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AUROMUCOL
carbocisteine


Prospecto: información para el usuario AUROMUCOL 750 mg solución oral

Carbocisteína


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es AUROMUCOL y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AUROMUCOL

  3. Cómo tomar AUROMUCOL

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de AUROMUCOL

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es AUROMUCOL y para qué se utiliza


    La carbocisteína, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.


    Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AUROMUCOL No tome AUROMUCOL:

    Si es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes

    (excipientes) del medicamento (incluidos en la sección 6).


    Advertencias y precauciones

    Deben consultar a un médico antes de empezar a tomar este medicamento los pacientes:


    • Que padecen úlcera de estómago, duodeno o si tienen alguna enfermedad de tiroides,

    • Que padecen asma o cualquier enfermedad respiratoria grave ya que se puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.


      Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.


  3. Cómo tomar AUROMUCOL


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre cada 8 horas, si fuera necesario. No tomar más de 3 sobres al día.


    Una vez que observe mejoría, puede reducir la dosis del medicamento a 1 sobre cada 12 horas, si fuera necesario.


    Uso en niños:

    Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.


    Este medicamento que se toma por vía oral y preferiblemente antes de las comidas. El contenido se toma directamente del sobre.

    Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante el día.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, AUROMUCOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Durante el periodo de utilización de la carbocisteína se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:


    En raras ocasiones se puede producir malestar de estómgo, náuseas o diarreas, que suelen desaparecer al disminuir la dosis.


    En raras ocasiones: se puede producir sangrado de estómago o de intestino, que se puede notar porque las heces tienen sangre o son de color negro.


    También, se ha producido con la toma de este medicamento dolor de cabeza, picor o erupciones en la piel. En estos casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    image

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de AUROMUCOL


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de AUROMUCOL

    Cada sobre contiene:


    • Como principio activo: 750 mg de carbocisteína.

    • Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E- 218), esencia de frambuesa, rojo cochinilla A (E-124), carmelosa sódica, hidróxido de sodio, agua purificada y solución de hidróxido de sodio 1 N (para ajustar el pH).

117 mg (5,09 mmol) de sodio por sobre, aportados por: La sacarina sódica, la carmelosa sódica, el hidróxido de sodio y la solución de hidróxido de sodio 1 N.


Aspecto del producto y contenido del envase

Envase con 12 sobres de 15 ml de solución oral de color rojo y olor a frambuesa.


Titular de la autorización de comercialización


Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España

Telf.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64


Responsable de la fabricación


Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Ctra. M-300, Km. 29,920

28802 Alcalá de Henares (Madrid)


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2014