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Ciclocutan
ciclopirox


Prospecto: información para el usuario


Ciclocutan 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Ciclopirox Para adultos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Ciclocutan y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclocutan

  3. Cómo usar Ciclocutan

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ciclocutan

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ciclocutan y para qué se utiliza


    Infecciones micóticas de las uñas de leves a moderadas, causadas por dermatofitos y/u otros hongos sensibles a "ciclopirox", sin afectación de la matriz de las uñas.

    El principio activo ciclopirox penetra en la placa ungueal y tiene un efecto fungicida en todos los patógenos

    importantes que causan infecciones por hongos en las uñas.

    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclocutan No use Ciclocutan

    • si es alérgico al principio activo ciclopirox o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • en niños.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ciclocutan.


      Evite el contacto con los ojos y las membranas mucosas. Ciclocutan es solo para uso externo.

      No use esmalte de uñas u otros productos cosméticos para uñas en las uñas tratadas.

      Ciclocutan debe cerrarse bien después de su uso para evitar que la solución se seque.


  3. Cómo usar Ciclocutan


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


    Además, la monoterapia tópica sólo se recomienda en caso de que se afecte a < 50% de la superficie de la uña, viéndose afectadas como máximo 3 uñas, sin afectación de la matriz; de lo contrario, debe considerarse una combinación con opciones terapéuticas sistémicas para permitir un tratamiento adecuado.


    Forma de administración

    Uso cutáneo, para aplicación a las uñas.


    La dosis recomendada es:

    Salvo que se le indique lo contrario, se aplicará una capa fina de Ciclocutan sobre la uña afectada cada dos días durante el primer mes. Esto asegura que la uña esté saturada con el principio activo.


    En el segundo mes de tratamiento, la frecuencia de aplicación puede reducirse a al menos dos veces por semana, y una vez por semana a partir del tercer mes de tratamiento.


    Por favor, preste atención a las siguientes notas cuando use Ciclocutan:


    image Antes de comenzar el tratamiento con Ciclocutan, se deben eliminar las partes de la uña afectada con tijeras o con las limas de uñas desechables adjuntas.


    image Para limpiar la superficie de la uña, utilice siempre una de las toallitas con alcohol que se suministran. Esto también eliminará cualquier resto de barniz.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

    En casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) se ha observado enrojecimiento y

    descamación cuando Ciclocutan entra en contacto con la piel que rodea a la uña.


    En raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) se produce dermatitis de contacto alérgica (inflamación de la piel).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Ciclocutan


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional


    Composición de Ciclocutan


    • El principio activo es ciclopirox. Un gramo de Ciclocutan contiene 80 mg de ciclopirox.


    • Los demás componentes son: Metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo (1:1), acetato de etilo, alcohol isopropílico


Aspecto del producto y contenido del envase

Ciclocutan es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta presentada en frascos de vidrio marrón con tapón de rosca blanco.


Ciclocutan está disponible en envases con 3 g y 6 g (2 x 3 g) de barniz de uñas medicamentoso incluyendo espátulas en un dispositivo, soporte para espátula, toallitas y limas para uñas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Mibe Pharma España S.L.U.

C/ Julián Camarillo, 42, 4ª planta 28037 Madrid

España


Responsable de la fabricación Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Strasse 15

06796 - Brehna Alemania