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Ketoconazol Abamed
ketoconazole


Prospecto: información para el paciente Ketoconazol Abamed 20 mg/g Crema Ketoconazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto

  1. Qué es Ketoconazol Abamed y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Abamed

  3. Cómo usar Ketoconazol Abamed

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ketoconazol Abamed

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ketoconazol Abamed y para qué se utiliza


    Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).


    Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:


    • Tiñas: enfermedad que puede afectar a tronco (tiña del cuerpo), ingles (tiña inguinal), pies (tiña de los pies) y manos (tiña de las manos).

    • Candidiasis cutáneas: infecciones que afectan normalmente a zonas húmedas y cálidas de la piel y las mucosas.

    • Pityriasis versicolor: enfermedad caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel.

    • Dermatitis seborreica: enfermedad que afecta, principalmente, a la cara y al pecho y que produce enrojecimiento y descamación de la piel.


      Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 semanas de tratamiento.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Abamed No use Ketoconazol Abamed:

    • Si es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazol Abamed.


  3. Cómo usar Ketoconazol Abamed


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Este medicamento se aplicará una vez al día (preferentemente por la noche). En casos graves, y según criterio médico, esta dosificación podrá ser aumentada hasta dos veces al día (mañana y noche).


    La duración del tratamiento recomendada dependerá del tipo y gravedad de la infección:


    • Tiña del cuerpo: 3-4 semanas

    • Tiña inguinal: 2-4 semanas

    • Tiña de los pies y tiña de las manos: 4-6 semanas

    • Candidiasis cutáneas: 2 a 3 semanas

    • Pityriasis versicolor: 2 a 3 semanas

    • Dermatitis seborreica: 2 a 4 semanas


      Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección puede volver a aparecer.


      Forma de uso


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos se producen en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón en la piel, picor, eccema localizado (dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (hipersensibilidad).


    Comunicación de efectos adversos


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Ketoconazol Abamed


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ketoconazol Abamed

    • El principio activo es ketoconazol. Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol

    • Los demás componentes (excipientes) son: palmito estearato de poliglicoles (estearato de polietilenglicol-6, monoestearato de glicerol 40-55, éter cetoestearílico de macrogol y éter estearílico de macrogol) , palmito estearato de glicerol (monoestearato de glicerol 40-55 (tipo I), mono y diglicéridos) , edetato de disodio, metabisulfito de sodio, sorbitol, bronopol, alcohol 2,4- diclorobencílico, trolamina y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase


Crema blanca y homogénea.

Este medicamento se presenta en tubos de 30 g.


Titular de la autorización de comercialización


Abamed Pharma, S.L. c/ Botánica, 137-139

08908- L’Hospitalet de Llobregat

Barcelona España


Responsable de fabricación


FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, km 26,200 28700 - San Sebastián de los Reyes Madrid


Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2013