Seasonique
levonorgestrel and ethinylestradiol
levonorgestrel/etinilestradiol
etinilestradiol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2
“Coágulos de sangre”).
Qué es Seasonique y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seasonique
Cómo tomar Seasonique
Posibles efectos adversos
Conservación de Seasonique
Contenido del envase e información adicional
Seasonique es una píldora anticonceptiva de pauta ampliada que se toma de forma continua durante 91 días y que se utiliza para prevenir el embarazo.
Cada uno de los 84 comprimidos rosas contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, concretamente levonorgestrel y etinilestradiol.
Los 7 comprimidos blancos contienen una pequeña cantidad de la hormona femenina etinilestradiol.
Antes de empezar a usar Seasonique debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
Antes de empezar a tomar Seasonique, su médico le hará algunas preguntas acerca de sus antecedentes personales de salud y de sus familiares cercanos. El médico también le medirá la presión sanguínea y, dependiendo de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de tomar Seasonique o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de Seasonique. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales o en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, usar un preservativo u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos son poco fiables, ya que Seasonique altera las oscilaciones mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
No debe usar Seasonique si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico inmediatamente si alguna de las afecciones aparece por primera vez durante el uso de Seasonique. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos;
si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección “Coágulos de
sangre”);
si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus;
si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus);
si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un
coágulo en las arterias:
diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
tensión arterial muy alta.
niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
una afección llamada hiperhomocisteinemia.
si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”.
si tiene (o ha tenido) una inflamación del páncreas (pancreatitis);
si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado y su función hepática aún no es normal;
si tiene o ha tenido un tumor en el hígado;
si tiene (o ha tenido) o existe sospecha de que pueda tener un cáncer de mama o de los órganos genitales;
si tiene cualquier sangrado vaginal sin causa aparente;
si está tomando la planta medicinal hierba de San Juan;
si es alérgica al etinilestradiol o al levonorgestrel, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esto se reconoce por picor, exantema o hinchazón.
Si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también en sección “Uso de Seasonique con otros medicamentos”.
¿Cuándo debe consultar a su médico? Busque asistencia médica urgente
- Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (ver sección “Coágulo de sangre (trombosis)” a continuación).
Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte “Cómo reconocer un coágulo de sangre”.
En algunas situaciones debe tener una precaución especial durante el uso de Seasonique o de cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le controle regularmente.
Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar de ello a su médico antes de empezar a tomar Seasonique. Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Seasonique, también debe informar a su médico:
si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama;
si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula;
si tiene diabetes;
si tiene depresión;
si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica);
Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa);
si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca
insuficiencia en el riñón);
si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas);
Si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección 2 “Coágulos de
sangre”);
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Seasonique tras el parto;
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial);
Si tiene varices;
si tiene epilepsia (ver “Uso de Seasonique con otros medicamentos”);
si padece una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o con un uso anterior de hormonas sexuales; por ejemplo: pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad de los nervios en la que se producen movimientos súbitos del cuerpo);
si tiene (o ha tenido alguna vez) cloasma (manchas pigmentadas marrón-dorado, llamadas“parches
del embarazo”, sobre todo en la cara). En este caso, evite la exposición directa al sol o a la luz ultravioleta;
si tiene angioedema hereditario, los medicamentos que contienen estrógenos pueden inducir o
agravar los síntomas del angioedema. Deberá acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe, y/o dificultad para tragar o ronchas acompañadas de dificultad respiratoria;
si está dando el pecho (ver “Embarazo y lactancia”).
