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Lansoprazol Mabo
lansoprazole


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lansoprazol Mabo 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Lansoprazol Mabo y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Lansoprazol Mabo

  3. Cómo tomar Lansoprazol Mabo

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lansoprazol Mabo

  6. Información adicional


  1. Qué es Lansoprazol Mabo y para qué se utiliza


    El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.


    Su médico puede recetarle Lansoprazol Mabo para las indicaciones siguientes:

    • Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

    • Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

    • Prevención de la esofagitis por reflujo

    • Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

    • Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con antibióticos

    • Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el

      dolor o la inflamación)

    • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison


      Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Mabo para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.


  2. Antes de tomar Lansoprazol Mabo No tome Lansoprazol Mabo

    • si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Lansoprazol Mabo

    • si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).


    • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol MABO para reducir la acidez del estómago.

    • Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico

      lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol MABO. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.


      Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:

    • Está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A)


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos,

      incluso los adquiridos sin receta médica.


      En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol Mabo puede afectar a su modo de acción:

    • ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

    • digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

    • teofilina (utilizado para tratar el asma)

    • tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

    • fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

    • antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

    • sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

    • hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)


      Toma de Lansoprazol Mabo con los alimentos y bebidas

      Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Mabo como mínimo 30 minutos antes de las comidas.


      Embarazo y lactancia


  3. Cómo tomar Lansoprazol Mabo


    Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar la cápsula o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúe adecuadamente.


    Si toma Lansoprazol Mabo una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazol Mabo a primera hora de la mañana.


    Si toma Lansoprazol Mabo dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.


    La dosis de Lansoprazol Mabo depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol Mabo para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.


    Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.


    Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.


    Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.


    Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.


    Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Mabo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):

    • dolor de cabeza, mareo


    • diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta, pólipos benignos en el estómago.

    • erupción cutánea, picor

    • cambios en los valores de las pruebas de función hepática

    • cansancio


      Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):

    • depresión

    • dolor articular o muscular

    • retención de líquidos o hinchazón

    • cambios en el recuento de células sanguíneas


      Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

    • fiebre

    • inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

    • alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

    • reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva

    • sensibilidad a la luz

    • pérdida de pelo

    • sensación de hormigueo (parestesia), temblor

    • anemia (palidez)

    • problemas renales

    • pancreatitis

    • inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

    • hinchazón del pecho en varones, impotencia

    • candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)

    • angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.


      Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

    • reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial

    • inflamación de boca (estomatitis)

    • colitis (inflamación del intestino)

    • cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

    • reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

    • en muy raras ocasiones Lansoprazol Mabo puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección

      con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección

      local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos

      (agranulocitosis).


      Los siguientes efectos adversos son de frecuencia desconocida:

    • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

    • Alucinaciones visuales.


    Si usted está tomando Lansoprazol MABO durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden


  5. Conservación de Lansoprazol Mabo


    Conservar por debajo de 30ºC.


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No utilice Lansoprazol Mabo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En cas de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional


Composición de Lansoprazol Mabo 30 mg


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La tinta de impresión de las cápsulas contiene shellac, alcohol ethílico anhidro, alcohol isopropílico,

propilenglicol, n-butil alcohol, hidróxido amónico, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E172)

Aspecto del producto y contenido del envase

Lansoprazol 30 mg cápsulas son cápsulas con una tapa y cuerpo blanco opacos, rellenas de micropellets beige. Las cápsulas han sido marcadas con tinta negra con la letra “L” en la tapa y el número “30” en el cuerpo..

Envases en frascos de HDPE con 14 y 28 cápsulas gastrorresistentes.

Envases en blísteres de Aluminio/Aluminio de 14, 28 y 56 cápsulas gastrorresistentes Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización