Dutaqur
dutasteride
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Dutaqur y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutaqur
Cómo tomar Dutaqur
Posibles efectos adversos
Conservación de Dutaqur
6. Contenido del envase e información adicional
Dutaqur contiene el principio activo dutasterida, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
«inhibidores de la 5-α-reductasa».
Dutaqur se emplea para tratar el crecimiento de la próstata en los hombres (hiperplasia prostática benigna) —un crecimiento no cancerígeno de la próstata— provocado por la producción excesiva de una hormona denominada «dihidrotestosterona».
A medida que crece la próstata, pueden aparecer problemas urinarios como la dificultad en el flujo de la orina y la necesidad de orinar con más frecuencia. También puede provocar una disminución del flujo de la orina y que este salga con menor fuerza. Si no se trata, existe el riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención urinaria aguda), lo que precisa un tratamiento médico inmediato. En algunos casos es preciso recurrir a la cirugía para eliminar o reducir el tamaño de la próstata. Dutaqur reduce la producción de la dihidrotestosterona, lo que ayuda a disminuir el volumen de la próstata y aliviar los síntomas. De este modo se reduce el riesgo de padecer una retención urinaria aguda y la necesidad de someterse a una intervención quirúrgica.
Dutaqur también se puede emplear con otro medicamento denominado «tamsulosina» (empleado para tratar los síntomas de la próstata aumentada de tamaño).
Si considera que cumple alguna de estas situaciones, consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dutaqur.
En algunos ensayos clínicos, el número de pacientes que tomaron dutasterida junto con otro medicamento denominado «bloqueante α» (como la tamsulosina) que padecieron insuficiencia cardíaca fue mayor que el de pacientes que tomaron sólo o solo un bloqueante α. Insuficiencia cardíaca significa que el corazón no bombea la sangre como debe.
esté en tratamiento con Dutaqur.
la exposición de su pareja al semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del
feto de sexo masculino. La dutasterida disminuye el recuento de espermatozoides, el volumen de semen y la motilidad de los espermatozoides, y esto podría disminuir su fertilidad.
específico). Esta prueba se emplea a veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico debe conocer este efecto y puede seguir empleando esta prueba para detectar el cáncer de próstata. Si se somete a esta prueba, informe a su médico de que está tomando Dutaqur. Los varones que tomen Dutaqur deben someterse al análisis de APE de forma periódica.
En un ensayo clínico realizado en varones con un riesgo elevado de sufrir cáncer de próstata, los
hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia un tipo grave de cáncer de próstata que los varones que no tomaron dutasterida. Se desconoce por completo el efecto de Dutaqur en este tipo grave de cáncer de próstata.
médico de estas alteraciones, ya que podrían ser signos de una enfermedad grave como el cáncer de
mama.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Toma de Dutaqur con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que haya comprado sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden interaccionar con Dutaqur y la probabilidad de que padezca efectos adversos puede aumentar. Estos medicamentos incluyen:
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que es posible que se tenga que reducir la dosis de Dutaqur.
Dutaqur disminuye el recuento de espermatozoides, el volumen de semen y la motilidad de los espermatozoides, por lo que la fertilidad masculina puede verse disminuida.
Si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida, póngase en contacto con su médico para que le dé las indicaciones necesarias.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se espera que Dutaqur afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
El tratamiento con Dutaqur es de largo plazo. Algunos hombres notan una mejoría temprana de sus síntomas, pero otros pueden necesitar tomar este medicamento durante 6 meses o más tiempo antes de empezar a experimentar un efecto. Siga tomando Dutaqur durante todo el tiempo que le indique su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Dutaqur sin consultarlo antes con su médico. Pueden transcurrir más de 6 meses antes de que usted note el efecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los signos de una reacción alérgica pueden incluir:
erupción cutánea (puede ir acompañada de picor)
habones (como una urticaria)
hinchazón de los párpados, la cara, los labios, los brazos o las piernas
Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato y deje de tomar Dutaqur.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
impotencia (incapacidad para conseguir o mantener una erección); puede continuar después de que deje de tomar Dutaqur.
disminución del apetito sexual (libido); puede continuar después de que deje de tomar Dutaqur.
dificultad para eyacular; puede continuar después de que deje de tomar Dutaqur.
crecimiento o dolor a la palpación de las mamas (ginecomastia).
mareo al tomar el medicamento con tamsulosina.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
insuficiencia cardíaca (disminución de la eficacia del corazón para bombear sangre al organismo.
Puede experimentar síntomas como falta de aliento, cansancio extremo e hinchazón de los tobillos y las piernas).
caída del pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento del pelo.
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
estado de ánimo depresivo
dolor e hinchazón de los testículos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, la etiqueta y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es dutasterida. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida.
Los demás componentes son:
− Interior de la cápsula: monocaprilocaprato de glicerol, butilhidroxitolueno.
− Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, glicina, ácido cítrico anhidro, dióxido de titanio, óxido de hierro (amarillo).
− Tinta de impresión: propilenglicol, óxido de hierro rojo, ftalato de polivinilacetato, macrogol 400,
hidróxido de amonio.
Las cápsulas de Dutaqur son oblongas, de color amarillo claro, de gelatina blanda, contienen un líquido oleoso transparente y están marcadas con un 0,5. Dimensiones: 18,6 mm x 6,7 mm.
Dutaqur está disponible en blísters de 10, 30, 50, 60 y 90 cápsulas de gelatina blandas y en frascos de HDPE con cierre de polipropileno de 30 y 90 cápsulas de gelatina blandas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
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