Si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con dificultad para respirar, póngase en contacto con un médico inmediatamente. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Seasonique aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
Se pueden formar coágulos de sangre:
en las venas (lo que se llama “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).
en las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
¿Experimenta alguno de estos signos? | ¿Qué es posible que esté sufriendo? |
si se pone pálida, roja o azul. | Trombosis venosa profunda |
Si no está segura, consulte a un médico, ya que | Embolia pulmonar |
hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:
dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
aumento de la temperatura en la pierna afectada.
cambio de color de la piel de la pierna, p. ej.
falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
dolor agudo en el pecho que puede aumentar al respirar hondo.
aturdimiento intenso o mareo.
latidos del corazón acelerados o irregulares.
dolor de estómago intenso.
algunos de estos síntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afección más leve como una infección respiratoria (p. ej. un “catarro común”). | |
Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo: | Trombosis de las venas retinianas (coágulo de sangre en el ojo). |
Ataque al corazón. | |
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus. | Ictus |
Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos. |
pérdida inmediata de visión, o bien
visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
latidos del corazón acelerados o irregulares.
debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
dolor de estómago intenso (abdomen agudo).
El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)
El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando deja de tomar Seasonique, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Seasonique es pequeño.
De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año.
De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel o noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre en un año.
El riesgo de TEV asociado con el uso de Seasonique puede ser 1,4 veces mayor que el observado con un anticonceptivo hormonal combinado de 28 días que contiene levonorgestrel.
El riesgo de presentar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver “Factores que aumentan su riesgo de un coágulo sanguíneo” más adelante)
Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año | |
Mujeres que no utilizan un comprimido hormonal combinado y que no están embarazadas | Unas 2 de cada 10.000 mujeres |
Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene | Unas 5 -7 de cada 10.000 mujeres |
levonorgestrel, noretisterona o norgestimato | |
Mujeres que utilizan Seasonique | Unas 5 – 15 de cada 10.000 mujeres |
El riesgo de tener un coágulo de sangre con Seasonique es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:
si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Seasonique varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Seasonique pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
si ha dado a luz hace menos de unas semanas.
El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Seasonique.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Seasonique, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar Seasonique es muy pequeño, pero puede aumentar:
con la edad (por encima de unos 35 años);
si tiene sobrepeso;
si tiene la tensión alta;
si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus;
si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos);
si padece migrañas, especialmente migrañas con aura;
si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
si tiene diabetes;
Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Seasonique, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Se ha observado cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que usan píldoras combinadas, pero se desconoce si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en las mujeres que toman píldoras combinadas porque el médico las examina más a menudo. La aparición de tumores de mama decrece gradualmente después de dejar de tomar los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante hacerse revisiones de mama regulares y debe consultar a su médico si nota cualquier bulto.
En casos raros, se han notificado tumores hepáticos benignos, y en aún menos casos, tumores hepáticos malignos en usuarias de píldoras anticonceptivas. Consulte a su médico si siente un dolor abdominal fuerte e inusual.
Al tomar Seasonique, que tiene un ciclo de dosificación ampliado de 91 días, debe esperar tener 4 menstruaciones programadas al año (sangrado cuando está tomando las 7 píldoras blancas). Es probable que cada menstruación dure unos 3 días.
Durante los primeros meses que tome Seasonique puede tener sangrados imprevistos. No es inusual experimentar sangrados imprevistos especialmente durante el primer envase de Seasonique. Este sangrado o manchado tiende a disminuir con el tiempo. No deje de tomar Seasonique debido a este sangrado o manchado. Si el manchado continúa durante más de 7 días consecutivos, o si el sangrado es abundante, consulte con su médico.
Si no aparece la menstruación programada (no hay sangrado en los días de toma de los comprimidos blancos), deberá considerar la posibilidad de estar embarazada.Dado que las menstruaciones programadas son menos frecuentes cuando está tomando Seasonique, informe a su médico que no ha tenido la menstruación y que está tomando Seasonique.Informe también a su médico si tiene síntomas de embarazo,
como náuseas matinales o dolor inusual en las mamas. Es importante que su médico la examine para determinar si está embarazada.
No comience el siguiente envase de Seasonique hasta cerciorarse de que no está embarazada.
