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AstraZeneca

Levofloxacino Aurovitas solución para perfusión
levofloxacin


Prospecto: Información para el usuario Levofloxacino Aurovitas 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Aurovitas solución para perfusión es una solución trasparente amarillo verdosa, sin partículas, con un pH de 4,2 a 5,5.


Vial de 50 ml de vidrio tipo I transparente con tapón de goma de bromobutilo gris y cápsula de aluminio con un disco de polipropileno. Cada vial contiene 50 ml de solución.


Vial de 100 ml de vidrio tipo I transparente con tapón de goma de bromobutilo gris y cápsula de aluminio con un disco de polipropileno. Cada vial contiene 100 ml de solución.

Tamaños de envase: 50 ml: 1, 5 y 10 viales.

100 ml: 1, 5, 10 y 20 viales.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914 Malta


Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Bélgica:

Levofloxacin AB 5 mg/ml oplossing voor infusie

España:

Levofloxacino Aurovitas 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Italia:

Levofloxacina Aurobindo Italia

Portugal:

Levofloxacina Aurovitas

Rumanía:

Levofloxacina Aurobindo 5mg/ml soluţie perfuzabilă


Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero de 2022



Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Para un solo uso. Levofloxacino solución para perfusión se debe usar inmediatamente (en 3 horas) tras la perforación del tapón de goma para prevenir la contaminación microbiológica. Mantener el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Durante la perfusión no se precisa protección frente a la luz.

La solución se debe inspeccionar visualmente antes de su uso. Sólo se debe utilizar si la solución es trasparente, de color amarillo verdosa y sin partículas.


Forma de administración

Levofloxacino Aurovitas solución para perfusión sólo está indicado para perfusión intravenosa lenta; se administra una o dos veces al día. El tiempo de perfusión deberá ser como mínimo de 30 minutos para 250 mg de levofloxacino solución para perfusión o de 60 minutos para 500 mg de levofloxacino solución para perfusión. Durante el tiempo de perfusión, el paciente debe ser examinado por si apareciese una fuerte taquicardia (latido rápido del corazón) y una disminución transitoria de la tensión arterial. En casos raros, pueden aparecer problemas circulatorios como consecuencia de una fuerte caída de la tensión arterial.


Mezcla con otras soluciones para perfusión

Levofloxacino Aurovitas 5 mg/ml solución para perfusión es físicamente compatible y químicamente estable a temperatura ambiente controlada (es decir, 15-25ºC) durante hasta 8 horas cuando se mezcla con las siguientes soluciones para perfusión en el intervalo de concentración de 0,5 mg/ml a 2 mg/ml.