Letrozol Bluefish
letrozole
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Letrozol Bluefish y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Bluefish
Cómo tomar Letrozol Bluefish
Posibles efectos adversos
Conservación de Letrozol Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
Letrozol Bluefish contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de
mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las
hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo.
Letrozol Bluefish se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales
Se utiliza para prevenir que el cáncer aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso de que no sea adecuada la cirugía de forma inmediata, o se puede
utilizar como el primer tratamiento después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento
con tamoxifeno. Letrozol Bluefish también está indicado para prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del cuerpo en pacientes con una enfermedad avanzada.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozol Bluefish o porqué le han recetado este medicamento a usted, consulte a su médico.
si es alérgico a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6),
si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia,
si está embarazada,
si está en periodo de lactancia.
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico. Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Letrozol Bluefish:
si sufre una enfermedad grave del riñón
si sufre una enfermedad grave del hígado
si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también “Control del tratamiento con Letrozol Bluefish” en la sección 3).
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Letrozol Bluefish.
El letrozol puede causar inflamación de los tendones o lesiones en los tendones (ver sección 4). Ante cualquier signo de dolor o inflamación de los tendones, ponga en reposo la zona dolorosa y póngase en contacto con su médico.
Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse por las personas a partir de 65 años a la misma dosis que para otros adultos.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta.
Solo debe tomar Letrozol Bluefish cuando usted ha pasado la etapa de la menopausia. Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con Letrozol Bluefish
No tome Letrozol Bluefish si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé
Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de un comprimido de letrozol una vez al día. Si toma el medicamento a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
El comprimido se puede tomar con o sin alimentos y se debe tomar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Continúe tomando este medicamento cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar
tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo continuar tomando letrozol, consulte a su médico.
Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar
periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Letrozol puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo. Su médico puede decidir realizar medidas de la
densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.
Si ha tomado demasiados comprimidos de letrozol, o si accidentalmente otra persona ha tomado los
comprimidos, contacte con un médico o acuda al hospital inmediatamente. Muéstreles el envase del medicamento. Puede ser que necesite tratamiento médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con el Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.
Si es casi la hora del siguiente comprimido (p.ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la
siguiente dosis a la hora que le tocaba. De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo diga. Ver también la sección “Durante
cuánto tiempo tomar Letrozol Bluefish”.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en alguna parte del cuerpo (particularmente brazo y pierna), pérdida de coordinación, náusea, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, por ejemplo. accidente cerebrovascular)
Dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón)
Dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo, la pierna o el pie (signos de que se ha formado un coágulo en la sangre)
Hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla
Fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos)
Visión borrosa grave de forma continuada
Poco frecuentes - tendinitis o inflamación de un tendón (tejido conjuntivo que conecta los músculos con los huesos)
Raros - rotura de un tendón (tejido conjuntivo que conecta los músculos con los huesos)
También debe informar a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Letrozol Bluefish:
Inflamación de la cara y garganta (síntomas de una reacción alérgica)
Amarilleamiento de la piel y ojos, nauseas, pérdida de apetito, color oscuro de la orina (síntomas de hepatitis)
Enrojecimiento, picores, ampollas en los labios, ojos o boca, levantamiento de la piel, fiebre (síntoma de alteraciones cutáneas)
Sofocos
Aumento del nivel de colesterol (hipercolesterolemia)
Fatiga
Aumento de sudoración
Dolor en los huesos y articulaciones (artralgia)
Informe a su médico inmediatamente si alguno de estos le afecta de forma grave.
Erupción cutánea
Dolor de cabeza
Mareo
Malestar general
Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
Aumento o disminución del apetito
Dolor muscular
Adelgazamiento o pérdida de huesos (osteoporosis), que provoca fracturas en los huesos en algunos casos (ver también “Control del tratamiento con Letrozol Bluefish en sección 3”)
Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
Depresión
Aumento de peso
Pérdida de cabello
Aumento de la presión arterial (hipertensión)
Dolor abdominal
Sequedad de la piel
Hemorragia vaginal
Palpitaciones, frecuencia cardiaca rápida
Rigidez articular (artritis)
Dolor torácico
Informe a su médico inmediatamente si alguno de estos le afecta de forma grave.
Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
Dolor o sensación de ardor en las manos o muñecas (Síndrome del túnel carpiano)
Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto
Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos
Trastornos en la piel como picor (urticaria),
Descargas o sequedad vaginal
Dolor en los pechos
Fiebre
Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca
Sequedad de las membranas mucosas
Disminución del peso
Infección del tracto urinario, aumento de frecuencia para orinar
Tos
Aumento de niveles de enzimas
Coloración amarillenta de la piel y los ojos
Niveles sanguíneos elevados de bilirrubina (un producto de la descomposición de los glóbulos rojos)
Dedo en gatillo, una condición en la que el dedo o pulgar adquiere una posición doblada.
Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
Si sufre algún efecto adverso informe a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice ningún envase que esté dañado o muestre signos de deterioro. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es Letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Los excipientes son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (tipo A) de patata, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio; el recubrimiento es macrogol,
hipromelosa (E 464), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Comprimido recubierto con película, de color amarillo, redondo, de 6,1 mm (± 2 mm) de diámetro y
biconvexo.
Blíster de PVC/PE/PVDC/Aluminio con 30 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización Bluefish Pharmaceuticals AB;
P.O. Box 49013,
100 28 Estocolmo, Suecia
Responsable de fabricación Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22
113 30 Estocolmo; Suecia
Genepharm S.A., 18 km Avenida Marathonos, 153 51 Pallini Attikis,
Grecia
Bluefish Pharma S.L.U.,
Ribera del Loira nº 46, Campo de las Naciones, 28042 Madrid
Nombre del Estado Miembro | Nombre del medicamento |
AT | Letrozol Bluefish 2,5 mg filmtabletten |
DE | Letrozol Bluefish 2,5 mg filmtabletten |
DK | Letrozol Bluefish 2,5 mg |
ES | Letrozol Bluefish 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
FI | Letrozole Bluefish 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Letrozole Bluefish 2,5 mg filmdragerade tabletter |
FR | Letrozole Bluefish 2,5 mg comprimés peliculés |
IE | Letrozole Bluefish 2.5 mg film-coated tablets |
IT | Letrozole Bluefish 2,5 mg compresse rivestite con film |
IS | Letrozole Bluefish 2,5 mg filmuhúðaðar töflur |
PL | Letrozole Bluefish 2,5 mg |
SE | Letrozole Bluefish 2,5 mg filmdragerade tabletter |