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AstraZeneca

Loniten
minoxidil


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Loniten 10 mg comprimidos

Minoxidil


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Loniten y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loniten

  3. Cómo tomar Loniten

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Loniten

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Loniten y para qué se utiliza


    Loniten pertenece a un grupo de medicamentos llamados vasodilatadores. Se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial muy alta (hipertensión grave).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loniten No tome Loniten:

    • si es alérgico a minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6).

    • si su tensión alta está causada por las hormonas de un tumor (feocromocitoma)


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico antes de empezar a tomar Loniten si:

    • tiene algún problema de riñón, ya que su médico puede considerar necesario reducir la dosis de minoxidil y vigilar los niveles de agua y sales de su organismo.

    • tiene problemas de hígado, su médico podrá iniciar su tratamiento con una dosis reducida una vez al día y aumentarla gradualmente hasta alcanzar la dosis eficaz más baja necesaria para obtener el efecto terapéutico deseado

    • ha sufrido un infarto de miocardio


      Tenga cuidado con este medicamento si durante el tratamiento observa que se le hinchan las extremidades o nota otros signos de retención de líquidos. Minoxidil puede hacer que su cuerpo retenga agua y sales. Para evitarlo, su médico siempre le indicará que tome Loniten junto con otro medicamento para bajar la


  3. Cómo tomar Loniten


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.


    Su médico decidirá qué dosis de minoxidil es la más aconsejable para usted. No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico.


    Tome su dosis de minoxidil una o dos veces al día, según le haya aconsejado su médico. Los comprimidos de este medicamento pueden tragarse enteros con un poco de agua.

    Loniten generalmente se administra junto con otros medicamentos que se emplean también para el tratamiento de la tensión arterial alta que su médico le haya prescrito.


    Uso en niños y adolescentes

    El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Pacientes adultos y mayores de 12 años:

    Normalmente, la dosis inicial de minoxidil para adultos y niños mayores de 12 años es de 5 mg al día.

    Posteriormente, el médico podrá ir aumentando gradualmente la dosis a intervalos de al menos 3 días entre cada cambio de dosis hasta alcanzar la dosis más apropiada. La dosis máxima es de 100 mg al día.


    Pacientes de 12 años o menos:

    El tratamiento en niños debe hacerse siempre bajo rigurosa vigilancia. Para pacientes de 12 años de edad o menos, la dosis dependerá de su peso corporal. De manera orientativa, la dosis inicial es de 0,2 mg por cada kilo de peso al día. Posteriormente, el médico podrá ir aumentando gradualmente la dosis a intervalos de al menos 3 días entre cada cambio de dosis hasta alcanzar la dosis más apropiada. La dosis máxima es de 50 mg al día.


    Si toma más Loniten del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).


    Una sobredosis de minoxidil puede producir una bajada excesiva de la tensión arterial.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos que pueden aparecer incluyen:


    Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):

    • latidos del corazón más rápidos (taquicardia), inflamación de la membrana externa que recubre el corazón (pericarditis)

    • crecimiento excesivo del vello corporal (hipertricosis), cambios de color del pelo

    • alteraciones en el electrocardiograma


      Efectos adversos frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):

    • retención de líquidos, hinchazón causada por la acumulación de líquido (edema)

    • acumulación de líquido en el interior de las membranas que envuelven al corazón (derrame pericárdico) que puede llegar a comprimir el corazón (taponamiento cardiaco).

    • molestias digestivas


      Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):

    • acumulación de líquido en el interior de las membranas que envuelven al pulmón (derrame pleural)

    • sensibilidad en las mamas


      Efectos adversos raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • bajo número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia), bajo número de plaquetas (trombocitopenia)

    • erupción en la piel, erupción con formación de ampollas (dermatitis bullosa), erupción generalizada con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y

      genitales (síndrome Stevens-Johnson)


      Efectos adversos de frecuencia no conocida:

    • hinchazón de las extremidades (edema periférico), que puede ir a veces acompañado de aumento de peso

    • dolor u opresión en el pecho (angina de pecho)

    • elevación temporal de algunas sustancias de la sangre (creatinina y urea) que pueden observarse en los análisis de sangre.

    • enfermedad grave de la piel caracterizada por la aparición de ampollas y descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica).


  5. Conservación de Loniten


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Loniten

El principio activo es minoxidil. Cada comprimido contiene 10 mg de minoxidil.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato, dióxido de sílice coloidal y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase


Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la impresión “10” en la cara sin ranurar y en la cara opuesta ranurada, con las impresiones “U” a un lado de la ranura y “137” al otro lado de la misma.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Loniten 10 mg comprimidos se presenta en blíster de PVC/aluminio. Cada envase contiene 30 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Pfizer, S.L.

Av. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)


Responsable de la fabricación