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Sanofi

Pantoprazol Vir Pharma
pantoprazole


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Pantoprazol Vir Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes.


Frecuencia desconocida:

Si usted está tomando Pantoprazol Vir Pharma durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación convulsiones, mareos aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.


Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Pantoprazol Vir Pharma, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  1. Conservación de Pantoprazol Vir Pharma


    Mantener este medicamento fuera de la vista del alcance de los niños.


    No utilice Pantoprazol Vir Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Pantoprazol Vir Pharma 20 mg en frasco de polietileno: no requiere condiciones especiales de conservación.


    Pantoprazol Vir Pharma 20 mg en blíster Aluminio/Aluminio: no conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Información adicional


Composición de Pantoprazol Vir Pharma

El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato).


Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo: manitol (E-421), celulosa microcristalina, fosfato disódico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato magnésico.

Recubrimiento: hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), glicolato sódico de almidón de patata, trietil

citrato, copolímero de ácido metacrílico-etil acrilato (1:1), óxido de hierro amarillo (E-172).


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido gastrorresistente de color amarillo, ovalado, cóncavo y liso.


Envases: frascos (envase de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno provisto de desecante) y blister (blister Alu/Alu).

Cada envase contiene 28 comprimidos gastrorresistentes.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II. 28923 (Alcorcón) Madrid

España


Responsable de la fabricación:

TEVA PHARMA S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4 50016 Zaragoza

España o

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II. 28923 (Alcorcón) Madrid

España


Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2020.