Bilina
levocabastine
Levocabastina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Bilina y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bilina
Cómo usar Bilina
Posibles efectos adversos
Conservación de Bilina
Contenido del envase e información adicional
Bilina contiene levocabastina que es un antihistamínico que se utiliza para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica en adultos y en niños y adolescentes de 4 a menos de 18 años de edad.
La levocabastina es un antagonista altamente selectivo de los receptores H1 de Histamina. Después de la aplicación en la nariz, de una forma casi inmediata y durante horas, se produce el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (estornudos, prurito nasal y rinorrea)..
Si es alérgico a levocabastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6.1).
Si tiene problemas de riñón ya que levocabastina se excreta fundamentalmente por vía renal. Bilina se debe
usar con precaución en pacientes con alteraciones renales.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bilina.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 4 años.
Bilina sólo debe usarse para tratar a niños y adolescentes de 4 a menos de 18 años de edad.
Debido a que levocabastina se elimina principalmente por vía renal y a que es habitual una disminución en la funcionalidad renal en los ancianos, se deben tomar precauciones cuando se administre Bilina a este grupo de pacientes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, no debe utilizar Bilina, ya que no se han realizado estudios de seguridad en mujeres
embarazadas y Bilina pasa a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bilina no produce sedación, ni interfiere con la actividad psicomotora. Sin embargo, si siente sensación de
sueño evite conducir o manejar máquinas.
Este medicamento contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de suspensión para pulverización nasal.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o inflamación dentro de la nariz, especialmente cuando se usa durante periodos largos de tratamiento.
Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol en cada ml de suspensión para pulverización nasal.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 aplicaciones por fosa nasal, dos veces al día. La dosis se puede aumentar hasta 2 aplicaciones, de 3 a 4 veces al día. El tratamiento debe seguirse hasta que se eliminen los síntomas.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 4 años. No se dispone de datos.
No se dispone de datos de la utilización de levocabastina en ancianos.
Bilina es una microsuspensión. El envase se debe agitar antes de cada aplicación.
Debe limpiar los conductos nasales antes de administrar el medicamento e inhalarlo por la nariz. Siga los siguientes pasos:
Agite el frasco antes de quitar el tapón
Antes de utilizar Bilina por primera vez, quite el tapón y presione una o dos veces el frasco hasta que se elimine una fina pulverización
Suénese la nariz
Incline la cabeza según se muestra en la imagen e introduzca el dosificador del frasco en uno de los orificios de la nariz mientras presiona fuertemente el otro orificio
Presione dos veces el atomizador en el orificio al mismo tiempo que respira por ese orificio
Repita los mismo pasos 4 y 5 por el otro orificio.
.
Si accidentalmente bebe el contenido de un envase puede sentir sueño. En este caso se recomienda beber abundantemente líquidos no alcohólicos con el fin de acelerar la excreción renal del medicamento y contactar inmediatamente con su médico
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico..
Al igual que todos los medicamentos, Bilina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) El dolor de cabeza es el efecto adverso más frecuente con Bilina.
Náuseas
Fatiga
Sinusitis
Somnolencia
Mareo
Dolor de garganta (dolor faringolaríngeo)
Sangrado de nariz (epistaxis)
Tos
Dolor constante
Irritación, molestia, dolor, quemazón o sequedad en el lugar de la administración
Nariz congestionada
Molestias en la nariz
Latidos del corazón rápidos y fuera de lo normal (taquicardia)
Dificultad respiratoria
Hipersensibilidad, anafilaxia (Reacciones alérgicas)
Sensación de malestar general
Hinchazón de los parpados
Obstrucción de las vías respiratorias (Broncoespasmo)
Palpitaciones
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es levocabastina. Cada mililitro de Bilina contiene 0,5 miligramos de
levocabastina.
Los demás componentes (excipientes) son cloruro de benzalconio, propilenglicol, fosfato de disodio anhidro, fosfato monosódico monohidratado, hipromelosa, polisorbato 80, edetato de disodio y agua purificada.
Bilina es una suspensión estéril de color blanco que se presenta en envases de plástico. Cada envase contiene 10 ó 20 mililitros de suspensión.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona España
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