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AstraZeneca

Almotriptán Teva
almotriptan


Prospecto: información para el usuario


Almotriptán Teva 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Almotriptán


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Almotriptán Teva y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Teva 3- Cómo tomar Almotriptán Teva

  1. Posibles efectos adversos

  2. Conservación de Almotriptán Teva

  3. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Almotriptán Teva y para qué se utiliza


    Almotriptán Teva es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Almotriptán Teva reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.


    Almotriptán Teva se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Teva No tome Almotriptán Teva

    • Si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como por ejemplo:

      • Infarto de miocardio.

      • Dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés.

      • Problemas cardíacos sin dolor.

      • Dolor torácico que ocurre en reposo.

      • Hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada).

      • Hipertensión no controlada, leve o moderada.

    • Si ha tenido un accidente cerebrovascular o una reducción de la irrigación sanguínea cerebral.


    • Si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de brazos o piernas (enfermedad vascular periférica).

    • Si está tomando otros medicamentos para combatir la migraña, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metisergida u otro agonista selectivo de la serotonina (ej. sumatriptán).

    • Si padece problemas de hígado graves.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento: Si su tipo de migraña no ha sido diagnosticado.


      • Si tiene alergia (hipersensibilidad) a los medicamentos antibacterianos usados para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (sulfonamidas).

      • Si los síntomas de su cefalea son diferentes de los de sus crisis de migraña habituales, por ejemplo, siente ruido en sus oídos o vértigo, tiene una breve parálisis de una parte de su cuerpo o parálisis de

        los músculos que controlan su movimiento ocular, o cualquier otro nuevo síntoma.

      • Si tiene riesgo de padecer una enfermedad cardiaca, incluyendo presión arterial elevada e incontrolada, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, tiene antecedentes familiares

        de enfermedades cardíacas, es mujer en la etapa postmenopáusica o es un varón mayor de 40 años.

      • Si tiene problemas de hígado leves o moderados.

      • Si padece problemas de riñones graves.

      • Si tiene más de 65 años de edad, ya que tiene mayor probabilidad de experimentar incrementos de la presión arterial.

      • Si está tomando antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina).Ver también debajo, Toma de

        Almotriptán Teva con otros medicamentos.


        Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos antimigrañosos puede dar lugar a cefalea crónica.


        Niños y adolescentes

        Los niños menores de 18 años no deben tomar este medicamento.


        Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años de edad)

        Si tiene más de 65 años, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.


        Toma de Almotriptán Teva con otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro tipo de medicamento.


        Por favor, informe a su médico:


      • Si está tomando algún medicamento para el tratamiento de la depresión como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, meclobemida), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), ya que estos medicamentos pueden causar síndrome serotoninérgico, una reacción al tratamiento potencialmente muy grave. Los síntomas del síndrome serotoninérgico incluyen: confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades o los ojos, movimientos incontrolables de los músculos o diarrea.

      • Si está tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que puede aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.


  3. Cómo tomar Almotriptán Teva


    Almotriptán Teva sólo se debe utilizar para tratar un ataque de migraña ya aparecido y no para prevenir ataques de migraña o cefaleas.


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Adultos (18-65 años)

    La dosis recomendada es un comprimido de 12,5 mg que debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de la crisis de migraña. Si la crisis no remite no tome más de un comprimido para la misma crisis.


    Si usted experimenta una segunda crisis en las siguientes 24 horas, se puede tomar un segundo comprimido de 12,5 mg pero siempre que hayan pasado como mínimo 2 horas entre el primer y el segundo comprimido.


    La dosis diaria máxima es de dos comprimidos de 12,5 mg en 24 horas.


    Los comprimidos, se pueden tomar con líquido (por ejemplo, agua) y se pueden tomar con o sin alimentos. Almotriptán Teva debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, aunque también es efectivo si se toma algo más tarde.


    Problemas de riñón graves

    Si tiene problemas de rinón graves no tome más de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • Mareo.

    • Somnolencia.

    • Nausea.

    • Vómitos.

    • Fatiga.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Sensación de hormigueo, picor o adormecimiento de la piel (parestesia).

    • Cefalea.

    • Zumbidos, ruidos, chasquidos (tinnitus).

    • Fuertes latidos del corazón (palpitaciones).

    • Opresión de garganta.

    • Diarrea.

    • Molestias cuando se digiere la comida (dispepsia).

    • Sequedad de boca.

    • Dolor muscular (mialgia).

    • Dolor óseo.

    • Dolor torácico.

    • Sensación de debilidad (astenia).


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario).

    • Ataque al corazón (infarto de miocardio).

    • Aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia).


      Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la boca, cuello o manos (angioedema)

    • Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)

    • Convulsiones.


    • Alteración visual, visión borrosa (los trastornos visuales también pueden ocurrir durante un ataque de migraña en sí)

      • Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede producir falta de riego sanguíneo y dañar su intestino. Usted puede experimentar dolor abdominal y diarrea con sangre.


      Durante el tratamiento con Almotriptán Teva, comunique inmediatamente a su médico:

      • Si tiene dolor torácico, opresión en el pecho o en la garganta, o cualquier otro síntoma que haga sospechar un ataque al corazón. Por favor, comuníquelo inmediatamente a su médico y no tome ningún otro comprimido de almotriptán.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Almotriptán Teva


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Almotriptán Teva

    • El principio activo es almotriptán. Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de

      almotriptán como almotriptán malato.

    • Los demás componentes son:

      • Núcleo del comprimido: manitol, celulosa microcristalina, povidona, glicolatoalmidón de sodio de patata y fumarato de estearilo y sodio.

      • Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400.


Aspecto del producto y contenido del envase

Almotriptán Teva está disponible en comprimidos recubiertos con película, blancos, circulares y

biconvexos, para uso oral.


Almotriptán Teva está disponible en estuches conteniendo 4 o 6 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.