Enanplus
tramadol and dexketoprofen
tramadol, hidrocloruro/dexketoprofeno
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Enanplus y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enanplus
Cómo tomar Enanplus
Posibles efectos adversos
Conservación de Enanplus
Contenido del envase e información adicional
Enanplus contiene los principios activos hidrocloruro de tramadol y dexketoprofeno.
Tramadol hidrocloruro es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúan en el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas del cerebro y de la médula espinal.
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Enanplus se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de moderado a intenso en adultos.
Debe consultar a un médico si no se siente mejor o si empeora.
si es alérgico a dexketoprofeno, a tramadol hidrocloruro o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro AINE
si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos
si ha sufrido reacciones fotoalérgicas o fototóxicas (forma especial de enrojecimiento o de quemaduras de la piel expuesta a la luz solar) durante la toma de ketoprofeno (un AINE) o fibratos (medicamentos usados para reducir los niveles de grasas en sangre)
si tiene úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o si ha sufrido en el pasado hemorragia, ulceración o perforación de estómago o de intestino, incluyendo si es debido al uso previo de AINEs
si tiene problemas digestivos crónicos ( p. ej., indigestión, ardor de estómago)
si tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave
si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre
si está gravemente deshidratado (ha perdido mucho líquido corporal) debido a vómitos, diarrea o consumo insuficiente de líquidos
si tiene intoxicación aguda por alcohol, pastillas para dormir, analgésicos, o medicamentos que afecten al estado de ánimo y a las emociones
si también está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ciertos medicamentos usados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14 días antes de iniciar el tratamiento con éste medicamento (ver “Uso de Enanplus con otros medicamentos”)
si tiene epilepsia o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de estas crisis puede aumentar
si respira con dificultad
si está embarazada o en período de lactancia.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Enanplus:
si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado;
si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón (hipertensión y/o insuficiencia cardiaca), así como retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado;
si está tomando diuréticos;
si tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos (p. ej., si tiene la tensión arterial alta, diabetes, colesterol alto o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico. Los medicamentos como este se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (infartos de miocardio) o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado;
si es un paciente de edad avanzada: puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente;
si es una mujer con problemas de fertilidad: Este medicamento puede afectar a su fertilidad por lo que no debe tomarlo si está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad;
si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas;
si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);
si ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn);
si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales;
si tiene una infección; ver el encabezado «Infecciones» más adelante;
si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (del tipo ISRS, Inhibidores Selectivos de la
Recaptación de Serotonina), agentes que previenen la formación de coágulos como aspirina o anticoagulantes tipo warfarina. En estos casos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento: podría ser que su médico le recetase un medicamento adicional para proteger su estómago;
si sufre depresión y está tomando antidepresivos puesto que algunos pueden interactuar con el tramadol (véase “otros medicamentos y Enanplus”).
si está tomando otros medicamentos que contengan las mismas sustancias activas que este medicamento, no sobrepase la dosis máxima diaria de dexketoprofeno o tramadol;
si piensa que tiene adicción a otros analgésicos (opioides);
si tiene alteraciones de la conciencia (si siente que va a desmayarse);
si está en estado de shock (un signo de ese estado puede ser el sudor frío);
si tiene un aumento de presión cerebral (posiblemente tras una lesión o enfermedad cerebral);
si tiene dificultad para respirar;
si padece porfiria.
Tramadol puede provocar adicción física y psicológica. Cuando se toma tramadol durante un periodo de tiempo prolongado, su efecto puede disminuir, siendo necesario tomar dosis mayores (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o aquellos con dependencia a medicamentos, se debe llevar a cabo el tratamiento con Enanplus sólo durante periodos cortos de tiempo y bajo estricto control médico.
Informe a su médico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Enanplus o si aparecieron en el pasado.
Hable con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Enanplus: fatiga extrema, falta de apetito, dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Esto puede indicar que usted tiene insuficiencia suprarrenal (niveles de cortisol bajos). Si presenta alguno de estos síntomas informe a su médico, él decidirá si debe tomar un suplemento hormonal.
El tramadol es transformado en hígado por una enzima. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar a cada persona de formas diferentes. En algunas personas, es posible que no se consiga un alivio suficiente del dolor, mientras que otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos adversos graves. Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y consultar con un médico de inmediato: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.
Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia. Consulte inmediatamente con un médico si presenta alguno de los síntomas ligados a este síndrome grave (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Enanplus puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño como apnea central del sueño
(pausa en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre). Estos síntomas pueden ser, pausa en la respiración durante el sueño, despertar nocturno debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, consulte a su médico. Su médico puede considerar disminuir la dosis.
Enanplus puede ocultar los signos de una infección, como dolor. Por consiguiente, es posible que Enanplus retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora. Durante la varicela es recomendable evitar el uso de este medicamento.
Este medicamento no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el medicamento no debe emplearse en niños ni adolescentes.
Uso en niños con problemas respiratorios
No se recomienda el uso de tramadol en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de la toxicidad por tramadol pueden empeorar en estos niños.
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse conjuntamente y otros que pueden requerir un ajuste de dosis si se toman conjuntamente.
Informe siempre a su médico si, además de Enanplus, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Asociaciones con Enanplus no recomendadas:
Ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros medicamentos antiinflamatorios
Warfarina, heparina u otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos
Litio, utilizado para tratar algunas alteraciones del estado de ánimo
Metotrexato, utilizado para la artritis reumatoide y el cáncer
Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia
Sulfametoxazol, utilizado para las infecciones bacterianas
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) (medicamentos para el tratamiento de la depresión).
Asociaciones con Enanplus que requieren precaución:
Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II, utilizados para el control de la presión arterial elevada y trastornos cardiacos
Pentoxifilina, utilizados para tratar úlceras venosas crónicas
Zidovudina, utilizada para tratar infecciones virales
Clorpropamida y glibenclamida, utilizados para la diabetes
Antibióticos aminoglucósidos, usados para el tratamiento de infecciones bacterianas.
El uso concomitante de Enanplus y medicamentos sedantes como benzodiacepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Debido a esto, el uso concomitante sólo debería considerarse cuando no son posibles otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico le prescribe Enanplus junto con medicamentos sedantes, se debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga cuidadosamente la dosis recomendada por su médico. Podría ser de ayuda informar a amigos o familiares para que tengan en cuenta los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente estos síntomas.
Asociaciones con Enanplus a tener en cuenta:
Quinolonas (p. ej., ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados para infecciones bacterianas
Ciclosporina o tacrolimus, utilizados para tratar enfermedades del sistema inmunitario y en trasplantes de órganos
Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos y fibrinolíticos; es decir, medicamentos
utilizados para deshacer coágulos
Probenecid, utilizado para la gota
Digoxina, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica
Mifepristona, utilizado para la interrupción del embarazo
Antidepresivos del tipo Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs)
Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos
Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
El efecto analgésico de tramadol puede verse reducido y el tiempo de acción disminuido si también toma medicamentos que contengan:
Carbamazepina (para ataques epilépticos)
Buprenorfina, nalbufina, o pentazocina (analgésicos)
Ondansetron (previene las náuseas)
El riesgo de efectos adversos aumenta:
si toma tranquilizantes, pastillas para dormir, otros analgésicos como la morfina y la codeína (también como medicamento para la tos), o alcohol mientras esté tomando Enanplus. Puede sentir sueño o sentir que podría desmayarse. Consulte a su médico si esto ocurre.
si está tomando medicamentos que puedan provocar convulsiones (ataques), como ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de padecer un ataque puede aumentar si toma
Enanplus al mismo tiempo. Su medicó le informará si Enanplus es adecuado para usted.
si está tomando ciertos antidepresivos. Enanplus puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar un síndrome serotoninérgico (véase la sección 4 “posibles efectos adversos”).
si toma anticoagulantes (medicamentos para fluidificar la sangre), p.ej., warfarina junto con este medicamento. El efecto de estos medicamentos puede afectar a la coagulación y pueden
producirse hemorragias.
No tome alcohol durante el tratamiento con Enanplus ya que puede aumentar el efecto del medicamento. Para las instrucciones de cómo tomar Enanplus ver sección 3.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
El tramadol se excreta en la leche materna.
El uso de Enanplus está contraindicado en el embarazo así como durante la lactancia.
Enanplus puede afectar su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar mareos, visión borrosa o somnolencia como efectos adversos al tratamiento. Esto sucede, principalmente, cuando se toma Enanplus con medicamentos que afectan al estado de ánimo y a las emociones, o cuando se toma con alcohol.
Si se ve afectado, no conduzca ni use máquinas hasta que los síntomas desaparezcan.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La dosis de Enanplus que necesite puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día y durante cuánto tiempo.
La dosis recomendada es, en general, de 1 comprimido recubierto con película (que corresponde a 75 mg de tramadol hidrocloruro y 25 mg de dexketoprofeno) cada 8 horas, sin sobrepasar los 3 comprimidos recubiertos con película al día (que corresponde a 225 mg de tramadol hidrocloruro y 75 mg de dexketoprofeno) y sin exceder los 5 días de tratamiento.
Enanplus no es adecuado para niños y adolescentes.
Si tiene 75 años o más, su médico podría recomendarle prolongar el intervalo de dosificación, ya que su cuerpo puede eliminar más lentamente el medicamento.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal grave no deben tomar Enanplus.
En caso de disfunción renal, si en su caso la insuficiencia es leve, su médico puede recomendar prolongar el intervalo de dosificación.
En caso de disfunción hepática, si en su caso la insuficiencia es leve o moderada, su médico puede recomendar prolongar el intervalo de dosificación.
Trague el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente con un vaso de agua). Los alimentos retrasan la absorción de Enanplus, tome el comprimido al menos 30 minutos antes de las comidas para una acción más rápida.
La ranura sirve para ayudar a fraccionar el comprimido si tiene dificultades para tragarlo entero.
Si ha tomado demasiado medicamento, informe inmediatamente a su médico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Por favor, recuerde llevar siempre con usted el estuche de la medicación o este prospecto.
Los síntomas de sobredosis de este medicamento son:
Vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago, somnolencia, mareo/sensación de vértigo, desorientación, dolor de cabeza (por dexketoprofeno).
Contracción de las pupilas, vómitos, fallo cardíaco, pérdida de la consciencia, convulsiones y dificultad al respirar (por tramadol).
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Enanplus”).
Generalmente, no se esperan efectos posteriores tras la suspensión del tratamiento con Enanplus.
Sin embargo, en raras ocasiones, los pacientes que han estado tomando Enanplus comprimidos durante algún tiempo pueden sentir malestar si dejan de tomarlo repentinamente. Pueden sentir agitación, ansiedad, nerviosismo o temblores, confusión, hiperactividad, tener dificultad para dormir y trastornos intestinales o de estómago. Raramente, las personas pueden sufrir ataques de pánico, alucinaciones, delirios, paranoia o sentir pérdida de la identidad. Pueden experimentar percepciones inusuales como picazón, hormigueo e insenbilidad, zumbido en los oídos (tinnitus). Muy raramente se han observado otros síntomas inusuales tales como confusión, delirio, sensación de estar alejado de uno mismo (despersonalización), cambio de percepción de la realidad (desrealización), ilusiones de persecución (paranoia). Por favor, consulte con su médico si experimenta alguno de estos efectos tras dejar de tomar Enanplus.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos se detallan a continuación en función de la posibilidad de que ocurran.
Debe acudir a un médico inmediatamente si experimenta síntomas de reacción alérgica como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta, y/o dificultad de tragar o urticaria junto con dificultad para respirar.
Deje de usar Enanplus si experimenta erupción cutánea, cualquier lesión dentro de la boca o en las membranas mucosas, o cualquier signo de alergia.
Náuseas/malestar
Mareo
Vómitos
Dolor de estómago
Diarrea
Problemas digestivos
Dolor de cabeza
Somnolencia, fatiga
Estreñimiento
Sequedad de boca
Aumento de la sudoración
- Aumento del número de plaquetas
Efectos en el corazón y en la circulación sanguínea (latidos del corazón fuertes, latidos del corazón rápidos, sensación de desmayo o colapso), presión arterial baja. Estos efectos adversos pueden aparecer especialmente cuando los pacientes están en posición vertical o bajo tensión física.
Presión arterial elevada o muy elevada
Inflamación en la laringe (edema de laringe)
Niveles bajos de potasio en sangre
Alteraciones psicóticas
Inflamación alrededor de los ojos
Respiración superficial o lenta
Sensación de malestar
Sangre en orina
Sensación de movimiento giratorio
Falta de sueño o dificultad para dormir
Nerviosismo/ansiedad
Sofocos
Flatulencias
Cansancio
Dolor
Sensación de fiebre o escalofríos, sensación general de malestar
Resultados analíticos de sangre alterados
sensación de urgencia de vómito (tener arcadas)
Sensación de presión o hinchazón en el estómago
Inflamación del estómago
Reacciones cutáneas (p.ej., picor, erupción)
Hinchazón de la cara
Inflamación de los labios y la garganta
Úlcera péptica, perforación de úlcera péptica o sangrado, que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras
Trastornos de la próstata
Inflamación del hígado (hepatitis), daño hepático
Insuficiencia renal aguda
Latido del corazón lento
Ataques epilépticos
Reacciones alérgicas/anafilácticas (p.ej., dificultad para respirar, sibilancias, inflamación de la piel) y shock (fallo circulatorio repentino)
Pérdida de la consciencia transitoria (síncope)
Alucinaciones
Retención de líquidos e hinchazón de tobillos.
