario modificar la dosis diaria o la frecuencia de la dosis o la vía de administración.
Su médico decidirá la duración de su tratamiento con Ondansetrón Normon. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Ondansetrón Normon 4 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosificación, los síntomas que pueden aparecer son: problemas de visión, presión baja de la sangre (lo que puede causar mareso o desmayos) y palpitaciones (latido irregular del corazón).
Si usted o su hijo ha tomado más Ondansetrón Normon 4 mg de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20) o acuda
al servicio de urgencias del hospital más próximo. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de que olvide tomar una dosis y presente molestias o vómitos, tome otra dosis tan pronto como sea posible. Luego, continúe tomando el medicamento como se le ha indicado.
En caso de que olvide tomar una dosis y no presente molestias, espere a la siguiente toma y no continúe tomando el medicamento como se le ha indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes que toman Ondansetrón Normon:
dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman Ondansetrón Normon:
sensación de calor o rubor
estreñimiento
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes que toman Ondansetrón Normon:
movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal, movimientos del cuerpo, temblor
convulsiones
latidos lentos o irregulares del corazón
presión sanguínea más baja de lo normal (hipotensión)
hipo
aumento de los niveles en los resultados de pruebas sanguíneas de comprobación del funcionamiento del hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes que toman Ondansetrón Normon:
aparición repentina de pitos y dolor u opresión en el pecho
hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo
alteración del ritmo cardiaco (en ocasiones pueda causar una pérdida repentina del conocimiento)
visión borrosa.
→ Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar el medicamento inmediatamente y avise a su médico.
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes que toman Ondansetrón Normon:
ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos
alteraciones en el electrocardiograma
erupción extensa en la piel con ampollas y descamación, que afecta una gran parte la superficie corporal (necrolisis epidérmica tóxica).
→ informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Frecuencia no conocida
isquemia miocárdica: los signos incluyen dolor repentino en el pecho u opresión en el pecho.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El principio activo es ondansetrón.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), lactosa, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo (E-172).
Ondansetrón Normon 4 mg son comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color amarillo, alargados y biconvexos. Se presentan en envases de 6 y 15 comprimidos.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ESPAÑA)
Ondansetrón Normon 8 mg comprimidos recubiertos con película