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Ekistol
cilostazol


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ekistol 100 mg comprimidos Cilostazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo


Contenido del prospecto

  1. Qué es Ekistol y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ekistol

  3. Cómo tomar Ekistol

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ekistol

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ekistol y para qué se utiliza


    Ekistol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3. Presenta diversas acciones entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos sanguíneos.


    Se le ha recetado Ekistol para la "claudicación intermitente". La claudicación intermitente es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está causada por un suministro insuficiente de sangre a las piernas. Ekistol puede ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Solo se recomienda cilostazol para los pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho cambios en su estilo de vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones apropiadas. Es importante que continúe con los cambios que haya hecho en su estilo de vida mientras toma cilostazol.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ekistol No tome Ekistol

    • si es alérgico (hipersensible) al cilostazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si sufre un trastorno conocido como "insuficiencia cardiaca".


    • si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un “ataque cardiaco” o cualquier cirugía del corazón en los últimos seis meses.

    • si sufre o ha sufrido previamente desvanecimientos debidos a una enfermedad del corazón o trastornos graves de los latidos del corazón.

    • si sabe que sufre algún trastorno que aumente el riesgo de hemorragia o moratones, como por ejemplo:

      • úlceras activas en el estómago.

      • apoplejía (ictus) durante los seis últimos meses.

      • problemas oculares si sufre diabetes.

      • tensión arterial no controlada adecuadamente.

      • si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que podrían aumentar su riesgo de sufrir hemorragias (consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro/a).

    • enfermedad del riñón grave o enfermedad del hígado moderada o grave.

    • si está embarazada.


      Advertencias y precauciones


      Antes de tomar Ekistol, asegúrese de que su médico sepa:

      • si sufre algún problema del corazón grave o cualquier trastorno de los latidos del corazón.

      • si sufre algún trastorno de la tensión arterial.


        Durante el tratamiento con Ekistol asegúrese que:

      • En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de piezas dentales, informe a su médico o dentista de que está tomando Ekistol.

      • Si sufre moratones o hemorragias con facilidad, deje de tomar Ekistol e informe a su médico.


        Toma de Ekistol con otros medicamentos


        Antes de empezar a tomar Ekistol, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta médica.


        Debe informar específicamente a su médico si toma medicamentos que habitualmente se toman para tratar afecciones dolorosas y/o inflamatorias en los músculos o en las articulaciones, así como si toma medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre. Entre estos medicamentos se encuentran:

      • ácido acetilsalicílico

      • clopidogrel

      • medicamentos anticoagulantes (por ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o heparinas de bajo peso molecular).


      En caso de que esté tomando dichos medicamentos con Ekistol, es posible que su médico tenga que realizarle algunos análisis de sangre rutinarios.


      Determinados medicamentos pueden interferir con el efecto de Ekistol cuando se toman conjuntamente. Pueden aumentar los efectos secundarios de Ekistol o bien reducir su eficacia. Ekistol puede tener estos mismos efectos sobre otros medicamentos. Antes de empezar a tomar Ekistol, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

      • eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibióticos);


      • ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos);

      • omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago);

      • diltiazem (para tratar la tensión arterial alta o el dolor en el pecho);

      • cisaprida (para tratar algunos trastornos del estómago);

      • lovastatina, simvastatina o atorvastaina (para tratar el colesterol alto en la sangre);

      • halofantrina (para tratar la malaria);

      • pimozida (para tratar trastornos mentales);

      • derivados del cornezuelo (para tratar las migrañas, por ej., ergotamina, dihidroergotamina);

      • carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones);

      • hipérico o hierba de San Juan (producto fitoterapéutico).


        Si tiene dudas sobre si esto se aplica a los medicamentos que esté tomando, consulte a su médico o farmacéutico.


        Antes de empezar a tomar Ekistol, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar la tensión arterial alta, ya que Ekistol puede tener un efecto de bajada de la tensión arterial adicional. En caso de que su tensión arterial disminuya excesivamente, podría sufrir una aceleración de los latidos del corazón. Entre estos medicamentos se encuentran:

        • Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida)

        • Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino)

        • Inhibidores de la ECA (por ej., captopril, lisinopril)

        • Antagonistas de los receptores de la angiotesnina II (por ej., valsartán, candesartán)

        • Betabloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol).


      Es posible que pueda tomar los medicamentos antes mencionados junto con Ekistol. Su médico decidirá si esto resulta adecuado en su caso.


      Toma de Ekistol con alimentos y bebidas


      Debe tomar los comprimidos de Ekistol 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.


      Embarazo, lactancia y fertilidad


      NO TOME Ekistol durante el embarazo.

      NO SE RECOMIENDA tomar Ekistol durante la lactancia materna.


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.


      Conducción y uso de máquinas


      Ekistol puede causar mareos. Si se siente mareado después de tomar Ekistol, NO conduzca ni use ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico.


  3. Cómo tomar Ekistol


    • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    • La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de Ekistol.

    • Debe tomar los comprimidos de Ekistol 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.


    En ocasiones puede notar los beneficios de tomar Ekistol a las 4 a 12 semanas de tratamiento. A los 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso y podría recomendarle que deje de tomar cilostazol si el efecto del tratamiento no es suficiente.


    Ekistol no es adecuado para niños. Si toma más Ekistol de lo que debe

    En caso de que tome por cualquier motivo más comprimidos de Ekistol de los que debiera, puede presentar síntomas como dolor de cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arterial e irregularidades de los latidos del corazón.


    En caso de que tome más comprimidos de la dosis prescrita, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase para que quede claro qué medicamento ha tomado.


    También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida


    Si olvidó tomar Ekistol


    No se preocupe si se olvida de tomar una dosis. Espere hasta la siguiente dosis y siga tomando el tratamiento con normalidad. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si interrumpe el tratamiento con Ekistol


    Si deja de tomar Ekistol, el dolor en sus piernas puede volver a empeorar. Por consiguiente, solamente debe dejar de tomar Ekistol si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (ver sección 4) o si así se lo indica su médico.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Ekistol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Ekistol


    Mantener Ekistol fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Ekistol después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ekistol

El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.


Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase


El comprimido de 100 mg de Ekistol es un comprimido blanco a blanquecino, redondo, de cara plana, y con el texto "II" grabado en una cara.

Este producto se suministra en cajas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ó 168 comprimidos, así como

en paquetes hospitalarios con 70 comprimidos (5 x 14).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización LACER,S.A.

C/. Sardenya, 350

08025 Barcelona - España


Responsable de fabricación LACER, S.A.

Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés.

Cerdanyola del Vallés (Barcelona) España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


España Ekistol 100 mg comprimidos