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Seasonique han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Informe siempre al médico que le recete Seasonique sobre los medicamentos o plantas medicinales que ya está tomando. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o el farmacéutico que le dispensa los medicamentos) de que está tomando Seasonique. Ellos le pueden indicar si debe tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos), y en ese caso, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden hacer que Seasonique sea menos eficaz para prevenir el embarazo, o puede causar sangrados inesperados. Esto incluye medicamentos para el tratamiento de:
la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbamazepina,
topiramato, felbamato);
la tuberculosis (p. ej. rifampicina);
infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (un antibiótico denominado griseofulvina);
presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán);
cáncer (vemurafenib).
La planta medicinal llamada hierba de San Juan también puede hacer que Seasonique deje de actuar correctamente.
Seasonique puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
el antiepiléptico lamotrigina (esto podría dar lugar a una mayor frecuencia de los ataques)
No use Seasonique si tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ya que estos productos pueden causar incrementos en los resultados de la función hepática en los análisis de sangre (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de empezar el tratamiento con estos medicamentos.
Puede volver a comenzar el tratamiento con Seasonique aproximadamente 2 semanas después de finalziar este tratamiento. Ver sección “No use Seasonique”.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si necesita hacerse algún análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando Seasonique, ya que los anticonceptivos orales pueden afectar a los resultados de algunos análisis.
Si está embarazada no debe tomar Seasonique. Si se queda embarazada mientras que está tomando Seasonique, debe interrumpirlo inmediatamente y ponerse en contacto con su médico.
El uso de Seasonique no es recomendable en general cuando la mujer está dando el pecho ya que puede disminuir la cantidad de leche materna y cambiar su composición. Si desea tomar píldoras anticonceptivas mientras está dando el pecho, debe consultar con su médico.
No hay ninguna información que sugiera que el uso de Seasonique afecta a la conducción o al uso de máquinas.
Seasonique contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los comprimidos rosas de Seasonique contienen un colorante rojo denominado rojo Allura (E129), que puede causar reacciones alérgicas.
Cada envase contiene 84 comprimidos rosas y 7 comprimidos blancos presentados en 3 blísters en un envase.
Tome un comprimido de Seasonique cada día, si es necesario, con una pequeña cantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día más o menos a la misma hora.
El nuevo envase se inicia directamente a continuación (84 comprimidos rosas y después 7 comprimidos blancos). Por tanto, no hay un intervalo libre entre dos envases.
Debido a la distinta composición de los comprimidos, es necesario empezar con el primer comprimido de la esquina superior izquierda del primer blíster del envase, tomando un comprimido cada día. Para seguir el orden correcto, siga la dirección de las flechas indicada en el blíster.
Para ayudarle a orientarse, existen 7 tiras adhesivas semanales con los 7 días de la semana indicados. Escoja la pegatina que empieza por el día en que comienza a tomar los comprimidos. Por ejemplo, si empieza un miércoles, use la pegatina que comienza con “MIÉ”.
Pegue la pegatina en la parte superior del envase de Seasonique donde dice “Colocar aquí la etiqueta de los días”, de forma que el primer día se encuentre sobre el comprimido marcado como “1”.
Ahora habrá un día indicado encima de cada comprimido y podrá ver si ha tomado una píldora concreta. Las flechas le indican el orden en el que debe tomar las píldoras.
Normalmente, el denominado sangrado por privación comienza cuando está tomando los comprimidos blancos.
Una vez que haya tomado el último comprimido blanco, debe empezar con el siguiente envase de Seasonique, haya o no terminado ya el sangrado. Esto significa que debe empezar cada envase en el mismo día de la semana, y que el sangrado por privación debe tener lugar en los mismos días cada vez.
Si usa Seasonique de esta forma, estará protegida frente al embarazo durante todos los 91 días.
Si no ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior:
Empiece a tomar Seasonique el primer día de su ciclo (es decir, el primer día de su menstruación).
También puede empezar en los días 2 a 5 del ciclo, pero entonces debe usar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días de la toma del comprimido.
Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, o anillo vaginal o parche transdérmico anticonceptivo combinado:
Puede empezar a tomar Seasonique preferiblemente el día después de haber tomado el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su píldora anterior. Si cambia desde un anillo vaginal o un parche transdérmico anticonceptivo combinado, siga las instrucciones de su médico.
Cambio desde un método que solo contiene progestágeno (píldora solo con progestágeno, inyección, implante o DIU liberadores de progestágenos):
Puede cambiar cualquier día de la toma de la píldora que solo contiene progestágeno (si usaba un implante o DIU, en el día de su retirada, y en caso de un inyectable en la fecha en la que correspondería la siguiente inyección).
En todos estos casos debe usar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de la toma de los comprimidos.
Después de un aborto espontáneo o cualquier tipo de aborto:
Siga las instrucciones de su médico.
Después de haber tenido un bebé:
Después de tener un bebé puede empezar con Seasonique entre 21 y 28 días después. Si comienza después del día 28, debe usar también precauciones anticonceptivas adicionales (p. ej. un preservativo) durante los 7 primeros días que use Seasonique. Si después de dar a luz, ha mantenido relaciones sexuales antes de empezar a tomar Seasonique asegúrese de que no está embarazada o espere hasta la siguiente menstruación.
Si está dando el pecho y desea empezar a tomar Seasonique (de nuevo) después de dar a luz:
Lea la sección sobre “Embarazo y Lactancia”.
No se han notificado consecuencias nocivas graves por tomar demasiados comprimidos de Seasonique.
Si toma varios comprimidos a la vez, puede padecer síntomas de náuseas o vómitos. Las mujeres jóvenes pueden tener sangrado vaginal.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Seasonique o descubre que un niño ha tomado algunos, pida consejo a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tome el comprimido rosa según los siguientes principios:
Si cuando toma el comprimido han transcurrido menos de 12 horas, la protección frente al embarazo no se reduce. Tome el comprimido tan pronto se acuerde y después continúe tomando los comprimidos de nuevo a la hora habitual.
Si cuando toma el comprimido han transcurrido más de 12 horas, la protección frente al embarazo puede haberse reducido. Cuanto mayor sea el número de comprimidos que haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada. Existe un riesgo especialmente elevado de quedarse embarazada si olvida comprimidos rosas al comienzo del envase. Por lo tanto, debe seguir las reglas que se indican más abajo.
Comprimido(s) rosa(s) olvidado(s) entre los días 1 a 7
Tome el último comprimido olvidado tan pronto se acuerde, incluso si esto supone tomarse dos comprimidos a la vez. Continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. Tome precauciones anticonceptivas adicionales durante los siguientes 7 días, p. ej. un método de barrera como un preservativo. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior a olvidar el comprimido, puede estar embarazada. Por tanto, consulte con su médico inmediatamente.
Comprimido(s) rosa(s) olvidado(s) entre los días 8 a 77
Tome el comprimido tan pronto se acuerde, incluso si esto supone tomarse dos comprimidos a la vez. Continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si ha tomado sus comprimidos correctamente en los 7 días anteriores del primer comprimido olvidado, la protección frente al embarazo no se reduce y no necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales. No obstante, si este no es el caso o si usted ha olvidado más de un comprimido, utilice precauciones anticonceptivas adicionales durante los siguientes 7 días como por ejemplo un método de barrera como el preservativo.
Comprimido(s) rosa(s) olvidado(s) entre los días 78-84
Existe un riesgo particularmente alto de quedarse embarazada si usted olvida los comprimidos rosas cercanos a la fase de comprimidos blancos. Ajustando el calendario de toma de los comprimidos se puede prevenir este alto riesgo.
Tome el último comprimido tan pronto como lo recuerde incluso si esto significa tomarse dos comprimidos
a la vez. Continúe tomando los siguientes comprimidos a la hora habitual. Si ha tomado sus comprimidos correctamente en los 7 días anteriores del primer comprimido olvidado, la protección contra el embarazo no se reduce y no necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales. No obstante, si este no es el caso deje de tomar los comprimidos rosas y tome los comprimidos blancos menos el número de comprimidos que haya olvidado. Utilice precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes como por ejemplo un método de barrera como el preservativo. Después, puede empezar un nuevo ciclo de Seasonique.
