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AstraZeneca

Linezolid Aurovitas Spain
linezolid


Prospecto: información para el usuario


Linezolid Aurovitas Spain 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

El núcleo del comprimido contiene: poloxámero 407, carboximetilalmidón sódico (tipo A)(procedente de almidón de patata), povidona K30, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, talco y estearato de magnesio.

El recubrimiento contiene: hipromelosa, polietilenglicol 400 (Macrogol) y dióxido de titanio (E171). La tinta de impresión contiene: shellac purificada, propilenglicol (E1520), FD&C Azul Nº 1 (E133 azul brillante FCF) e hidróxido de amonio.


Aspecto del producto y contenido del envase

Linezolid Aurovitas Spain 600 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados, biconvexos y llevan impreso “600” en tinta azul.


Linezolid Aurovitas Spain comprimidos está disponible en tiras blíster de PA/ALL/PVC-Aluminio o PVC/PE/PVDC-Aluminio con 10, 20, 30, 50 ó 60 comprimidos recubiertos con película.


Linezolid Aurovitas Spain comprimidos también está disponible en frascos HDPE con 10, 14, 20, 24, 30, 50 ó 60 comprimidos recubiertos con película, con un tapón de rosca a prueba de niños.


Linezolid Aurovitas Spain comprimidos también está disponible en frascos HDPE con 100 comprimidos recubiertos con película (sólo para uso hospitalario).


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España


Responsable de la fabricación Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park Block 5 69300 Rodopi

Grecia O

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.

15351 Pallini, Attiki Grecia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:


Austria:

Linezolid Pharmathen 600 mg Filmtabletten

Alemania:

Linezolid PUREN 600 mg Filmtabletten

España:

Linezolid Aurovitas Spain 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francia:

Linezolide Ohre Pharma 600 mg comprimé pelliculé

Grecia:

Lizedia

Italia:

Linezolid Aurobindo Italia

Países Bajos:

Linezolid Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten

Portugal:

Linezolida Aurovitas

Reino Unido (Irlanda del Norte):

Linezolid 600 mg film-coated tablets


Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto de 2022


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