Pérdida o cambios en el apetito
Acné
Dolor lumbar
Necesidad de orinar frecuentemente, o menos de lo normal, con dificultad o con dolor.
Trastornos menstruales
Sensaciones anormales (p.ej., picor, hormigueo, pérdida de sensibilidad)
Temblor, espasmos musculares, movimientos descoordinados, debilidad muscular
Confusión
Trastornos del sueño y pesadillas
Alteraciones en la percepción
Visión borrosa, contracción de la pupila
Falta de aire
Pueden aparecer efectos adversos psicológicos tras el tratamiento con Enanplus. La intensidad y naturaleza de los mismos puede cambiar (en función de la personalidad del paciente y la duración del tratamiento):
Cambios en el estado de ánimo (principalmente euforia y ocasionalmente irritación)
Cambios en la actividad (enlentecimiento, aunque en ocasiones aumento de la actividad)
Pérdida de consciencia
Pérdida de capacidad decisiva, que puede ocasionar errores en el juicio.
Se han notificado casos de empeoramiento del asma.
Pueden aparecer signos de abstinencia cuando se interrumpe el tratamiento repentinamente (ver “Si interrumpe el tratamiento con Enanplus”).
Se han notificado casos de ataques epilépticos principalmente al administrar dosis altas de tramadol o cuando tramadol se toma conjuntamente con otros medicamentos que puedan provocarlos.
Inflamación del páncreas
Problemas de riñón
Reducción del recuento de células sanguíneas (neutropenia)
Reducción de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
Úlceras en la piel, boca, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens Johnson y síndrome de Lyell).
Dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias
Zumbidos en los oídos (tinnitus)
Piel sensible
Sensibilidad a la luz
Síndrome serotoninérgico, que puede manifestarse mediante cambios del estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma), y otros efectos, como fiebre, incremento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo náuseas, vómitos, diarrea) (véase sección 2 “que necesita saber antes de tomar Enanplus”).
Alteraciones en el habla
Dilatación extrema de las pupilas
Disminución de los niveles de azúcar en sangre
Hipo
Informe a su médico inmediatamente si nota algún efecto adverso de tipo gastrointestinal al inicio del tratamiento (p. ej., dolor o ardor de estómago o sangrado), si previamente ha sufrido alguno de estos efectos adversos debido a un tratamiento prolongado con antiinflamatorios, y especialmente si usted es un paciente de edad avanzada.
Los efectos adversos más comunes durante el tratamiento con Enanplus son náuseas y mareo, que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes.
Durante el tratamiento con AINE, se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión sanguínea e insuficiencia cardiaca.
Los medicamentos como Enanplus pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco o ataque cerebral.
En pacientes con trastornos del sistema inmune que afectan al tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo), los medicamentos antiinflamatorios pueden raramente causar fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son tramadol hidrocloruro y dexketoprofeno. Cada comprimido contiene: 75 mg de tramadol hidrocloruro y 25 mg de dexketoprofeno.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina; Almidón de maíz pregelatinizado; Croscarmelosa
sódica; Estearil fumarato sódico; Sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: Opadry II blanco 85F18422 compuesto por alcohol polivinilico; Dioxido de titanio; Macrogol/PEG 3350; Talco.
Comprimidos recubiertos casi blancos o ligeramente amarillos, ovalados, con una ranura en una cara y con una “M” inscrita en la otra cara, en blisters de plástico/aluminio de extracción por presión manual.
Enanplus se presenta en envases de 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50 o 100 comprimidos recubiertos con película y en multienvases compuestos de 5 envases, que contienen 100 comprimidos recubiertos con película cada uno. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) España
Responsable de la fabricación Menarini – Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden Alemania
Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Irlanda, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, República Eslovaca, Eslovenia, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Skudexa
Francia: Skudexum Italia: Lenizak
España: Enanplus