Consulte con su médico para más información.
Consulte a su médico.
SÍ
Comprimidos rosas olvidados (tomado con un retraso de más de 12 horas)
Día 1-7
¿Ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior a olvidarse?
NO
Tome el último comprimido olvidado y continúe tomando los comprimidos de la forma habitual.
Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes
Termine la tira
Día 8-77
Tome el comprimido olvidado y continúe tomando los comprimidos de la forma habitual. No es necesario un método anticonceptivo adicional.
Si ha olvidado más de un comprimido o no ha tomado los comprimidos correctamente en los 7 días anteriores utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes.
Tome el último comprimido olvidado y continúe tomando los comprimidos de la forma habitual. No es necesario un método anticonceptivo adicional.
NO
SÍ
Día 78-84
¿Ha tomado correctamente los comprimidos en los 7 días anteriores del primer comprimido olvidado?
NO
Deje de tomar los comprimidos rosas. Tome los comprimidos blancos menos el número de comprimidos olvidados. Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes.
Después empiece un nuevo ciclo de Seasonique.
Si vomita en las tres o cuatro horas siguientes a la hora en que tomó un comprimido, o si tiene diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos de la píldora no se hayan absorbido completamente en el organismo. Esta situación es parecida a si se olvida de tomar un comprimido. Después de vomitar o de tener diarrea, debe tomar, lo antes posible, otro comprimido. Siga las instrucciones descritas en “Si olvidó tomar Seasonique”.
Si no desea cambiar su pauta normal de toma de comprimidos, saque el comprimido rosa adicional de la última fila del envase.
Puede dejar de tomar Seasonique siempre que quiera. Si no desea quedarse embarazada, pida consejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de la natalidad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, comadrona, o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a Seasonique, consulte a su médico.
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seasonique”.
reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica): los síntomas incluyen inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta; erupción cutánea (urticaria) y picor.
coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos. Para ver los síntomas de un coágulo de sangre, ver sección 2 “Coágulos de sangre”.
Póngase en contacto con un médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria potencialmente con dificultad para respirar (ver también la sección “Advertencias y precauciones”).
•
sangrado entre sus menstruaciones.
cambios de humor, menor interés en las relaciones sexuales, depresión
dolor de cabeza, migraña
náuseas, dolor de estómago
acné
sangrado menstrual abundante y prolongado, dolor en las mamas, menstruaciones dolorosas
aumento de peso.
infección por hongos, infección vaginal por hongos y bacterias (incluida candidiasis), infección de vejiga, gastroenteritis, infección de garganta y de los senos
trastorno mamario fibroquístico, aparición o empeoramiento de fibroides uterinos (tumor benigno)
anemia
aumento del apetito, anorexia, reducción del apetito, diabetes mellitus, resistencia a la insulina
irritabilidad, ansiedad, estado de ánimo depresivo, empeoramiento de la depresión, aflicción emocional, dificultad para dormir, orgasmo anormal, paranoia
mareos, mayor sensibilidad en la piel, sensibilidad ausente o reducida a estimulaciones en la piel.
