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AstraZeneca

Flonase
fluticasone


Prospecto: información para el usuario


Flonase 50 microgramos/pulverización suspensión para pulverización nasal


Propionato de Fluticasona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su farmacéutico.


Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Flonase y su médico tal vez desee supervisarle cuidadosamente si está tomando estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).


Uso de Flonase con alimentos y bebidas.

Puede usar Flonase en cualquier momento del día, con o sin alimentos.


Embarazo,lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No existen datos sobre los efectos de este medicamento en la fertilidad.


Conducción y uso de máquinas.

No es probable que Flonase afecte su capacidad para conducir ni para usar herramientas o máquinas.


  1. Cómo usar Flonase


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    Adultos a partir de 18 años:

    La dosis recomendada son dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día (200 microgramos de propionato de fluticasona), idealmente, por las mañanas.


    Una vez que sus síntomas hayan mejorado, puede reducir la dosis a una pulverización en cada fosa nasal una vez al día.


    Si sus sintomas son especialmente fuertes, puede que necesite aplicar dos pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día hasta que sus síntomas mejoren, pero esto es sólo para un uso a corto plazo.


    • No aplicar más de 8 pulverizaciones (4 pulverizaciones por fosa nasal) al día.

    • Use la menor dosis posible para controlar sus síntomas.

    • Si sus síntomas no mejoran, o no están bien controlados después de 7 días, consulte con su médico o farmacéutico.

    • No use más de la dosis recomendada.


      Uso en niños y adolescentes:

      Este medicamento no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.


      Forma de administración


      Usar sólo en la nariz. No ingerir.

      No pulverizar en los ojos.


      Antes de usar un nuevo frasco de Flonase:


      El pulverizador de Flonase tiene una tapa que protege la boquilla y la mantiene limpia. Recuerde quitarla antes de usar el pulverizador (Figura 1).


      Antes de empezar un nuevo frasco de Flonase, o si no lo ha usado en unos días, cebe el dispositivo (presione el dispositivo pulverizador varias veces) para asegurarse de recibir la dosis adecuada.


      Sujete el frasco con el pulgar debajo y sus dedos índice y corazón sobre el cuello a ambos lados de la boquilla . Manteniendo fijo el pulgar, presione hacia abajo con sus dedos varias veces hasta obtener una pulverización fina. (Figura 2)


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Cuando se utilizan pulverizadores nasales de corticosteroides a dosis elevadas durante periodos de tiempo prolongados, se pueden producir efectos adversos debido a la absorción del fármaco por el organismo.


    Algunos efectos adversos podrían ser graves.


    Efectos adversos de frecuencia muy rara, pero muy graves, busque ayuda médica inmediatamente.

    • Signos de reacción alérgica, como erupción en la piel, hinchazón de la boca o la cara o dificultad para respirar.

    • Cambios en la visión que se desarrollan después de comenzar a usar este producto. Se han notificado

      casos raros de problemas oculares, como cataratas o glaucoma en personas que han usado grandes cantidades de corticoides a lo largo de un periodo de varios años.

    • Pequeños agujeros (perforaciones) en el tabique nasal.

    • Problemas oculares, como dolor.


      Efectos adversos de frecuencia no conocida

      Se desconoce con qué frecuencia se producen estos efectos adversos

    • Visión borrosa.

      • Llagas en la nariz.


        Si desarrolla alguno de estos síntomas, deje de usar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente.


        Otros efetos adversos


        Efectos adversos muy frecuentes

        Afectan a más de 1 de cada 10 personas

    • Sangrado ocasional de la nariz


      Efectos adversos frecuentes

      Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

    • Estornudos después de usar el pulverizador. Estos cesan pronto.

    • Percibir un olor o sabor desagradable.

    • Sequedad o irritación de la nariz o la garganta.

    • Dolor de cabeza.


      Efectos adversos de frecuencia muy rara

      Pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

    • Problemas nasales como dolor y/o sangrado persistente.


    Si sufre alguno de estos síntomas deje de usar el medicamento y busque ayuda médica.


  3. Conservación de Flonase


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30˚C.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamento que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional


Composición de Flonase


sódica, feniletanol, cloruro de benzalconio, polisorbato 80 y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase


Flonase es una suspensión para pulverización nasal acuosa blanca, opaca


El frasco de cristal color ámbar está equipado con un dispositivo pulverizador, aplicador nasal y tapa protectora. El frasco contiene 60 pulverizaciones, con un contenido total no inferior a 7.0g ..


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A., C/Severo Ochoa, 2, P.T.M., Tres Cantos, 28760, Madrid.


Responsable de la fabricación:


Glaxo Wellcome S.A., 09400, Aranda de Duero, Burgos. España o