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AstraZeneca

Anectine
suxamethonium


Prospecto: información para el usuario


ANECTINE 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN


cloruro de suxametonio anhidro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto

  1. Qué es Anectine y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anectine

  3. Cómo usar Anectine

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Anectine

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Anectine y para qué se utiliza


    Anectine pertenece a un grupo de fármacos llamados relajantes musculares.


    Se utiliza para relajar los músculos en numerosas operaciones quirúrgicas. También puede utilizarse para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea, si se requiere asistencia mecánica para respirar.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anectine No use Anectine:

    • Si es alérgico al cloruro de suxametonio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si usted o alguien de su familia presenta una reducción de la actividad de la colinesterasa plasmática de tipo hereditaria (sustancia química normal presente en su sangre).

    • Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de hipertermia maligna (síndrome que se produce después de la administración de algunos medicamentos caracterizado por fiebre y rigidez muscular).

    • Si tiene un nivel alto de potasio en sangre o se encuentra en una situación que puede acompañarse de niveles elevados de potasio tales como traumatismos, quemaduras graves o ciertas alteraciones neurológicas con pérdida muscular aguda importante.

    • Si tiene su presión intraocular alta.

    • Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de alguna alteración muscular congénita de tipo miotónico (miotonía congénita y distrofia miotónica).

    • Si usted sufre alteraciones musculares esqueléticas como por ejemplo distrofia muscular de Duchenne.


    Advertencias y precauciones


  3. Cómo usar Anectine


    Anectine sólo deberá administrarse bajo condiciones cuidadosamente controladas bajo la supervisión de un médico experimentado y familiarizado con el uso y acción de los relajantes musculares.


    Su médico decidirá la dosis y la duración del tratamiento con Anectine adecuadas a su intervención.


    Si usa más Anectine del que debe

    Los efectos más graves de una sobredosis de Anectine son apnea y parálisis muscular prolongada. En tales casos es esencial mantener una vía aérea patente con ventilación asistida hasta que retorne la

    respiración espontánea, pudiendo ser necesaria la administración de neostigmina junto con un agente

    anticolinérgico como la atropina.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos se indican por frecuencias. Las frecuencias de los efectos adversos se definen como:


    Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas tratadas)

    • aumento de la presión intragástrica. También se han comunicado casos de aumento en la secreción de saliva.

    • temblor muscular, dolores musculares post-operatorios.


      Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas)

    • aumento de la presión intraocular.

    • alteraciones en la frecuencia del ritmo cardíaco: disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), aumento del ritmo cardíaco (taquicardia).

    • enrojecimiento de la piel. También se han comunicado casos de reducción o elevación de la tensión

      sanguínea.

    • erupción.

    • presencia de mioglobina en sangre y orina.

    • se ha registrado también destrucción de fibras musculares (rabdomiólisis).

    • aumento transitorio de potasio en sangre.


      Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas)

    • arritmias (irregularidades del ritmo cardíaco), incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco.

    • dificultad respiratoria (contracción de los bronquios, depresión respiratoria prolongada y apnea).

    • dificultad en la apertura de la boca (trismo).


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas tratadas)

    • reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que produce hipotensión o dificultad respiratoria).

    • aumento de la temperatura del cuerpo (hipertermia maligna).


    Si estos efectos aparecen serán controlados y vigilados por su médico durante la operación.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Anectine


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.


    No utilice Anectine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento es para un solo uso. La solución no usada debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Anectine

El principio activo es cloruro de suxametonio. Cada mililitro de solución inyectable contiene 50 mg de cloruro de suxametonio anhidro.

Una ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 100 mg de cloruro de suxametonio anhidro.


Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.