vértigo
latido cardiaco irregular, latido cardiaco rápido
sofocos, presión arterial elevada, empeoramiento de la presión arterial elevada, presión arterial baja al ponerse de pie
congestión sinusal
vómitos, indigestión, diarrea, estreñimiento
inflamación de la vesícula biliar, cálculos biliares
exantema, cambios en el crecimiento y la textura del vello, pérdida inusual de cabello o cabello fino, trastorno de las uñas, sudoración nocturna, sensibilidad de la piel a la luz, manchas más oscuras de la piel
hinchazón periférica, dolor lumbar, espasmos musculares, dolor en las articulaciones, rigidez
articular, dolor muscular, dolor en el cuello
sequedad de la vagina o de la vulva, espasmo del útero, dolor de mamas, menstruación irregular, hinchazón de las mamas, aumento de tamaño de las mamas, relaciones sexuales acompañadas de dolor, sangrado después de las relaciones sexuales, secreciones vaginales, secreciones mamarias, prurito genital, exantema genital, dolor pélvico, ovarios poliquísticos, trastorno vulvar, molestia de la vagina o de la vulva
sensación de cansancio, hinchazón de partes del cuerpo, dolor, dolor en el pecho, sofocos, síntomas
similares a la gripe, malestar, fiebre
aumento de la presión sanguínea, aumento de las grasas en sangre
pérdida de peso.
Coágulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:
En una pierna o pie (es decir, TVP).
En un pulmón (es decir, EP).
Ataque al corazón.
Ictus.
Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT).
Coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo.
Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).
pérdida del conocimiento
calvicie
dolor en brazos o piernas.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche exterior, bolsa de aluminio, en el soporte del envase blíster y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Principios activos:
Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.
Cada comprimido recubierto con película rosa contiene 150 microgramos de levonorgestrel y 30 microgramos de etinilestradiol.
Cada comprimido recubierto con película blanco contiene 10 microgramos de etinilestradiol.
Los demás componentes del comprimido rosa son:
Núcleo del comprimido: lactosa (ver sección 2, “Seasonique contiene lactosa”), hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, rojo Allura (E129) (ver sección 2, “Seasonique contiene rojo Allura (E129)”), polisorbato 80, azul brillante (E133).
Los demás componentes del comprimido blanco son:
Núcleo del comprimido: lactosa, polacrilina de potasio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E171), polidextrosa FCC, hipromelosa, triacetina, macrogol 8000.
Cada envase de Seasonique contiene 3 blísters en total: 2 blísters, cada uno con 28 comprimidos rosas y 1 blíster con 35 comprimidos,de los cuales 28 comprimidos rosas y 7 comprimidos blancos.
Tres blísters están incluidos en un sobre de cartón, colocados en una bolsita de papel de aluminio y en una caja con el prospecto.
El comprimido rosa es redondo biconvexo, de unos 5,7 mm de diámetro, grabado con "172" en una cara y con "T" en la otra.
El comprimido blanco es redondo biconvexo, de unos 5,7 mm de diámetro, grabado con "173" en una cara y con "T" en la otra.
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1 D01 YE64
Irlanda
31-546
Polonia ó
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Países Bajos
Representante Local
Theramex Healthcare Spain, S.L. Calle Alfonso XII, 62 – 2ª planta 28014 Madrid (España)
Austria, Alemania: Seasonique 150 Mikrogramm/30 Mikrogramm + 10 Mikrogramm Filmtabletten
Bélgica, Países Bajos: Seasonique filmomhulde tabletten
Croacia: Seasonique 0,15 mg/0,03 mg+ 0,01 mg filmom obloẑene tablete República Checa, Dinamarca, Estonia, Polonia, Portugal, Suecia: Seasonique
Francia: Seasonique 150 microgrammes/30 microgrammes + 10 microgrammes, comprimé pelliculé Finlandia: Seasonique 150 mikrog/30 mikrog + 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
Hungría: Seasonique 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta Italia: Seasonique 150/30 microgrammi + 10 microgrammi, compresse rivestite con film Letonia: Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās tabletes Luxemburgo: Seasonique, comprimés pelliculés
Rumanía: Seasonique 150 /30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate República de Eslovaquia: Seasonique 0,15 mg/0,03mg +0,01 mg filmom obalené tablety Eslovenia: Seasonique 0,15 mg/0,03 mg in 0,01 mg filmsko obložene tablete
España: Seasonique comprimidos recubiertos con película
Reino Unido: Seasonique 150 micrograms/30 micrograms and 10 micrograms Film-coated Tablets