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AstraZeneca

Ácido Ibandrónico Combix
ibandronic acid


Prospecto: información para el usuario


Ácido Ibandrónico Combix 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.




Tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvidó la dosis, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.


  1. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:


    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, náuseas intensas o vómitos, dificultad al tragar. Puede tener una inflamación intensa, posiblemente con sensación de dolor o constricción, en garganta/ tubo por donde pasan los alimentos.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar

      • dolor de ojo persistente e inflamación

      • dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser síntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

      • dolor o sensación de dolor en la boca o mandíbula. Pueden ser síntomas precoces de problemas graves de mandíbula (necrosis (muerte del tejido óseo) del hueso de la mandíbula)

      • consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura y/o sufre una infección de oído.

        Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.

      • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida

      • reacciones adversas graves en la piel.


      Otros efectos adversos posibles


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

      • dolor de cabeza.

      • ardor de estómago, molestia al tragar, dolor de estómago o tripa (debido a una inflamación del estómago), indigestión, nausea, diarrea (pérdidas intestinales)

      • calambres musculares, rigidez de articulaciones


      • extremidades síntomas tipo gripal, incluyendo fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, dolor de huesos y de músculos y articulaciones. Consulte a su enfermero o médico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura más de un par de días

      • erupción cutánea.


        Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

      • mareos

      • flatulencia (ventoseo, sensación de hinchada)

      • dolor de espalda

      • sensación de fatiga y agotamiento

      • ataques de asma


      Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

      • Inflamación del duodeno (primera sección del intestino) que causa dolor de estómago.

      • Urticaria


      Comunicación de efectos adversos:

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      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  2. Conservación de Ácido Ibandrónico Combix


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  3. Contenido del envase e información adicional Composición de Ácido Ibandrónico Combix


núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470b), sílice coloidal anhidra (E551)


recubrimiento del comprimido: hidroxipropilcelulosa(E463), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 (E1521).


Aspecto del producto y contenido del envase