Vitamina D3 NM
colecalciferol
colecalciferol (vitamina D3)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Vitamina D3 NM y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitamina D3 NM
Cómo tomar Vitamina D3 NM
Posibles efectos adversos
Conservación de Vitamina D3 NM
Contenido del envase e información adicional
Vitamina D3 NM contiene colecalciferol (vitamina D). La vitamina D ayuda al cuerpo a absorber el calcio y mejora la formación de los huesos.
Este medicamento se recomienda para iniciar el tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos.
Vitamina D3 NM 25.000 UI está indicado en adultos.
Si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los otros ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene altos niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria).
Si tiene problemas renales graves (insuficiencia renal grave).
Si tiene altos niveles de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis D).
Si tiene cálculos renales o depósitos de calcio en los riñones.
No tome más Vitamina D3 NM de lo que le haya recetado su médico, ya que puede producirse una sobredosis. No tome al mismo tiempo otros productos que contengan vitamina D, además de los que le haya recetado su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:
Si tiene una alta tendencia a la formación de cálculos renales.
Si tiene cáncer o cualquier otra patología que pueda haber afectado sus huesos.
Si tiene un desequilibrio de la hormona paratiroidea (pseudohipoparatiroidismo).
Si está siendo tratado por una enfermedad cardíaca.
Si está en tratamiento a largo plazo con este medicamento.
Si tiene problemas de riñón.
Si sufre de “sarcoidosis"; un trastorno del sistema inmunológico que puede afectar a su hígado, pulmones, piel o nódulos linfáticos.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular:
Medicamentos para la epilepsia como los barbitúricos u otros anticonvulsivos (por ejemplo, la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína, la primidona).
Otros medicamentos que contengan vitamina D, incluidos los multivitamínicos.
Medicamentos para controlar el ritmo de los latidos del corazón (por ejemplo, digoxina, digitoxina).
Diuréticos como la bendroflumetiazida.
Suplementos de calcio.
Medicamentos para tratar la tuberculosis, por ejemplo, rifampicina, isoniazida.
Medicamentos que producen una mala absorción de grasa, por ejemplo, orlistat, colestiramina, parafina líquida.
Agentes antifúngicos (para los hongos), como el ketoconazol, el itraconazol.
Actinomicina (un medicamento utilizado para tratar algunas formas de cáncer) ya que puede interferir con el metabolismo de la vitamina D.
Glucocorticoesteroides (hormonas esteroideas como la hidrocortisona o la prednisolona).
Vitamina D3 NM 25.000 UI no debe utilizarse en niños y adolescentes (< 18 años).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Vitamina D3 NM 25.000 UI durante el embarazo.
La vitamina D pasa a la leche materna, por lo que las madres deben evitar tomar dosis altas durante la lactancia.
Este medicamento carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis debe establecerse de forma individualizada en función del grado de suplementación de vitamina D necesaria.
Se deben evaluar cuidadosamente los hábitos alimentarios del paciente y tener en cuenta el contenido de vitamina D de ciertos alimentos.
La supervisión médica es necesaria ya que los requerimientos de la dosis pueden variar dependiendo de la respuesta del paciente.
Inicio del tratamiento del déficit de Vitamina D en adultos:
1 cápsula de 20.000 UI/semana hasta 4-5 semanas.
1 cápsula de 25.000 UI /semana hasta 4 semanas.
Después del primer mes, se debe considerar la posibilidad de aplicar una dosis de mantenimiento más baja, en función de los niveles séricos deseables de
25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del
paciente al tratamiento.
Como alternativa, se pueden seguir las recomendaciones nacionales de posología en el tratamiento del déficit de vitamina D. La duración del uso suele limitarse al primer mes de tratamiento, según la decisión del médico.
Las cápsulas deben tragarse enteras (sin masticar) con agua.
Si toma más Vitamina D3 NM de la que debe
Si usted ha tomado este medicamento más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Una ingesta diaria de 2 cápsulas de Vitamina D3 NM 25.000 UI
durante un período de 6 meses se considera generalmente tóxica para un individuo normal. Sin embargo, dosis más bajas pueden constituir una sobredosis, especialmente en los niños, que constituyen uno de los principales grupos de riesgo. Un exceso de vitamina D provoca una alteración del ciclo del calcio en el organismo. Pueden experimentarse los siguientes síntomas: debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, exceso de orina, calcio urinario, sequedad de boca, nicturia, proteinuria, sed intensa, pérdida de apetito, vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Vitamina D3 NM
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis olvidada lo más pronto posible; luego vuelva a su pauta regular de dosificación. Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis que ha olvidado; sólo tome la siguiente dosis de manera normal.
Si interrumpe el tratamiento con Vitamina D3 NM
Esto solo debería suceder si experimenta efectos secundarios. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deberá interrumpir de inmediato la toma del medicamento y consultar con su médico si experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:
Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Urticaria y dificultad para respirar
Hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre). Puede sentirse enfermo, perder el apetito, tener estreñimiento, dolor de estómago, sentir mucha sed, presentar debilidad muscular, somnolencia o confusión.
Hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina).
Prurito
Erupción
Urticaria
Estreñimiento
Flatulencia
Náuseas
Dolor abdominal
Diarrea
Reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Vitamina D3 NM
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es colecalciferol. Cada cápsula contiene 0,625 miligramos de colecalciferol (Vitamina D3, equivalente a 25.000 UI).
Los demás componentes (excipientes) son Butilhidroxitolueno (BHT), Aceite de triglicéridos de cadena media, Gelatina, Glicerol, Dióxido de titanio (E-171) y Agua purificada.
Cápsulas blandas, ovaladas, de color blanco opaco, tamaño 3. Las medidas de la cápsula son aproximadamente 11,3 mm x 6,9 mm. Cada caja contiene un blíster blanco
opaco de PVC/PVDC/Aluminio con 4, 6 (uso farmacia), 12, 14 (uso hospitalario) cápsulas blandas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Nutrición Médica, S.L. C/ Arequipa, 1
28043- Madrid. España.
GAP S.A.
Aghisilaou 46
173 41 Agios Dimitrios Atenas, Grecia.
España: Vitamina D3 NM 25.000 UI cápsulas blandas Portugal: VITAMINA D3 NM 25.000 U.I cápsulas moles Holanda: Cholecalciferol INVOS 25.000 IE zachte capsules Grecia: Cholecalciferol INVOS 25.000 IU
Austria: Colecalciferol Invos 25.000 IE Weichkapseln Italia: Colecalciferolo INVOS 25.000 U.I. capsule molli Alemania: OsteoGalen D3 25.000 IE Weichkapseln